Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram med Lorcaserin til behandling af Dravets syndrom og andre refraktære epilepsier

28. januar 2025 opdateret af: Eisai Inc.

Extended Access Program og Retrospective Chart Review for Lorcaserin i Dravet Syndrome og andre refraktære epilepsier

Det primære formål med denne undersøgelse er at give fortsat adgang til lorcaserin til deltagere med Dravet syndrom og andre refraktære epilepsier.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Ledig
        • Alberta Children's Hospita
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • Ledig
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • Ledig
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Ledig
        • Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Ledig
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ledig
        • David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Forenede Stater, 06001
        • Ledig
        • Pena
      • Greenwich, Connecticut, Forenede Stater, 06830
        • Ledig
        • (Resor)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20019
        • Ledig
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33764
        • Ledig
        • Clinical Neurosciences of Tampa Bay
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Ledig
        • Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Ledig
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Ledig
        • University of Missouri Health Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Ledig
        • Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • Ledig
        • New York Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ledig
        • NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Ledig
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Ledig
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ledig
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Ledig
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af Dravet syndrom (ifølge anbefaling fra et nordamerikansk konsensuspanel, 2017) eller anden refraktær epilepsi (efter den behandlende læges vurdering)
  2. Mand eller kvinde, alder mindst 2 år på tidspunktet for informeret samtykke
  3. I øjeblikket behandlet med lorcaserin, at behandlingen er for Dravet syndrom eller andre refraktære epilepsier, og behandlingen blev påbegyndt før 13. feb 2020; eller har gennemført undersøgelse E2023-A001-304
  4. Har en klinisk fordel ved lorcaserin efter den behandlende læges mening

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2023-A001-405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, myoklonisk

Kliniske forsøg med Lorcaserin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner