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Erweitertes Zugangsprogramm mit Lorcaserin zur Behandlung des Dravet-Syndroms und anderer refraktärer Epilepsien

28. Januar 2025 aktualisiert von: Eisai Inc.

Erweitertes Zugangsprogramm und retrospektive Diagrammüberprüfung für Lorcaserin beim Dravet-Syndrom und anderen refraktären Epilepsien

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Teilnehmern mit Dravet-Syndrom und anderen refraktären Epilepsien einen kontinuierlichen Zugang zu Lorcaserin zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Verfügbar
        • Alberta Children's Hospita
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Verfügbar
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Verfügbar
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Verfügbar
        • Children's Hospital - VH, London Health Sciences Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Verfügbar
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Verfügbar
        • David Geffen School of Medicine, UCLA Mattel Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Verfügbar
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06001
        • Verfügbar
        • Pena
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Verfügbar
        • (Resor)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20019
        • Verfügbar
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33764
        • Verfügbar
        • Clinical Neurosciences of Tampa Bay
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Verfügbar
        • Miami Children's Hospital - Nicklaus Children's Hospital Miami
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Verfügbar
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center - Bethesda
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Verfügbar
        • University of Missouri Health Care
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Verfügbar
        • Northeastern Regional Epilepsy Group (Hackensack)
    • New York
      • Hawthorne, New York, Vereinigte Staaten, 10532
        • Verfügbar
        • New York Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Verfügbar
        • NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Verfügbar
        • Mt. Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Verfügbar
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Verfügbar
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Verfügbar
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte Diagnose des Dravet-Syndroms (gemäß Empfehlung eines nordamerikanischen Konsensusgremiums, 2017) oder einer anderen refraktären Epilepsie (gemäß dem Urteil des behandelnden Arztes)
  2. Männlich oder weiblich, Alter mindestens 2 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  3. Derzeit mit Lorcaserin behandelt, dass die Behandlung gegen das Dravet-Syndrom oder andere refraktäre Epilepsien erfolgt und die Behandlung vor dem 13. Februar 2020 begonnen wurde; oder hat die Studie E2023-A001-304 abgeschlossen
  4. Hat nach Meinung des behandelnden Arztes einen klinischen Nutzen von Lorcaserin

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eisai Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2023-A001-405

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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