- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04456725
위험환자 집중관리
2020년 6월 30일 업데이트: Paul Bixenstine, CareMore Health, San Bernardino
위험에 처한 환자의 집중 관리: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 종단적 환자 추적, 사전 예방적 봉사 활동, 다학제적 행동 계획 및 신중한 결과 모니터링을 활용하여 위험에 처한 참가자의 집중 관리가 일반적인 치료보다 더 나은 환자 결과로 이어질지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위험에 처한 참가자는 6개월 동안 종단적 환자 추적, 사전 예방적 아웃리치, 다학제적 조치 계획 및 신중한 결과 모니터링을 활용하여 일반 치료 또는 집중 관리에 1:1로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 연구 팀의 지원을 받아 그들을 관리할 간호사 1명과 의료 보조원 1명의 파트너십에 배정됩니다.
직원은 응급실 방문 또는 병원 퇴원 후 1주일 이내에 모든 환자에게 연락하고, 매주 모든 고위험 참가자와 매달 모든 참가자에게 연락하고, 1주일 이내에 참가자 치료를 위한 우선순위가 높은 작업을 완료하는 데 집중할 것입니다.
이 품질 개선 연구의 주요 결과는 입원 환자 침상 일수와 입원 환자 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 회원 360 플랫폼에서 식별한 골드, 실버 또는 브론즈 등급을 의미하는 위험에 처한 환자:
- 골드 등급 - 작년에 6회 이상의 응급실(ED) 방문, 연간 지출 >$100,000, 8개 이상의 계층적 상태 범주(HCC) 진단, <30일 이전 재입원 또는 이전 <30일 외래 치료에 민감한 질환(ACSC) 입원
- 실버 등급 - 지난해 응급실 방문 4회 이상, 연간 지출 >$75,000, HCC 진단 6회 이상, 재입원 <90일 전, 약물 남용 HCC 진단, 행동 건강 입원 <90일, 지난 90일 동안 처방된 만성 약물 15개 이상( 골드 등급에 해당되지 않음)
- 브론즈 등급 - 작년에 3회 이상의 ED 방문, 연간 지출 >$50,000, 5회 이상의 HCC 진단, 작년에 3회 이상의 입원, 말기 간 질환, 말기 신장 질환, Medicare 및 Medicaid 이중 등록, 질병 관리 프로그램 작년에 ACSC 입원 또는 응급실 방문 환자, 지난 90일 동안 10개 이상의 만성 약물, 6개 이상의 건강 위험 평가 점수, 12개 이상의 Edmonton Frail Scale 점수(골드 또는 실버 등급에 해당하지 않음)
제외 기준:
- 호스피스에 등록
- 기관 특별 요구 계획에 등록
- 연구 조사자의 1차 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
평소 케어 그룹
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평소 케어
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실험적: 간섭
종단적 환자 추적, 능동적 지원, 다학제적 조치 계획 및 신중한 결과 모니터링을 활용한 집중 관리.
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개입 그룹은 연구 팀의 지원을 받아 집중적으로 관리할 간호사 1명과 의료 보조원 1명의 파트너십에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 병상 일수
기간: 6 개월
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입원 환자 환경에서 총 참여자의 치료 일수
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6 개월
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입원환자 입원
기간: 6 개월
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참가자의 총 입원 환자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 방문
기간: 6 개월
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참가자의 총 응급실 방문
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6 개월
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30일 재입원
기간: 30 일
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30일 이내 참가자의 총 입원환자 재입원
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30 일
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180일 재입학
기간: 180일
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180일 이내 참가자의 총 입원환자 재입원
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180일
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ACSC 인정
기간: 6 개월
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외래 치료에 민감한 참가자의 입원 환자 입원
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6 개월
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입원 환자 및 SNF 침상 일수
기간: 6 개월
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입원 환자 또는 전문 간호 시설 환경에서 참가자가 치료한 총 일수
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6 개월
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비용
기간: 6 개월
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참가자의 총 의료비
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6 개월
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델타 MLR
기간: 6 개월
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참가자별 의료 손해율의 평균 변화
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6 개월
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1주일 이내에 급성 접촉 후 평균 백분율
기간: 일주
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응급실 방문, 병원 또는 전문 간호 시설 퇴원 후 1주일 이내에 연락한 참가자의 평균 비율
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일주
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1주일 이내에 완료된 우선 순위가 높은 작업의 평균 비율
기간: 일주
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할당된 후 1주일 이내에 완료되는 높은 우선순위로 지정된 참가자 관리 작업의 평균 백분율
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일주
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매주 연락하는 Gold 환자의 평균 비율
기간: 일주
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매주 연락하는 골드 등급 참가자의 평균 비율
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일주
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매월 연락하는 참가자의 평균 비율
기간: 1 개월
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4주마다 연락하는 참가자의 평균 비율
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1 개월
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우선 순위가 높은 HEDIS 격차의 평균 변화율
기간: 6 개월
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당뇨병 및 심혈관 질환에서 스타틴 사용을 의미하는 우선순위가 높은 개방형 의료 효율성 데이터 및 정보 세트(HEDIS) 측정치의 평균 변화율; 구강 당뇨병, 고혈압 및 스타틴에 대한 복약 순응도; 당뇨병 A1c 조절; 및 혈압 조절
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6 개월
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직원 만족도 점수의 평균 변화
기간: 6 개월
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직원 만족도 조사에 대한 리커트 척도 응답 합계의 평균 차이
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6 개월
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참가자 만족도 점수의 평균 변화
기간: 6 개월
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참가자 만족도 조사에 대한 리커트 척도 응답 합계의 평균 차이
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RAF의 평균 변화
기간: 6 개월
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각 참가자의 위험 조정 계수의 평균 변화
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6 개월
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주당 완료한 우선순위가 높은 작업의 평균 수
기간: 일주
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주당 완료된 높은 우선 순위로 지정된 참여자 관리 작업의 평균 수
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일주
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주당 우선 순위가 높은 작업에 대한 평균 시간
기간: 일주
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우선 순위가 높은 참여자 관리 작업을 완료하기 위해 직원이 소요하는 주당 평균 시간(분)
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일주
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직접 방문 횟수
기간: 6 개월
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참가자의 총 직접 돌봄 방문 횟수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Bixenstine, MD, CareMore Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .