- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04457687
Uitgebreid toegangsprogramma met Lorcaserin voor de behandeling van het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie
8 juni 2023 bijgewerkt door: Eisai Inc.
Extended Access Program en Retrospective Chart Review voor Lorcaserin bij het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie
Het primaire doel van deze studie is om blijvende toegang tot lorcaserin te bieden aan deelnemers met het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eisai Medical Information
- Telefoonnummer: +1-888-274-2378
- E-mail: esi_medinfo@eisai.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van het syndroom van Dravet (volgens aanbeveling van een Noord-Amerikaans consensuspanel, 2017) of andere refractaire epilepsie (volgens het oordeel van de behandelend arts)
- Man of vrouw, minstens 2 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
- Momenteel behandeld met lorcaserin, dat de behandeling is voor het syndroom van Dravet of andere refractaire epilepsie, en de behandeling is gestart vóór 13 februari 2020; of studie E2023-A001-304 heeft afgerond
- Heeft volgens de behandelend arts een klinisch voordeel van lorcaserin
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2023-A001-405
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lorcaserin
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIA borstkanker AJCC v8 | Anatomisch stadium IIB borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker... en andere voorwaarden
-
Eisai Inc.VoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdSepsis | Spier zwakteVerenigde Staten
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteEisai Inc.VoltooidObesitas | Overgewicht | GewichtsverliesVerenigde Staten
-
Eisai Inc.VoltooidFarmacokinetiek bij zwaarlijvige adolescentenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaEisai Inc.Voltooid
-
Eisai Inc.VoltooidGezond | DrugsmisbruikCanada
-
Eisai Inc.Voltooid
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); New...BeëindigdOvergewicht en obesitasVerenigde Staten