Laajennettu pääsyohjelma Lorcaserinilla Dravetin oireyhtymän ja muiden tulenkestävän epilepsian hoitoon
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eisai Inc.
Laajennettu pääsyohjelma ja retrospektiivinen kaaviotarkistus Lorcaserinille Dravetin oireyhtymässä ja muissa tulenkestävissä epilepsioissa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tarjota lorkaseriinin jatkuva saanti osallistujille, joilla on Dravetin oireyhtymä ja muut refraktoriset epilepsiat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Saatavilla
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Saatavilla
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Saatavilla
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Saatavilla
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Saatavilla
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Saatavilla
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Saatavilla
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Yhdysvallat, 06001
- Saatavilla
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
- Saatavilla
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20019
- Saatavilla
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33764
- Saatavilla
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Saatavilla
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Saatavilla
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Saatavilla
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Saatavilla
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- Saatavilla
- New York Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Saatavilla
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Saatavilla
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Saatavilla
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Saatavilla
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Saatavilla
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi Dravetin oireyhtymästä (Pohjois-Amerikan konsensuspaneelin suosituksen mukaan, 2017) tai muu refraktaarinen epilepsia (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- Mies tai nainen, vähintään 2-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Tällä hetkellä hoidettu lorkaseriinilla, että hoito on tarkoitettu Dravetin oireyhtymään tai muuhun refraktoriseen epilepsiaan ja hoito aloitettiin ennen 13.2.2020; tai on suorittanut tutkimuksen E2023-A001-304
- Lorkaseriinista on kliinistä hyötyä hoitavan lääkärin mielestä
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2023-A001-405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .