- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458116
Effecten van curcumine op markers van cardiovasculair risico bij patiënten met CAD
23 februari 2024 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
Curcumine-suppletie-effecten op markers van cardiovasculair risico, ontsteking, oxidatieve stress en functionele capaciteit bij patiënten met coronaire hartziekte
- Algemeen doel Het evalueren van de effecten van suppletie met curcumine op cardiovasculaire risicomarkers, ontsteking, oxidatieve stress en functionele capaciteit bij deelnemers met coronaire hartziekte.
Specifieke doelen
Beoordeel, voor en na suppletie met kurkuma:
- De voedingstoestand van de deelnemers;
- Bloeddruk;
- Atherogeen risico;
- De expressie van transcriptiefactoren (Nrf2 en NF-kB), antioxidante enzymen (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor, evenals de niveaus van inflammatoire cytokines (IL-6, tumornecrosefactor -alfa (TNF-a), proteïne C-reactief (PCR), IL-1, IL 18) en vasculaire celadhesieproteïne 1 (VCAM-1) en E-selectine-adhesiemoleculen;
- Routinematige biochemische parameters;
- Lipideperoxidatie en geoxideerd LDL;
- De 6-minuten looptest, de herstelhartslag en de stoeltjeslifttest;
- Aanpasbare risicofactoren voor en na suppletie;
- De vergelijking van alle parameters tussen groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak.
CAD verwijst naar het pathologische proces van atherosclerose dat de kransslagaders aantast, wat vaak leidt tot obstructie door een atheromateuse plaque.
Oxidatieve stress is een van de krachtigste inductoren van vasculaire ontsteking bij atherogenese.
Reactieve zuurstofspecies (ROS) reguleren via nucleaire factor kB (NF-kB), transcriptiefactoren en genen die verband houden met ontsteking, dus activering van NF-kB door ROS bij de atherosclerosepatiënt wordt geassocieerd met vasculaire disfunctie en dus met ontsteking en atherosclerose.
Onlangs hebben onderzoekers een transcriptiefactor ontdekt die is geïdentificeerd als nucleaire factor-erytroïde 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2) transcriptiefactor, die verantwoordelijk is voor de expressie van genen voor antioxidantresponselementen die deze route kunnen remmen en zo cellulaire bescherming bieden.
Zo zijn er verschillende voedingsstrategieën bestudeerd, waaronder het gebruik van curcumine, een chemische verbinding van de klasse van curcumine die wordt geproduceerd door kurkuma (Curcuma longa).
Kurkuma kan de activering van nucleaire factor-erytroïde 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2) transcriptiefactor en inflammasoom (NLPR3) bevorderen.
Deze factoren zijn op hun beurt betrokken bij de activiteit van nucleaire factor kappa-B (NF-kB), een transcriptiefactor die de synthese van inflammatoire cytokines verhoogt.
De huidige studie heeft dus tot doel de effecten van suppletie met kurkuma op cardiovasculaire risicomarkers, ontsteking, oxidatieve stress en evaluatie van functionele capaciteit te evalueren.
Perspectieven: Deze studie heeft tot doel de inflammatoire en oxidatieve stressstatus van patiënten met CAD te verbeteren met behulp van kurkuma, en zo de risicofactoren die verband houden met het ontstaan en de progressie van coronaire hartziekte proberen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers
- met een eerdere diagnose van coronaire hartziekte en/of gewijzigde myocardscintigrafie, beide uitgevoerd door een cardioloog.
Uitsluitingscriteria:
- auto-immuun- en infectieziekten
- zwangere en zogende vrouwen
- kanker
- AIDS;
- deelnemers die katabole medicijnen, antioxidant-vitaminesupplementen en gebruikelijke inname van kurkuma en kurkuma gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kurkuma Groep
deelnemers krijgen capsules met daarin 1,5 gram kurkuma 95% curcumine
|
Deelnemers krijgen gedurende 1 maand 1,5 gram kurkuma 95% curcumine (3 capsules / dag met elk 500 mg gedurende 4 weken).
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep.
krijgt capsules met maïszetmeel.
|
Deelnemers krijgen gedurende 1 maand 1,5 gram kurkuma 95% curcumine (3 capsules / dag met elk 500 mg gedurende 4 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De effecten van suppletie met curcumine op de expressie van transcriptiefactoren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten te evalueren - nucleaire receptorfactor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1)
|
4 maanden
|
De effecten van suppletie met curcumine op antioxidante enzymen.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten glutathioneperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1), NQO1 te evalueren
|
4 maanden
|
De effecten van suppletie met curcumine op inflammatoire cytokines.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten op cytokines te evalueren
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De effecten van suppletie met curcumine op de bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meting van de bloeddruk
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2021
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- Denise Mafra9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Curcumine
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State...Voltooid
-
Ain Shams UniversityWervingHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieEgypte
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteVoltooidDepressie | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisPuerto Rico