Programa de acceso extendido con lorcaserina para el tratamiento del síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias
28 de enero de 2025 actualizado por: Eisai Inc.
Programa de acceso extendido y revisión retrospectiva de gráficos para lorcaserina en el síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias
El propósito principal de este estudio es brindar acceso continuo a la lorcaserina a los participantes con síndrome de Dravet y otras epilepsias refractarias.
Descripción general del estudio
Estado
Disponible
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Disponible
- Alberta Children's Hospita
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Disponible
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Disponible
- BC Children's Hospital
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- Disponible
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Disponible
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Disponible
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Disponible
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
- Disponible
- Pena
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Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Disponible
- (Resor)
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20019
- Disponible
- Children's National Medical Center
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33764
- Disponible
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Disponible
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Disponible
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Disponible
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Disponible
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
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New York
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Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- Disponible
- New York Medical College
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Disponible
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Disponible
- Mt. Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Disponible
- University Hospital Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Disponible
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Disponible
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponible
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Dravet (según recomendación de un panel de consenso de América del Norte, 2017) u otra epilepsia refractaria (a juicio del médico tratante)
- Hombre o mujer, edad de al menos 2 años en el momento del consentimiento informado
- Actualmente tratado con lorcaserina, que el tratamiento es para el síndrome de Dravet u otras epilepsias refractarias, y el tratamiento se inició antes del 13 de febrero de 2020; o ha completado el Estudio E2023-A001-304
- Tiene un beneficio clínico de lorcaserina en opinión del médico tratante
Criterio de exclusión:
Ninguna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2023-A001-405
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