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Programa de acceso extendido con lorcaserina para el tratamiento del síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias

8 de junio de 2023 actualizado por: Eisai Inc.

Programa de acceso extendido y revisión retrospectiva de gráficos para lorcaserina en el síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias

El propósito principal de este estudio es brindar acceso continuo a la lorcaserina a los participantes con síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eisai Medical Information
  • Número de teléfono: +1-888-274-2378
  • Correo electrónico: esi_medinfo@eisai.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico confirmado de síndrome de Dravet (según recomendación de un panel de consenso de América del Norte, 2017) u otra epilepsia refractaria (a juicio del médico tratante)
  2. Hombre o mujer, edad de al menos 2 años en el momento del consentimiento informado
  3. Actualmente tratado con lorcaserina, que el tratamiento es para el síndrome de Dravet u otras epilepsias refractarias, y el tratamiento se inició antes del 13 de febrero de 2020; o ha completado el Estudio E2023-A001-304
  4. Tiene un beneficio clínico de lorcaserina en opinión del médico tratante

Criterio de exclusión:

Ninguna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eisai Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2023-A001-405

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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