Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzivní management rizikových pacientů

30. června 2020 aktualizováno: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino

Intenzivní léčba rizikových pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je posoudit, zda intenzivní management rizikových účastníků, využívající dlouhodobé sledování pacientů, proaktivní dosah, multidisciplinární plánování akcí a pečlivé sledování výsledků, povede k lepším výsledkům pacientů než běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rizikoví účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď k obvyklé péči, nebo k intenzivní péči s využitím dlouhodobého sledování pacienta, proaktivního dosahu, multidisciplinárního plánování akcí a pečlivého sledování výsledků po dobu 6 měsíců. Účastníci intervenční skupiny budou zařazeni do partnerství jedné sestry a jednoho zdravotnického asistenta, kteří je budou řídit s podporou studijního týmu. Zaměstnanci se zaměří na kontaktování všech pacientů do jednoho týdne od jakékoli návštěvy pohotovostního oddělení nebo propuštění z nemocnice, kontaktování všech nejrizikovějších účastníků týdně a všech účastníků měsíčně a plnění úkolů s vysokou prioritou pro péči o účastníky do jednoho týdne. Primárními výstupy této studie zlepšování kvality jsou hospitalizace a počet hospitalizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Rizikoví pacienti, což znamená zlatá, stříbrná nebo bronzová úroveň, jak je identifikuje naše členská platforma 360:

  • Zlatá úroveň – 6+ návštěv pohotovostního oddělení (ED) v loňském roce, roční výdaje > 100 000 USD, 8 nebo více diagnóz hierarchické kategorie stavu (HCC), opětovné přijetí <30 dní před nebo hospitalizace v ambulantní péči (ACSC) <30 dní před
  • Stříbrná úroveň – 4+ návštěvy ED v loňském roce, roční výdaje > 75 000 USD, 6 nebo více diagnóz HCC, zpětné přijetí < 90 dní před, diagnostika HCC zneužívání návykových látek, přiznání zdravotního stavu < 90 dní, 15+ chronických léků předepsaných za posledních 90 dní ( a nekvalifikuje se na zlatou úroveň)
  • Bronzová úroveň – 3+ návštěvy ED v loňském roce, roční výdaje > 50 000 USD, 5 nebo více diagnóz HCC, 3+ hospitalizace v loňském roce, konečné stádium onemocnění jater, konečné stádium onemocnění ledvin, program Medicare a Medicaid se dvěma osobami, program pro zvládání onemocnění pacienti s ACSC přijetím nebo návštěvou na ED v posledním roce, 10+ chronických léků za posledních 90 dní, 6+ skóre hodnocení zdravotního rizika, 12+ skóre Edmonton Frail Scale (a nekvalifikující se na zlaté nebo stříbrné úrovně)

Kritéria vyloučení:

  • zapsán do hospice
  • zapsán do institucionálního plánu speciálních potřeb
  • primární pacient výzkumného pracovníka studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá pečovatelská skupina
Behaviorální: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
Intenzivní management využívající dlouhodobé sledování pacienta, proaktivní dosah, multidisciplinární plánování akcí a pečlivé sledování výsledků.
Behaviorální: Intenzivní management
Intervenční skupina bude přidělena do partnerství jedné sestry a jednoho zdravotnického asistenta, kteří je budou intenzivně řídit s podporou studijního týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lůžkové dny
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet dní péče účastníků v lůžkovém zařízení
6 měsíců
hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet hospitalizovaných účastníků
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy ED
Časové okno: 6 měsíců
celkové návštěvy pohotovostních oddělení účastníků
6 měsíců
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
celkový počet hospitalizací účastníků do 30 dnů
30 dní
180denní readmise
Časové okno: 180 dní
celkový počet hospitalizací účastníků do 180 dnů
180 dní
ACSC připouští
Časové okno: 6 měsíců
hospitalizace účastníků pro citlivé stavy ambulantní péče
6 měsíců
stacionář plus lůžkové dny SNF
Časové okno: 6 měsíců
počet celkových dnů péče o účastníky v lůžkovém zařízení nebo v zařízení odborné péče
6 měsíců
náklady
Časové okno: 6 měsíců
celkové léčebné výdaje účastníků
6 měsíců
delta MLR
Časové okno: 6 měsíců
průměrná změna v poměru zdravotních ztrát každého účastníka
6 měsíců
průměrné procento postakutního kontaktu během 1 týdne
Časové okno: 1 týden
průměrné procento účastníků kontaktovaných do 1 týdne po návštěvě pohotovostního oddělení, propuštění z nemocnice nebo zdravotnického zařízení
1 týden
průměrné procento úkolů s vysokou prioritou dokončených během 1 týdne
Časové okno: 1 týden
průměrné procento úkolů péče o účastníky označených jako vysoce prioritní, které jsou dokončeny do 1 týdne od přidělení
1 týden
průměrné procento Gold pacientů kontaktovaných týdně
Časové okno: 1 týden
průměrné procento účastníků ve zlaté úrovni kontaktovaných každý týden
1 týden
průměrné procento účastníků kontaktovaných měsíčně
Časové okno: 1 měsíc
průměrné procento účastníků kontaktovaných každé 4 týdny
1 měsíc
průměrná změna v procentech mezer HEDIS s vysokou prioritou
Časové okno: 6 měsíců
průměrná změna v procentech otevřených opatření sady dat a informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS), která mají vysokou prioritu, což znamená užívání statinů u diabetiků a kardiovaskulárních onemocnění; adherence k léčbě orálního diabetu, hypertenze a statinu; kontrola diabetu A1c; a kontrola krevního tlaku
6 měsíců
průměrná změna ve skóre spokojenosti zaměstnanců
Časové okno: 6 měsíců
průměrný rozdíl v součtu odpovědí Likertovy škály na průzkum spokojenosti zaměstnanců
6 měsíců
průměrná změna skóre spokojenosti účastníků
Časové okno: 6 měsíců
průměrný rozdíl v součtu odpovědí Likertovy škály na průzkum spokojenosti účastníků
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná změna v RAF
Časové okno: 6 měsíců
průměrná změna faktoru úpravy rizika každého účastníka
6 měsíců
průměrný počet úkolů s vysokou prioritou dokončených za týden
Časové okno: 1 týden
průměrný počet úkolů péče o účastníky, které byly za týden splněny jako prioritní
1 týden
průměrný čas na úkoly s vysokou prioritou za týden
Časové okno: 1 týden
průměrné množství času v minutách za týden, které zaměstnanci stráví při pokusu o dokončení úkolů péče o účastníky s vysokou prioritou
1 týden
počet osobních návštěv
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet návštěv v osobní péči účastníky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CareMore Health, San Bernardino

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit