ドラベ症候群およびその他の難治性てんかんの治療のための Lorcaserin による拡張アクセス プログラム
2025年1月28日 更新者：Eisai Inc.
ドラベ症候群およびその他の難治性てんかんにおけるロルカセリンの拡張アクセスプログラムおよびレトロスペクティブチャートレビュー
この研究の主な目的は、ドラベ症候群およびその他の難治性てんかんの参加者に、ロルカセリンへの継続的なアクセスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 利用可能
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 利用可能
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 利用可能
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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Avon、Connecticut、アメリカ、06001
- 利用可能
- Pena
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Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
- 利用可能
- (Resor)
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20019
- 利用可能
- Children's National Medical Center
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33764
- 利用可能
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
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Miami、Florida、アメリカ、33155
- 利用可能
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 利用可能
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 利用可能
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 利用可能
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
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New York
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Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- 利用可能
- New York Medical College
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New York、New York、アメリカ、10016
- 利用可能
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
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New York、New York、アメリカ、10029
- 利用可能
- Mt. Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 利用可能
- University Hospital Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 利用可能
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 利用可能
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 利用可能
- Alberta Children's Hospita
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C9
- 利用可能
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- 利用可能
- BC Children's Hospital
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- 利用可能
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- -ドラベ症候群の確定診断（2017年北米コンセンサスパネルからの勧告による）または他の難治性てんかん（担当医師の判断による）
- -男性または女性、インフォームドコンセントの時点で少なくとも2歳
- 現在ロルカセリンで治療されており、その治療はドラベ症候群または他の難治性てんかんのためのものであり、治療は2020年2月13日より前に開始されました;または研究 E2023-A001-304 を完了している
- 担当医師の意見では、ロルカセリンの臨床的利益がある
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E2023-A001-405
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。