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用于治疗 Dravet 综合征和其他难治性癫痫的 Lorcaserin 扩展访问计划

2023年6月8日 更新者:Eisai Inc.

氯卡色林在 Dravet 综合征和其他难治性癫痫中的扩展访问计划和回顾性图表审查

本研究的主要目的是为患有 Dravet 综合征和其他难治性癫痫的参与者提供持续使用氯卡色林的途径。

研究概览

地位

可用的

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准:

  1. 确诊为 Dravet 综合征(根据北美共识小组的建议,2017 年)或其他难治性癫痫(根据主治医师的判断)
  2. 男性或女性,知情同意时年龄至少 2 岁
  3. 目前正在接受 lorcaserin 治疗,治疗是针对 Dravet 综合征或其他难治性癫痫,并且治疗是在 2020 年 2 月 13 日之前开始的;或已完成研究 E2023-A001-304
  4. 主治医师认为氯卡色林具有临床益处

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2020年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

氯卡色林的临床试验

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