- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04458116
Effets de la curcumine sur les marqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de coronaropathie
23 février 2024 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense
Effets de la supplémentation en curcumine sur les marqueurs du risque cardiovasculaire, de l'inflammation, du stress oxydatif et de la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de maladie coronarienne
- Objectif général Évaluer les effets de la supplémentation en curcumine sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, l'inflammation, le stress oxydatif et la capacité fonctionnelle chez les participants atteints de maladie coronarienne.
Objectifs spécifiques
Evaluer, avant et après supplémentation en curcuma :
- L'état nutritionnel des participants ;
- Pression artérielle;
- Risque athérogène ;
- L'expression des facteurs de transcription (Nrf2 et NF-kB), des enzymes antioxydantes (NQO1, HO-1, sirtuine 1 (SIRT-1)), du récepteur NLPR3, ainsi que des taux de cytokines inflammatoires (IL-6, facteur de nécrose tumorale -alpha (TNF-α), protéine C réactive (PCR), IL-1, IL 18) et protéine d'adhésion des cellules vasculaires 1 (VCAM-1) et molécules d'adhésion de la sélectine E ;
- Paramètres biochimiques de routine ;
- Peroxydation lipidique et LDL oxydée ;
- Le test de marche de 6 minutes, le test de fréquence cardiaque de récupération et le test du télésiège ;
- Facteurs de risque modifiables avant et après supplémentation ;
- La comparaison de tous les paramètres entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne (CAD) est la principale cause de décès dans le monde.
CAD fait référence au processus pathologique de l'athérosclérose qui affecte les artères coronaires, conduisant souvent à une obstruction par une plaque d'athérome.
Le stress oxydatif est l'un des plus puissants inducteurs d'inflammation vasculaire dans l'athérogenèse.
Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) régulent par le facteur nucléaire kB (NF-kB), les facteurs de transcription et les gènes liés à l'inflammation, ainsi, l'activation de NF-kB par les ROS chez le patient atteint d'athérosclérose est associée à un dysfonctionnement vasculaire et donc à l'inflammation et à l'athérosclérose.
Récemment, des chercheurs ont découvert un facteur de transcription identifié comme facteur de transcription Nrf2 (facteur nucléaire-érythroïde 2 lié au facteur 2), qui est responsable de l'expression de gènes d'éléments de réponse antioxydante qui peuvent inhiber cette voie, assurant ainsi une protection cellulaire.
Ainsi, plusieurs stratégies nutritionnelles ont été étudiées, dont l'utilisation de la curcumine, un composé chimique de la classe des curcumines produit par la racine de curcuma (Curcuma longa).
Le curcuma est capable de favoriser l'activation du facteur de transcription lié au facteur nucléaire-érythroïde 2 (Nrf2) et de l'inflammasome (NLPR3).
Ces facteurs, à leur tour, sont impliqués dans l'activité du facteur nucléaire kappa-B (NF-kB), un facteur de transcription qui augmente la synthèse des cytokines inflammatoires.
Ainsi, la présente étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en curcuma sur les marqueurs de risque cardiovasculaire, l'inflammation, le stress oxydatif et l'évaluation de la capacité fonctionnelle.
Perspectives : Cette étude vise à améliorer l'état de stress inflammatoire et oxydatif des patients atteints de coronaropathie avec l'utilisation du curcuma, et ainsi tenter de réduire les facteurs de risque liés à l'apparition et à la progression de la maladie coronarienne.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Mafra, PhD
- Numéro de téléphone: 5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ludmila Cardozo, PhD
- E-mail: ludmila.cardozo@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs
- avec un diagnostic antérieur de maladie coronarienne et / ou une scintigraphie myocardique altérée, toutes deux réalisées par un cardiologue.
Critère d'exclusion:
- maladies auto-immunes et infectieuses
- femmes enceintes et allaitantes
- un cancer
- LE SIDA;
- participants utilisant des médicaments cataboliques, des suppléments de vitamines antioxydantes et une consommation habituelle de curcuma et de curcuma.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe curcuma
les participants recevront des gélules contenant 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine
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Les participants recevront 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine pendant 1 mois (3 gélules/jour contenant 500mg chacune pendant 4 semaines).
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Comparateur placebo: Groupe placebo.
recevront des gélules contenant de l'amidon de maïs.
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Les participants recevront 1,5 grammes de curcuma 95% curcumine pendant 1 mois (3 gélules/jour contenant 500mg chacune pendant 4 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de la supplémentation en curcumine sur l'expression des facteurs de transcription
Délai: 4 mois
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Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs - facteur de récepteur nucléaire 2 (Nrf2), glutathionperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1)
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4 mois
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Les effets de la supplémentation en curcumine sur les enzymes antioxydantes.
Délai: 4 mois
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Obtenez des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation en antioxydants biomarqueurs glutathioneperoxydase (GPx), hème oxygénase-1 (HO-1), NQO1
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4 mois
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Les effets de la supplémentation en curcumine sur les cytokines inflammatoires.
Délai: 4 mois
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Obtenir des échantillons de sang pour évaluer les effets de la supplémentation sur les cytokines
|
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les effets de la supplémentation en curcumine sur la tension artérielle
Délai: 4 mois
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Mesure de la pression artérielle
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- Denise Mafra9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .