Uitgebreid toegangsprogramma met Lorcaserin voor de behandeling van het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie
28 januari 2025 bijgewerkt door: Eisai Inc.
Extended Access Program en Retrospective Chart Review voor Lorcaserin bij het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie
Het primaire doel van deze studie is om blijvende toegang tot lorcaserin te bieden aan deelnemers met het syndroom van Dravet en andere refractaire epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Verkrijgbaar
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Verkrijgbaar
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Verkrijgbaar
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Verkrijgbaar
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Verkrijgbaar
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Verkrijgbaar
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Verkrijgbaar
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Verkrijgbaar
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Verenigde Staten, 06001
- Verkrijgbaar
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
- Verkrijgbaar
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20019
- Verkrijgbaar
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33764
- Verkrijgbaar
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Verkrijgbaar
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Verkrijgbaar
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Verkrijgbaar
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Verkrijgbaar
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
- Verkrijgbaar
- New York Medical College
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Verkrijgbaar
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Verkrijgbaar
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Verkrijgbaar
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Verkrijgbaar
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Verkrijgbaar
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Verkrijgbaar
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van het syndroom van Dravet (volgens aanbeveling van een Noord-Amerikaans consensuspanel, 2017) of andere refractaire epilepsie (volgens het oordeel van de behandelend arts)
- Man of vrouw, minstens 2 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming
- Momenteel behandeld met lorcaserin, dat de behandeling is voor het syndroom van Dravet of andere refractaire epilepsie, en de behandeling is gestart vóór 13 februari 2020; of studie E2023-A001-304 heeft afgerond
- Heeft volgens de behandelend arts een klinisch voordeel van lorcaserin
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2023-A001-405
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .