Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van curcumine op markers van cardiovasculair risico bij patiënten met CAD

23 februari 2024 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense

Curcumine-suppletie-effecten op markers van cardiovasculair risico, ontsteking, oxidatieve stress en functionele capaciteit bij patiënten met coronaire hartziekte

- Algemeen doel Het evalueren van de effecten van suppletie met curcumine op cardiovasculaire risicomarkers, ontsteking, oxidatieve stress en functionele capaciteit bij deelnemers met coronaire hartziekte.

Specifieke doelen

Beoordeel, voor en na suppletie met kurkuma:

  • De voedingstoestand van de deelnemers;
  • Bloeddruk;
  • Atherogeen risico;
  • De expressie van transcriptiefactoren (Nrf2 en NF-kB), antioxidante enzymen (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor, evenals de niveaus van inflammatoire cytokines (IL-6, tumornecrosefactor -alfa (TNF-a), proteïne C-reactief (PCR), IL-1, IL 18) en vasculaire celadhesieproteïne 1 (VCAM-1) en E-selectine-adhesiemoleculen;
  • Routinematige biochemische parameters;
  • Lipideperoxidatie en geoxideerd LDL;
  • De 6-minuten looptest, de herstelhartslag en de stoeltjeslifttest;
  • Aanpasbare risicofactoren voor en na suppletie;
  • De vergelijking van alle parameters tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. CAD verwijst naar het pathologische proces van atherosclerose dat de kransslagaders aantast, wat vaak leidt tot obstructie door een atheromateuse plaque. Oxidatieve stress is een van de krachtigste inductoren van vasculaire ontsteking bij atherogenese. Reactieve zuurstofspecies (ROS) reguleren via nucleaire factor kB (NF-kB), transcriptiefactoren en genen die verband houden met ontsteking, dus activering van NF-kB door ROS bij de atherosclerosepatiënt wordt geassocieerd met vasculaire disfunctie en dus met ontsteking en atherosclerose. Onlangs hebben onderzoekers een transcriptiefactor ontdekt die is geïdentificeerd als nucleaire factor-erytroïde 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2) transcriptiefactor, die verantwoordelijk is voor de expressie van genen voor antioxidantresponselementen die deze route kunnen remmen en zo cellulaire bescherming bieden. Zo zijn er verschillende voedingsstrategieën bestudeerd, waaronder het gebruik van curcumine, een chemische verbinding van de klasse van curcumine die wordt geproduceerd door kurkuma (Curcuma longa). Kurkuma kan de activering van nucleaire factor-erytroïde 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2) transcriptiefactor en inflammasoom (NLPR3) bevorderen. Deze factoren zijn op hun beurt betrokken bij de activiteit van nucleaire factor kappa-B (NF-kB), een transcriptiefactor die de synthese van inflammatoire cytokines verhoogt. De huidige studie heeft dus tot doel de effecten van suppletie met kurkuma op cardiovasculaire risicomarkers, ontsteking, oxidatieve stress en evaluatie van functionele capaciteit te evalueren. Perspectieven: Deze studie heeft tot doel de inflammatoire en oxidatieve stressstatus van patiënten met CAD te verbeteren met behulp van kurkuma, en zo de risicofactoren die verband houden met het ontstaan ​​en de progressie van coronaire hartziekte proberen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260050
        • Denise Mafra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers
  • met een eerdere diagnose van coronaire hartziekte en/of gewijzigde myocardscintigrafie, beide uitgevoerd door een cardioloog.

Uitsluitingscriteria:

  • auto-immuun- en infectieziekten
  • zwangere en zogende vrouwen
  • kanker
  • AIDS;
  • deelnemers die katabole medicijnen, antioxidant-vitaminesupplementen en gebruikelijke inname van kurkuma en kurkuma gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kurkuma Groep
deelnemers krijgen capsules met daarin 1,5 gram kurkuma 95% curcumine
Deelnemers krijgen gedurende 1 maand 1,5 gram kurkuma 95% curcumine (3 capsules / dag met elk 500 mg gedurende 4 weken).
Placebo-vergelijker: Placebo-groep.
krijgt capsules met maïszetmeel.
Deelnemers krijgen gedurende 1 maand 1,5 gram kurkuma 95% curcumine (3 capsules / dag met elk 500 mg gedurende 4 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van suppletie met curcumine op de expressie van transcriptiefactoren
Tijdsspanne: 4 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten te evalueren - nucleaire receptorfactor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1)
4 maanden
De effecten van suppletie met curcumine op antioxidante enzymen.
Tijdsspanne: 4 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten glutathioneperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1), NQO1 te evalueren
4 maanden
De effecten van suppletie met curcumine op inflammatoire cytokines.
Tijdsspanne: 4 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten op cytokines te evalueren
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van suppletie met curcumine op de bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
Meting van de bloeddruk
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2021

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Curcumine

3
Abonneren