Dravet Syndrome 및 기타 불응성 간질 치료를 위한 Lorcaserin의 접근 확장 프로그램
2025년 1월 28일 업데이트: Eisai Inc.
Dravet 증후군 및 기타 불응성 간질에서 Lorcaserin에 대한 확장 액세스 프로그램 및 후향적 차트 검토
이 연구의 주요 목적은 Dravet 증후군 및 기타 난치성 간질 환자에게 lorcaserin에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 사용 가능
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 사용 가능
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 사용 가능
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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Avon, Connecticut, 미국, 06001
- 사용 가능
- Pena
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Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
- 사용 가능
- (Resor)
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20019
- 사용 가능
- Children's National Medical Center
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33764
- 사용 가능
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 사용 가능
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 사용 가능
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 사용 가능
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 사용 가능
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
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New York
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Hawthorne, New York, 미국, 10532
- 사용 가능
- New York Medical College
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New York, New York, 미국, 10016
- 사용 가능
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
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New York, New York, 미국, 10029
- 사용 가능
- Mt. Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 사용 가능
- University Hospital Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 사용 가능
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 사용 가능
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 사용 가능
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 사용 가능
- Alberta Children's Hospita
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
- 사용 가능
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 사용 가능
- BC Children's Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- 사용 가능
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- Dravet 증후군(2017년 북미 합의 패널의 권고에 따름) 또는 기타 불응성 뇌전증(주치의의 판단에 따름) 진단 확인
- 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의 시점에 최소 2세
- 2020년 2월 13일 이전에 치료가 시작된 드라베 증후군 또는 기타 불응성 간질에 대한 치료이며 현재 로카세린으로 치료 중입니다. 또는 연구 E2023-A001-304를 완료했습니다.
- 치료 의사의 의견으로는 lorcaserin의 임상적 이점이 있습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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