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Effets de la curcumine sur les marqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de coronaropathie

23 février 2024 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense

Effets de la supplémentation en curcumine sur les marqueurs du risque cardiovasculaire, de l'inflammation, du stress oxydatif et de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne

- Objectif général Évaluer les effets de la supplémentation en curcumine sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, l'inflammation, le stress oxydatif et la capacité fonctionnelle chez les participants atteints de maladie coronarienne.

Objectifs spécifiques

Evaluer, avant et après supplémentation en curcuma :

  • L'état nutritionnel des participants ;
  • Pression artérielle;
  • Risque athérogène ;
  • L'expression des facteurs de transcription (Nrf2 et NF-kB), des enzymes antioxydantes (NQO1, HO-1, sirtuine 1 (SIRT-1)), du récepteur NLPR3, ainsi que des taux de cytokines inflammatoires (IL-6, facteur de nécrose tumorale -alpha (TNF-α), protéine C réactive (PCR), IL-1, IL 18) et protéine d'adhésion des cellules vasculaires 1 (VCAM-1) et molécules d'adhésion de la sélectine E ;
  • Paramètres biochimiques de routine ;
  • Peroxydation lipidique et LDL oxydée ;
  • Le test de marche de 6 minutes, le test de fréquence cardiaque de récupération et le test du télésiège ;
  • Facteurs de risque modifiables avant et après supplémentation ;
  • La comparaison de tous les paramètres entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès dans le monde. CAD fait référence au processus pathologique de l'athérosclérose qui affecte les artères coronaires, conduisant souvent à une obstruction par une plaque d'athérome. Le stress oxydatif est l'un des plus puissants inducteurs d'inflammation vasculaire dans l'athérogenèse. Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) régulent par le facteur nucléaire kB (NF-kB), les facteurs de transcription et les gènes liés à l'inflammation, ainsi, l'activation de NF-kB par les ROS chez le patient atteint d'athérosclérose est associée à un dysfonctionnement vasculaire et donc à l'inflammation et à l'athérosclérose. Récemment, des chercheurs ont découvert un facteur de transcription identifié comme facteur de transcription Nrf2 (facteur nucléaire-érythroïde 2 lié au facteur 2), qui est responsable de l'expression de gènes d'éléments de réponse antioxydante qui peuvent inhiber cette voie, assurant ainsi une protection cellulaire. Ainsi, plusieurs stratégies nutritionnelles ont été étudiées, dont l'utilisation de la curcumine, un composé chimique de la classe des curcumines produit par la racine de curcuma (Curcuma longa). Le curcuma est capable de favoriser l'activation du facteur de transcription lié au facteur nucléaire-érythroïde 2 (Nrf2) et de l'inflammasome (NLPR3). Ces facteurs, à leur tour, sont impliqués dans l'activité du facteur nucléaire kappa-B (NF-kB), un facteur de transcription qui augmente la synthèse des cytokines inflammatoires. Ainsi, la présente étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en curcuma sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, l'inflammation, le stress oxydatif et l'évaluation de la capacité fonctionnelle. Perspectives : Cette étude vise à améliorer l'état de stress inflammatoire et oxydatif des patients atteints de coronaropathie avec l'utilisation du curcuma, et ainsi tenter de réduire les facteurs de risque liés à l'apparition et à la progression de la maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260050
        • Denise Mafra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs
  • avec un diagnostic antérieur de maladie coronarienne et / ou une scintigraphie myocardique altérée, toutes deux réalisées par un cardiologue.

Critère d'exclusion:

  • maladies auto-immunes et infectieuses
  • femmes enceintes et allaitantes
  • un cancer
  • LE SIDA;
  • participants utilisant des médicaments cataboliques, des suppléments de vitamines antioxydantes et une consommation habituelle de curcuma et de curcuma.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe curcuma
les participants recevront des gélules contenant 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine
Les participants recevront 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine pendant 1 mois (3 gélules/jour contenant 500mg chacune pendant 4 semaines).
Comparateur placebo: Groupe placebo.
recevront des gélules contenant de l'amidon de maïs.
Les participants recevront 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine pendant 1 mois (3 gélules/jour contenant 500mg chacune pendant 4 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la supplémentation en curcumine sur l'expression des facteurs de transcription
Délai: 4 mois
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs - facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2), glutathionperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1)
4 mois
Les effets de la supplémentation en curcumine sur les enzymes antioxydantes.
Délai: 4 mois
Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs glutathioneperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1), NQO1
4 mois
Les effets de la supplémentation en curcumine sur les cytokines inflammatoires.
Délai: 4 mois
Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les cytokines
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets de la supplémentation en curcumine sur la tension artérielle
Délai: 4 mois
Mesure de la pression artérielle
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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