Program for utvidet tilgang med Lorcaserin for behandling av Dravet syndrom og andre ildfaste epilepsier
28. januar 2025 oppdatert av: Eisai Inc.
Program for utvidet tilgang og retrospektiv diagramgjennomgang for Lorcaserin i Dravet-syndrom og andre refraktære epilepsier
Hovedformålet med denne studien er å gi fortsatt tilgang til lorcaserin til deltakere med Dravet syndrom og andre refraktære epilepsier.
Studieoversikt
Status
Tilgjengelig
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Befolkning av middels størrelse
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Tilgjengelig
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Tilgjengelig
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Tilgjengelig
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Tilgjengelig
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Tilgjengelig
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Tilgjengelig
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Tilgjengelig
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Forente stater, 06001
- Tilgjengelig
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06830
- Tilgjengelig
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20019
- Tilgjengelig
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33764
- Tilgjengelig
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Tilgjengelig
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Tilgjengelig
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Tilgjengelig
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Tilgjengelig
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Forente stater, 10532
- Tilgjengelig
- New York Medical College
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Tilgjengelig
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Tilgjengelig
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Tilgjengelig
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Tilgjengelig
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Tilgjengelig
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Tilgjengelig
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av Dravet syndrom (i henhold til anbefaling fra et nordamerikansk konsensuspanel, 2017) eller annen refraktær epilepsi (etter den behandlende legens vurdering)
- Mann eller kvinne, alderen minst 2 år på tidspunktet for informert samtykke
- Behandles for tiden med lorcaserin, at behandlingen er for Dravet syndrom eller andre refraktære epilepsier, og behandlingen ble igangsatt før 13. februar 2020; eller har fullført studie E2023-A001-304
- Har en klinisk fordel av lorcaserin etter den behandlende legens oppfatning
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2023-A001-405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .