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Dravet Syndrome 및 기타 불응성 간질 치료를 위한 Lorcaserin의 접근 확장 프로그램

2023년 6월 8일 업데이트: Eisai Inc.

Dravet 증후군 및 기타 불응성 간질에서 Lorcaserin에 대한 확장 액세스 프로그램 및 후향적 차트 검토

이 연구의 주요 목적은 Dravet 증후군 및 기타 난치성 간질 환자에게 lorcaserin에 대한 지속적인 접근을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

  1. Dravet 증후군(2017년 북미 합의 패널의 권고에 따름) 또는 기타 불응성 뇌전증(주치의의 판단에 따름) 진단 확인
  2. 남성 또는 여성, 정보에 입각한 동의 시점에 최소 2세
  3. 2020년 2월 13일 이전에 치료가 시작된 드라베 증후군 또는 기타 불응성 간질에 대한 치료이며 현재 로카세린으로 치료 중입니다. 또는 연구 E2023-A001-304를 완료했습니다.
  4. 치료 의사의 의견으로는 lorcaserin의 임상적 이점이 있습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2023-A001-405

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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