Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin vaikutukset sydän- ja verisuoniriskin markkereihin CAD-potilailla

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset sydän- ja verisuoniriskin, tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja toimintakyvyn markkereihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

- Yleinen tavoite Arvioida kurkumiinilisän vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskin markkereihin, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja toimintakykyyn sepelvaltimotautia sairastavilla osallistujilla.

Erityistavoitteet

Arvioi ennen ja jälkeen kurkumalisäyksen:

  • osallistujien ravitsemustila;
  • Verenpaine;
  • Aterogeeninen riski;
  • Transkriptiotekijöiden (Nrf2 ja NF-kB), antioksidanttientsyymien (NQO1, HO-1, sirtuiini 1 (SIRT-1)), NLPR3-reseptorin sekä tulehduksellisten sytokiinien (IL-6, tuumorinekroositekijä) ilmentyminen -alfa (TNF-a), proteiini C -reaktiivinen (PCR), IL-1, IL 18) ja vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (VCAM-1) ja E-selektiiniadheesiomolekyylit;
  • Rutiininomaiset biokemialliset parametrit;
  • Lipidiperoksidaatio ja hapettunut LDL;
  • 6 minuutin kävelytesti, palautussyke ja tuolihissitesti;
  • Muokattavat riskitekijät ennen lisäravintoa ja sen jälkeen;
  • Kaikkien parametrien vertailu ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CAD) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. CAD viittaa ateroskleroosin patologiseen prosessiin, joka vaikuttaa sepelvaltimoihin ja johtaa usein ateromatoottisen plakin aiheuttamaan tukkeutumiseen. Oksidatiivinen stressi on yksi tehokkaimmista verisuonitulehduksen indusoijista aterogeneesissä. Reaktiiviset happilajit (ROS) säätelevät ydintekijän kB (NF-kB), transkriptiotekijöiden ja tulehdukseen liittyvien geenien kautta, joten ROS:n aiheuttama NF-kB:n aktivaatio ateroskleroosipotilaalla liittyy verisuonten toimintahäiriöön ja siten tulehdukseen ja ateroskleroosiin. Äskettäin tutkijat ovat löytäneet transkriptiotekijän, joka on tunnistettu ydintekijä-erytroidi 2:een liittyväksi tekijän 2 (Nrf2) transkriptiotekijäksi, joka on vastuussa antioksidanttivaste-elementtigeenien ilmentymisestä, jotka voivat estää tätä reittiä, mikä tarjoaa solusuojan. Siten on tutkittu useita ravitsemusstrategioita, mukaan lukien kurkumiinin, kurkumajuuren (Curcuma longa) tuottaman kurkumiiniluokkaan kuuluvan kemiallisen yhdisteen, käyttö. Kurkuma pystyy edistämään ydintekijä-erytroidi 2:een liittyvän tekijä 2:n (Nrf2) transkriptiotekijän ja inflammatorisen (NLPR3) aktivoitumista. Nämä tekijät puolestaan ​​liittyvät ydintekijän kappa-B:n (NF-kB) toimintaan, transkriptiotekijään, joka lisää tulehduksellisten sytokiinien synteesiä. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkumalisän vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja toimintakyvyn arviointiin. Näkökulmat: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa CAD-potilaiden tulehduksellista ja oksidatiivista stressitilaa kurkuman käytöllä ja siten vähentää sepelvaltimotaudin puhkeamiseen ja etenemiseen liittyviä riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat
  • joilla on aiemmin diagnosoitu sepelvaltimotauti ja/tai sydänlihaksen tuikekuvaus, molemmat kardiologin suorittamia.

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuuni- ja tartuntataudit
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • syöpä
  • AIDS;
  • osallistujat, jotka käyttivät katabolisia lääkkeitä, antioksidanttisia vitamiinilisiä ja tavanomaista kurkumaa ja kurkumaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkkuryhmä
Osallistujat saavat kapseleita, jotka sisältävät 1,5 grammaa kurkumaa ja 95 % kurkumiinia
Ravintolisä: Kurkumiini
Osallistujat saavat 1,5 grammaa kurkumaa 95 % kurkumiinia 1 kuukauden ajan (3 kapselia päivässä, joista kukin sisältää 500 mg 4 viikon ajan).
Placebo Comparator: Placebo ryhmä.
saavat maissitärkkelystä sisältäviä kapseleita.
Ravintolisä: Kurkumiini
Osallistujat saavat 1,5 grammaa kurkumaa 95 % kurkumiinia 1 kuukauden ajan (3 kapselia päivässä, joista kukin sisältää 500 mg 4 viikon ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset transkriptiotekijöiden ilmentymiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden - tumareseptoritekijän 2:n (Nrf2), glutationiperoksidaasin (GPx), hemioksygenaasi-1:n (HO-1) - lisäysvaikutusten arvioimiseksi.
4 kuukautta
Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset antioksidanttisiin entsyymeihin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden glutationiperoksidaasin (GPx), hemioksigenaasi-1:n (HO-1) ja NQO1:n lisäysvaikutusten arvioimiseksi
4 kuukautta
Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset tulehduksellisiin sytokiineihin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi lisäravinteiden vaikutuksia sytokiineihin
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkumiinin lisäyksen vaikutukset verenpaineeseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Verenpaineen mittaus
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Denise Mafra9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa