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Programma di accesso esteso con Lorcaserin per il trattamento della sindrome di Dravet e altre epilessie refrattarie

28 gennaio 2025 aggiornato da: Eisai Inc.

Programma di accesso esteso e revisione retrospettiva del grafico per Lorcaserin nella sindrome di Dravet e altre epilessie refrattarie

Lo scopo principale di questo studio è fornire un accesso continuo alla lorcaserina ai partecipanti con sindrome di Dravet e altre epilessie refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • A disposizione
        • Alberta Children's Hospita
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • A disposizione
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • A disposizione
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • A disposizione
        • Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • A disposizione
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • A disposizione
        • David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • A disposizione
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Stati Uniti, 06001
        • A disposizione
        • Pena
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • A disposizione
        • (Resor)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20019
        • A disposizione
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33764
        • A disposizione
        • Clinical Neurosciences of Tampa Bay
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • A disposizione
        • Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • A disposizione
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • A disposizione
        • University of Missouri Health Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • A disposizione
        • Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • A disposizione
        • New York Medical College
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • A disposizione
        • NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • A disposizione
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • A disposizione
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • A disposizione
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • A disposizione
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata della sindrome di Dravet (secondo la Raccomandazione di un North American Consensus Panel, 2017) o altra epilessia refrattaria (secondo il giudizio del medico curante)
  2. Maschio o femmina, età di almeno 2 anni al momento del consenso informato
  3. Attualmente trattato con lorcaserin, che il trattamento è per la sindrome di Dravet o altre epilessie refrattarie, e il trattamento è stato iniziato prima del 13 febbraio 2020; o ha completato lo studio E2023-A001-304
  4. Ha un beneficio clinico da lorcaserin secondo il parere del medico curante

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2023-A001-405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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