Programa de acesso estendido com lorcaserina para o tratamento da síndrome de Dravet e outras epilepsias refratárias
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Eisai Inc.
Programa de acesso estendido e revisão retrospectiva de gráficos para lorcaserina na síndrome de Dravet e outras epilepsias refratárias
O objetivo principal deste estudo é fornecer acesso contínuo de lorcaserina a participantes com síndrome de Dravet e outras epilepsias refratárias.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Disponível
- Alberta Children's Hospita
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Disponível
- Stollery Children's Hospital
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Disponível
- BC Children's Hospital
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- Disponível
- Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Disponível
- University of Alabama at Birmingham
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Disponível
- David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Disponível
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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Avon, Connecticut, Estados Unidos, 06001
- Disponível
- Pena
-
Greenwich, Connecticut, Estados Unidos, 06830
- Disponível
- (Resor)
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20019
- Disponível
- Children's National Medical Center
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33764
- Disponível
- Clinical Neurosciences of Tampa Bay
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Disponível
- Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Disponível
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Disponível
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Disponível
- Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
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-
New York
-
Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
- Disponível
- New York Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Disponível
- NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Disponível
- Mt. Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Disponível
- University Hospital Cleveland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Disponível
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Disponível
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de síndrome de Dravet (de acordo com a recomendação de um painel de consenso norte-americano, 2017) ou outra epilepsia refratária (de acordo com o julgamento do médico assistente)
- Homem ou mulher, com pelo menos 2 anos de idade no momento do consentimento informado
- Atualmente tratado com lorcaserina, cujo tratamento é para síndrome de Dravet ou outras epilepsias refratárias, e o tratamento foi iniciado antes de 13 de fevereiro de 2020; ou concluiu o Estudo E2023-A001-304
- Tem um benefício clínico da lorcaserina na opinião do médico assistente
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2023-A001-405
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