- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04457687
Program rozszerzonego dostępu z Lorcaserin w leczeniu zespołu Dravet i innych padaczek opornych na leczenie
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eisai Inc.
Program rozszerzonego dostępu i retrospektywny przegląd wykresów dla Lorcaserin w zespole Dravet i innych padaczkach opornych na leczenie
Głównym celem tego badania jest zapewnienie ciągłego dostępu do lorkaseryny uczestnikom z zespołem Dravet i innymi padaczkami opornymi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Do dyspozycji
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eisai Medical Information
- Numer telefonu: +1-888-274-2378
- E-mail: esi_medinfo@eisai.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie zespołu Dravet (zgodnie z zaleceniami North American Consensus Panel, 2017) lub innej padaczki opornej na leczenie (według oceny lekarza prowadzącego)
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 2 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
- obecnie leczony lorkaseryną, że leczenie dotyczy zespołu Dravet lub innych padaczek opornych na leczenie, a leczenie rozpoczęto przed 13 lutego 2020 r.; lub ukończył badanie E2023-A001-304
- Ma kliniczną korzyść z lorkaseryny w opinii lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2023-A001-405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lorkaseryna
-
Eisai Inc.Zakończony
-
Eisai Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Kanion & Huawe Medicine Co.,LtdZakończony
-
Eisai Inc.ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Eisai Inc.ZakończonyZdrowy | NarkomaniaKanada
-
The Mind Research NetworkZakończonyZaprzestanie palenia | Zaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone
-
The Mind Research NetworkZakończonyPalenie tytoniu | Zaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z opioidami | Zaburzenia związane z kokainąStany Zjednoczone