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Programme d'accès étendu à la lorcaserine pour le traitement du syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires

8 juin 2023 mis à jour par: Eisai Inc.

Programme d'accès étendu et examen rétrospectif des dossiers pour la lorcaserine dans le syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires

L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès continu à la lorcaserine aux participants atteints du syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic confirmé du syndrome de Dravet (selon la recommandation d'un panel de consensus nord-américain, 2017) ou d'une autre épilepsie réfractaire (selon le jugement du médecin traitant)
  2. Homme ou femme, âgé d'au moins 2 ans au moment du consentement éclairé
  3. Actuellement traité par la lorcaserine, que le traitement concerne le syndrome de Dravet ou d'autres épilepsies réfractaires, et que le traitement a été initié avant le 13 février 2020 ; ou a terminé l'étude E2023-A001-304
  4. A un bénéfice clinique de la lorcaserine de l'avis du médecin traitant

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eisai Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2023-A001-405

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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