Program rozszerzonego dostępu z Lorcaserin w leczeniu zespołu Dravet i innych padaczek opornych na leczenie
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Program rozszerzonego dostępu i retrospektywny przegląd wykresów dla Lorcaserin w zespole Dravet i innych padaczkach opornych na leczenie
Głównym celem tego badania jest zapewnienie ciągłego dostępu do lorkaseryny uczestnikom z zespołem Dravet i innymi padaczkami opornymi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Do dyspozycji
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Do dyspozycji
- Stollery Children'S Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Do dyspozycji
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Do dyspozycji
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Do dyspozycji
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Do dyspozycji
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Do dyspozycji
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06001
- Do dyspozycji
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
- Do dyspozycji
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20019
- Do dyspozycji
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33764
- Do dyspozycji
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Do dyspozycji
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Do dyspozycji
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Do dyspozycji
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Do dyspozycji
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
- Do dyspozycji
- New York Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Do dyspozycji
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Do dyspozycji
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Do dyspozycji
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Do dyspozycji
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Do dyspozycji
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Do dyspozycji
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie zespołu Dravet (zgodnie z zaleceniami North American Consensus Panel, 2017) lub innej padaczki opornej na leczenie (według oceny lekarza prowadzącego)
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 2 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- obecnie leczony lorkaseryną, że leczenie dotyczy zespołu Dravet lub innych padaczek opornych na leczenie, a leczenie rozpoczęto przed 13 lutego 2020 r.; lub ukończył badanie E2023-A001-304
- Ma kliniczną korzyść z lorkaseryny w opinii lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2023-A001-405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .