Programme d'accès étendu à la lorcaserine pour le traitement du syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires
28 janvier 2025 mis à jour par: Eisai Inc.
Programme d'accès étendu et examen rétrospectif des dossiers pour la lorcaserine dans le syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires
L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès continu à la lorcaserine aux participants atteints du syndrome de Dravet et d'autres épilepsies réfractaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Disponible
- Alberta Children's Hospita
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Disponible
- Stollery Children's Hospital
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Disponible
- BC Children's Hospital
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Disponible
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Disponible
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Disponible
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Disponible
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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Avon, Connecticut, États-Unis, 06001
- Disponible
- Pena
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Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Disponible
- (Resor)
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20019
- Disponible
- Children's National Medical Center
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Florida
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Clearwater, Florida, États-Unis, 33764
- Disponible
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
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Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Disponible
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
- Disponible
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Disponible
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Disponible
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
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New York
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Hawthorne, New York, États-Unis, 10532
- Disponible
- New York Medical College
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Disponible
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Disponible
- Mt. Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Disponible
- University Hospital Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Disponible
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Disponible
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Disponible
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé du syndrome de Dravet (selon la recommandation d'un panel de consensus nord-américain, 2017) ou d'une autre épilepsie réfractaire (selon le jugement du médecin traitant)
- Homme ou femme, âgé d'au moins 2 ans au moment du consentement éclairé
- Actuellement traité par la lorcaserine, que le traitement concerne le syndrome de Dravet ou d'autres épilepsies réfractaires, et que le traitement a été initié avant le 13 février 2020 ; ou a terminé l'étude E2023-A001-304
- A un bénéfice clinique de la lorcaserine de l'avis du médecin traitant
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2023-A001-405
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