- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04458116
Effekter af curcumin på markører for kardiovaskulær risiko hos patienter med CAD
23. februar 2024 opdateret af: Universidade Federal Fluminense
Curcumin-tilskudseffekter på markører for kardiovaskulær risiko, inflammation, oxidativ stress og funktionel kapacitet hos patienter med koronararteriesygdom
- Generelt mål At evaluere virkningerne af curcumintilskud på kardiovaskulære risikomarkører, inflammation, oxidativt stress og funktionel kapacitet hos deltagere med koronararteriesygdom.
Specifikke mål
Vurder før og efter tilskud med gurkemeje:
- Deltagernes ernæringsstatus;
- Blodtryk;
- Aterogen risiko;
- Ekspressionen af transkriptionsfaktorer (Nrf2 og NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor samt niveauerne af inflammatoriske cytokiner (IL-6, tumornekrosefaktor) -alfa (TNF-a), protein C-reaktive (PCR), IL-1, IL 18) og vaskulære celleadhæsionsprotein 1 (VCAM-1) og E-selectin adhæsionsmolekyler;
- Rutinemæssige biokemiske parametre;
- Lipidperoxidation og oxideret LDL;
- 6-minutters gangtesten, restitutionspulsen og stolelifttesten;
- Modificerbare risikofaktorer før og efter tilskud;
- Sammenligning af alle parametre mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom (CAD) er den største dødsårsag på verdensplan.
CAD refererer til den patologiske proces af åreforkalkning, der påvirker kranspulsårerne, hvilket ofte fører til obstruktion af en ateromatøs plak.
Oxidativt stress er en af de mest potente inducere af vaskulær inflammation i aterogenese.
Reaktive oxygenarter (ROS) regulerer gennem nuklear faktor kB (NF-kB), transkriptionsfaktorer og gener relateret til inflammation, således er aktivering af NF-kB af ROS hos åreforkalkningspatienten forbundet med vaskulær dysfunktion og dermed med inflammation og åreforkalkning.
For nylig har forskere opdaget en transkriptionsfaktor identificeret som nuklear faktor-erythroid 2-relateret faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor, som er ansvarlig for ekspressionen af antioxidantresponselementgener, der kan hæmme denne vej og dermed give cellulær beskyttelse.
Således er flere ernæringsstrategier blevet undersøgt, herunder brugen af curcumin, en kemisk forbindelse af klassen af curcumin produceret af gurkemejerod (Curcuma longa).
Gurkemeje er i stand til at fremme aktiveringen af nuklear faktor-erythroid 2-relateret faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor og inflammasom (NLPR3).
Disse faktorer er igen involveret i aktiviteten af nuklear faktor kappa-B (NF-kB), en transkriptionsfaktor, der øger syntesen af inflammatoriske cytokiner.
Således sigter nærværende undersøgelse på at evaluere virkningerne af gurkemejetilskud på kardiovaskulære risikomarkører, inflammation, oxidativt stress og evaluering af funktionel kapacitet.
Perspektiver: Denne undersøgelse har til formål at forbedre den inflammatoriske og oxidative stress-status hos patienter med CAD ved brug af gurkemeje, og dermed forsøge at reducere risikofaktorer relateret til opståen og progression af koronararteriesygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere
- med en tidligere diagnose af koronararteriesygdom og/eller ændret myokardiescintigrafi, begge udført af en kardiolog.
Ekskluderingskriterier:
- autoimmune og infektionssygdomme
- gravide og ammende kvinder
- Kræft
- AIDS;
- deltagere, der bruger kataboliske lægemidler, antioxidant vitamintilskud og sædvanligt indtag af gurkemeje og gurkemeje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tumeric gruppe
deltagerne vil modtage kapsler indeholdende 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin
|
Deltagerne vil modtage 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin i 1 måned (3 kapsler/dag indeholdende 500 mg hver i 4 uger).
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe.
vil modtage kapsler indeholdende majsstivelse.
|
Deltagerne vil modtage 1,5 gram gurkemeje 95% curcumin i 1 måned (3 kapsler/dag indeholdende 500 mg hver i 4 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af curcumintilskud på ekspressionen af transkriptionsfaktorer
Tidsramme: 4 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører - nuklear receptor faktor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1)
|
4 måneder
|
|
Virkningerne af curcumintilskud på antioxidantenzymer.
Tidsramme: 4 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidanters biomarkører glutathioneperoxidase (GPx), hæm oxygenase-1 (HO-1), NQO1
|
4 måneder
|
|
Virkningerne af curcumintilskud på inflammatoriske cytokiner.
Tidsramme: 4 måneder
|
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne på cytokiner
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af curcumintilskud på blodtrykket
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling af blodtryk
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2021
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Betændelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- Denise Mafra9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Curcumin
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Kaiser PermanenteAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetMyelomatose | Prostatakræft | Monoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatose (SMM)Forenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAfsluttetDepression | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Emory UniversityAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater