Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af curcumin på markører for kardiovaskulær risiko hos patienter med CAD

23. februar 2024 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Curcumin-tilskudseffekter på markører for kardiovaskulær risiko, inflammation, oxidativ stress og funktionel kapacitet hos patienter med koronararteriesygdom

- Generelt mål At evaluere virkningerne af curcumintilskud på kardiovaskulære risikomarkører, inflammation, oxidativt stress og funktionel kapacitet hos deltagere med koronararteriesygdom.

Specifikke mål

Vurder før og efter tilskud med gurkemeje:

  • Deltagernes ernæringsstatus;
  • Blodtryk;
  • Aterogen risiko;
  • Ekspressionen af ​​transkriptionsfaktorer (Nrf2 og NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor samt niveauerne af inflammatoriske cytokiner (IL-6, tumornekrosefaktor) -alfa (TNF-a), protein C-reaktive (PCR), IL-1, IL 18) og vaskulære celleadhæsionsprotein 1 (VCAM-1) og E-selectin adhæsionsmolekyler;
  • Rutinemæssige biokemiske parametre;
  • Lipidperoxidation og oxideret LDL;
  • 6-minutters gangtesten, restitutionspulsen og stolelifttesten;
  • Modificerbare risikofaktorer før og efter tilskud;
  • Sammenligning af alle parametre mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den største dødsårsag på verdensplan. CAD refererer til den patologiske proces af åreforkalkning, der påvirker kranspulsårerne, hvilket ofte fører til obstruktion af en ateromatøs plak. Oxidativt stress er en af ​​de mest potente inducere af vaskulær inflammation i aterogenese. Reaktive oxygenarter (ROS) regulerer gennem nuklear faktor kB (NF-kB), transkriptionsfaktorer og gener relateret til inflammation, således er aktivering af NF-kB af ROS hos åreforkalkningspatienten forbundet med vaskulær dysfunktion og dermed med inflammation og åreforkalkning. For nylig har forskere opdaget en transkriptionsfaktor identificeret som nuklear faktor-erythroid 2-relateret faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor, som er ansvarlig for ekspressionen af ​​antioxidantresponselementgener, der kan hæmme denne vej og dermed give cellulær beskyttelse. Således er flere ernæringsstrategier blevet undersøgt, herunder brugen af ​​curcumin, en kemisk forbindelse af klassen af ​​curcumin produceret af gurkemejerod (Curcuma longa). Gurkemeje er i stand til at fremme aktiveringen af ​​nuklear faktor-erythroid 2-relateret faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor og inflammasom (NLPR3). Disse faktorer er igen involveret i aktiviteten af ​​nuklear faktor kappa-B (NF-kB), en transkriptionsfaktor, der øger syntesen af ​​inflammatoriske cytokiner. Således sigter nærværende undersøgelse på at evaluere virkningerne af gurkemejetilskud på kardiovaskulære risikomarkører, inflammation, oxidativt stress og evaluering af funktionel kapacitet. Perspektiver: Denne undersøgelse har til formål at forbedre den inflammatoriske og oxidative stress-status hos patienter med CAD ved brug af gurkemeje, og dermed forsøge at reducere risikofaktorer relateret til opståen og progression af koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere
  • med en tidligere diagnose af koronararteriesygdom og/eller ændret myokardiescintigrafi, begge udført af en kardiolog.

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmune og infektionssygdomme
  • gravide og ammende kvinder
  • Kræft
  • AIDS;
  • deltagere, der bruger kataboliske lægemidler, antioxidant vitamintilskud og sædvanligt indtag af gurkemeje og gurkemeje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumeric gruppe
deltagerne vil modtage kapsler indeholdende 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin
Deltagerne vil modtage 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin i 1 måned (3 kapsler/dag indeholdende 500 mg hver i 4 uger).
Placebo komparator: Placebo gruppe.
vil modtage kapsler indeholdende majsstivelse.
Deltagerne vil modtage 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin i 1 måned (3 kapsler/dag indeholdende 500 mg hver i 4 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af curcumintilskud på ekspressionen af ​​transkriptionsfaktorer
Tidsramme: 4 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptor faktor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1)
4 måneder
Virkningerne af curcumintilskud på antioxidantenzymer.
Tidsramme: 4 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1), NQO1
4 måneder
Virkningerne af curcumintilskud på inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: 4 måneder
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne på cytokiner
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af curcumintilskud på blodtrykket
Tidsramme: 4 måneder
Måling af blodtryk
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Curcumin

Abonner