CAD患者の心血管リスクマーカーに対するクルクミンの効果
2024年2月23日 更新者:Universidade Federal Fluminense
冠動脈疾患患者の心血管リスク、炎症、酸化ストレス、機能的能力のマーカーに対するクルクミン補給効果
-一般的な目的 冠動脈疾患の参加者における心血管リスクマーカー、炎症、酸化ストレス、および機能的能力に対するクルクミン補給の効果を評価すること。
特定の目的
ウコンの補給前後の評価:
- 参加者の栄養状態;
- 血圧;
- アテローム発生リスク;
- 転写因子 (Nrf2 および NF-kB)、抗酸化酵素 (NQO1、HO-1、サーチュイン 1 (SIRT-1))、NLPR3 受容体の発現、および炎症性サイトカイン (IL-6、腫瘍壊死因子) のレベル-α (TNF-α)、プロテイン C 反応性 (PCR)、IL-1、IL 18) および血管細胞接着タンパク質 1 (VCAM-1) および E-セレクチン接着分子。
- ルーチンの生化学的パラメーター;
- 脂質過酸化および酸化LDL;
- 6分間の歩行テスト、回復心拍数、チェアリフトテスト。
- 補充前後の修正可能な危険因子;
- グループ間のすべてのパラメータの比較。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は、世界中で主要な死因です。
CAD とは、冠状動脈に影響を与えるアテローム性動脈硬化の病理学的プロセスを指し、アテローム性プラークによる閉塞を引き起こすことがよくあります。
酸化ストレスは、アテローム発生における血管炎症の最も強力な誘導因子の 1 つです。
活性酸素種 (ROS) は、核因子 kB (NF-kB)、転写因子、および炎症に関連する遺伝子を介して調節するため、アテローム性動脈硬化症患者における ROS による NF-kB の活性化は、血管機能障害、ひいては炎症およびアテローム性動脈硬化と関連しています。
最近、研究者は、この経路を阻害して細胞保護を提供できる抗酸化応答要素遺伝子の発現に関与する、核因子-赤血球 2 関連因子 2 (Nrf2) 転写因子として同定された転写因子を発見しました。
そのため、ウコンの根 (Curcuma longa) によって生成されるクルクミンのクラスの化合物であるクルクミンの使用を含む、いくつかの栄養戦略が研究されてきました。
ウコンは、核因子-赤血球 2 関連因子 2 (Nrf2) 転写因子およびインフラマソーム (NLPR3) の活性化を促進することができます。
次に、これらの因子は、炎症性サイトカインの合成を増加させる転写因子である核因子カッパ-B (NF-kB) の活性に関与しています。
したがって、本研究は、心血管リスクマーカー、炎症、酸化ストレス、および機能的能力の評価に対するウコン補給の効果を評価することを目的としています。
展望: この研究は、ターメリックを使用して CAD 患者の炎症性および酸化ストレス状態を改善し、冠動脈疾患の発症および進行に関連する危険因子を軽減することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260050
- Denise Mafra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- 冠動脈疾患および/または変更された心筋シンチグラフィーの以前の診断で、どちらも心臓専門医によって行われました。
除外基準:
- 自己免疫疾患および感染症
- 妊娠中および授乳中の女性
- 癌
- AIDS;
- 異化薬、抗酸化ビタミンサプリメント、ウコンとウコンの習慣的な摂取を使用している参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ウコングループ
参加者は、ターメリック 95% クルクミン 1.5 グラムを含むカプセルを受け取ります。
|
参加者は、ターメリック 95% クルクミン 1.5 グラムを 1 か月間受け取ります (各 500 mg を含む 3 カプセル/日を 4 週間)。
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ群。
コーンスターチを含むカプセルを受け取ります。
|
参加者は、ターメリック 95% クルクミン 1.5 グラムを 1 か月間受け取ります (各 500 mg を含む 3 カプセル/日を 4 週間)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転写因子の発現に対するクルクミン補給の効果
時間枠:4ヶ月
|
血液サンプルを入手して、抗酸化物質のバイオマーカーである核内受容体因子 2 (Nrf2)、グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1) の補給効果を評価します。
|
4ヶ月
|
|
抗酸化酵素に対するクルクミン補給の効果。
時間枠:4ヶ月
|
血液サンプルを採取して、抗酸化物質のバイオマーカーであるグルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1)、NQO1 の補給効果を評価します
|
4ヶ月
|
|
炎症性サイトカインに対するクルクミン補給の効果。
時間枠:4ヶ月
|
血液サンプルを入手して、サイトカインに対する補給効果を評価します
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧に対するクルクミン補給の効果
時間枠:4ヶ月
|
血圧の測定
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年5月10日
一次修了 (推定)
2021年5月10日
研究の完了 (推定)
2021年5月10日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Denise Mafra9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。