Utökat åtkomstprogram med Lorcaserin för behandling av Dravets syndrom och andra refraktära epilepsier
28 januari 2025 uppdaterad av: Eisai Inc.
Extended Access Program och retrospektiv diagramgranskning för Lorcaserin i Dravets syndrom och andra refraktära epilepsier
Det primära syftet med denna studie är att ge fortsatt tillgång till lorcaserin till deltagare med Dravets syndrom och andra refraktära epilepsier.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Tillgängligt
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Tillgängligt
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Tillgängligt
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, Förenta staterna, 06001
- Tillgängligt
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Förenta staterna, 06830
- Tillgängligt
- (Resor)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20019
- Tillgängligt
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33764
- Tillgängligt
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Tillgängligt
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Tillgängligt
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Tillgängligt
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Tillgängligt
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
- Tillgängligt
- New York Medical College
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Tillgängligt
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Tillgängligt
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Tillgängligt
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Tillgängligt
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Tillgängligt
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Tillgängligt
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Tillgängligt
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Tillgängligt
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Tillgängligt
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Tillgängligt
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av Dravets syndrom (enligt rekommendation från en nordamerikansk konsensuspanel, 2017) eller annan refraktär epilepsi (enligt den behandlande läkarens bedömning)
- Man eller kvinna, ålder minst 2 år vid tidpunkten för informerat samtycke
- Behandlas för närvarande med lorcaserin, att behandlingen är för Dravets syndrom eller andra refraktära epilepsier, och behandlingen påbörjades före 13 februari 2020; eller har genomfört studie E2023-A001-304
- Har en klinisk nytta av lorcaserin enligt den behandlande läkarens uppfattning
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2023-A001-405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .