Программа расширенного доступа с лоркасерином для лечения синдрома Драве и других рефрактерных эпилепсий
28 января 2025 г. обновлено: Eisai Inc.
Программа расширенного доступа и ретроспективный обзор схем применения лоркасерина при синдроме Драве и других рефрактерных эпилепсиях
Основная цель этого исследования — обеспечить постоянный доступ к лоркасерину для участников с синдромом Драве и другими рефрактерными эпилепсиями.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Доступный
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
- Доступный
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- Доступный
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- Доступный
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Доступный
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Доступный
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Доступный
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Соединенные Штаты, 06001
- Доступный
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
- Доступный
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20019
- Доступный
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33764
- Доступный
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Доступный
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Доступный
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Доступный
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Доступный
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
- Доступный
- New York Medical College
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Доступный
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Доступный
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Доступный
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Доступный
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Доступный
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Доступный
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз синдрома Драве (согласно рекомендации Североамериканской консенсусной группы, 2017 г.) или другой рефрактерной эпилепсии (по заключению лечащего врача)
- Мужчина или женщина, возраст не менее 2 лет на момент информированного согласия
- В настоящее время лечится лоркасерином, это лечение предназначено для лечения синдрома Драве или других рефрактерных эпилепсий, и лечение было начато до 13 февраля 2020 года; или завершил Исследование E2023-A001-304
- Имеет клиническую пользу от лоркасерина, по мнению лечащего врача
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2023-A001-405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .