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Effetti della curcumina sui marcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti con CAD

23 febbraio 2024 aggiornato da: Universidade Federal Fluminense

Effetti della supplementazione di curcumina sui marcatori di rischio cardiovascolare, infiammazione, stress ossidativo e capacità funzionale nei pazienti con malattia coronarica

- Obiettivo generale Valutare gli effetti dell'integrazione di curcumina sui marcatori di rischio cardiovascolare, infiammazione, stress ossidativo e capacità funzionale nei partecipanti con malattia coronarica.

Obiettivi specifici

Valutare, prima e dopo l'integrazione con la curcuma:

  • Lo stato nutrizionale dei partecipanti;
  • Pressione sanguigna;
  • Rischio aterogenico;
  • L'espressione di fattori di trascrizione (Nrf2 e NF-kB), enzimi antiossidanti (NQO1, HO-1, sirtuina 1 (SIRT-1)), recettore NLPR3, così come i livelli di citochine infiammatorie (IL-6, fattore di necrosi tumorale -alfa (TNF-α), proteina C reattiva (PCR), IL-1, IL 18) e proteine ​​di adesione cellulare vascolare 1 (VCAM-1) e molecole di adesione E-selectina;
  • parametri biochimici di routine;
  • Perossidazione lipidica e LDL ossidate;
  • Il test del cammino di 6 minuti, la frequenza cardiaca di recupero e il test del sollevamento della sedia;
  • Fattori di rischio modificabili prima e dopo l'integrazione;
  • Il confronto di tutti i parametri tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica (CAD) è la principale causa di morte in tutto il mondo. CAD si riferisce al processo patologico di aterosclerosi che colpisce le arterie coronarie, spesso portando all'ostruzione da parte di una placca ateromatosa. Lo stress ossidativo è uno dei più potenti induttori di infiammazione vascolare nell'aterogenesi. Le specie reattive dell'ossigeno (ROS) regolano attraverso il fattore nucleare kB (NF-kB), i fattori di trascrizione e i geni correlati all'infiammazione, quindi l'attivazione di NF-kB da parte dei ROS nel paziente con aterosclerosi è associata a disfunzione vascolare e quindi a infiammazione e aterosclerosi. Recentemente, i ricercatori hanno scoperto un fattore di trascrizione identificato come fattore di trascrizione del fattore nucleare-eritroide 2 correlato al fattore 2 (Nrf2), che è responsabile dell'espressione dei geni dell'elemento di risposta antiossidante che possono inibire questo percorso, fornendo così protezione cellulare. Pertanto, sono state studiate diverse strategie nutrizionali, tra cui l'uso della curcumina, un composto chimico della classe della curcumina prodotto dalla radice di curcuma (Curcuma longa). La curcuma è in grado di promuovere l'attivazione del fattore di trascrizione del fattore nucleare-eritroide 2 correlato al fattore 2 (Nrf2) e dell'inflammasoma (NLPR3). Questi fattori, a loro volta, sono coinvolti con l'attività del fattore nucleare kappa-B (NF-kB), un fattore di trascrizione che aumenta la sintesi delle citochine infiammatorie. Pertanto, il presente studio mira a valutare gli effetti dell'integrazione di curcuma sui marcatori di rischio cardiovascolare, l'infiammazione, lo stress ossidativo e la valutazione della capacità funzionale. Prospettive: Questo studio mira a migliorare lo stato di stress infiammatorio e ossidativo dei pazienti con CAD con l'uso di curcuma, e quindi cercare di ridurre i fattori di rischio legati all'insorgenza e alla progressione della malattia coronarica.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260050
        • Denise Mafra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori
  • con diagnosi pregressa di coronaropatia e/o scintigrafia miocardica alterata, entrambe eseguite da un cardiologo.

Criteri di esclusione:

  • malattie autoimmuni e infettive
  • donne in gravidanza e in allattamento
  • cancro
  • AIDS;
  • partecipanti che utilizzano farmaci catabolici, integratori vitaminici antiossidanti e assunzione abituale di curcuma e curcuma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo curcuma
i partecipanti riceveranno capsule contenenti 1,5 grammi di curcuma 95% curcumina
Integratore alimentare: Curcumina
I partecipanti riceveranno 1,5 grammi di curcuma al 95% di curcumina per 1 mese (3 capsule al giorno contenenti 500 mg ciascuna per 4 settimane).
Comparatore placebo: Gruppo placebo.
riceverà capsule contenenti amido di mais.
Integratore alimentare: Curcumina
I partecipanti riceveranno 1,5 grammi di curcuma al 95% di curcumina per 1 mese (3 capsule al giorno contenenti 500 mg ciascuna per 4 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della supplementazione di curcumina sull'espressione dei fattori di trascrizione
Lasso di tempo: 4 mesi
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori antiossidanti: fattore 2 del recettore nucleare (Nrf2), glutationeperossidasi (GPx), eme ossigenasi-1 (HO-1)
4 mesi
Gli effetti della supplementazione di curcumina sugli enzimi antiossidanti.
Lasso di tempo: 4 mesi
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori antiossidanti glutationeperossidasi (GPx), eme ossigenasi-1 (HO-1), NQO1
4 mesi
Gli effetti della supplementazione di curcumina sulle citochine infiammatorie.
Lasso di tempo: 4 mesi
Prendi campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione sulle citochine
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della supplementazione di curcumina sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 mesi
Misurazione della pressione sanguigna
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Denise Mafra9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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