Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние куркумина на маркеры сердечно-сосудистого риска у пациентов с ИБС

23 февраля 2024 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense

Влияние добавок куркумина на маркеры сердечно-сосудистого риска, воспаления, окислительного стресса и функциональной способности у пациентов с ишемической болезнью сердца

- Общая цель Оценить влияние добавок куркумина на маркеры сердечно-сосудистого риска, воспаление, окислительный стресс и функциональные возможности у участников с ишемической болезнью сердца.

Конкретные цели

Оцените до и после добавления куркумы:

  • состояние питания участников;
  • Кровяное давление;
  • Атерогенный риск;
  • Экспрессия факторов транскрипции (Nrf2 и NF-kB), антиоксидантных ферментов (NQO1, HO-1, сиртуин 1 (SIRT-1)), рецептора NLPR3, а также уровни воспалительных цитокинов (IL-6, фактор некроза опухоли -альфа (TNF-α), реактивный протеин С (ПЦР), IL-1, IL 18) и белок 1 адгезии сосудистых клеток (VCAM-1) и молекулы адгезии Е-селектина;
  • Рутинные биохимические показатели;
  • Перекисное окисление липидов и окисленные ЛПНП;
  • Тест 6-минутной ходьбы, восстановительный пульс и тест подъема кресла;
  • Модифицируемые факторы риска до и после приема добавок;
  • Сравнение всех параметров между группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является ведущей причиной смерти во всем мире. ИБС относится к патологическому процессу атеросклероза, поражающему коронарные артерии, часто приводящему к обструкции атероматозной бляшкой. Окислительный стресс является одним из наиболее мощных индукторов сосудистого воспаления при атерогенезе. Активные формы кислорода (АФК) регулируются через ядерный фактор kB (NF-kB), факторы транскрипции и гены, связанные с воспалением, таким образом, активация NF-kB с помощью АФК у пациентов с атеросклерозом связана с сосудистой дисфункцией и, следовательно, с воспалением и атеросклерозом. Недавно исследователи обнаружили фактор транскрипции, идентифицированный как фактор транскрипции ядерный фактор-эритроид-2, связанный с фактором 2 (Nrf2), который отвечает за экспрессию генов элементов антиоксидантного ответа, которые могут ингибировать этот путь, тем самым обеспечивая клеточную защиту. Таким образом, было изучено несколько стратегий питания, в том числе использование куркумина, химического соединения класса куркуминов, продуцируемого корнем куркумы (Curcuma longa). Куркума способна способствовать активации фактора транскрипции ядерного фактора-эритроидного 2-родственного фактора 2 (Nrf2) и фактора воспаления (NLPR3). Эти факторы, в свою очередь, связаны с активностью ядерного фактора каппа-В (NF-kB), фактора транскрипции, который увеличивает синтез воспалительных цитокинов. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния добавок куркумы на маркеры сердечно-сосудистого риска, воспаления, окислительного стресса и оценку функциональных возможностей. Перспективы: это исследование направлено на улучшение статуса воспалительного и окислительного стресса у пациентов с ИБС с использованием куркумы и, таким образом, на снижение факторов риска, связанных с возникновением и прогрессированием ишемической болезни сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denise Mafra, PhD
  • Номер телефона: 5521985683003
  • Электронная почта: dmafra30@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260050
        • Denise Mafra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие
  • с предшествующим диагнозом ИБС и/или сцинтиграфией измененного миокарда, выполненной кардиологом.

Критерий исключения:

  • аутоиммунные и инфекционные заболевания
  • беременные и кормящие женщины
  • рак
  • СПИД;
  • участники, использующие катаболические препараты, антиоксидантные витаминные добавки и обычное потребление куркумы и куркумы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумическая группа
участники получат капсулы, содержащие 1,5 грамма куркумы 95% куркумина
Участники будут получать 1,5 грамма 95% куркумина куркумы в течение 1 месяца (3 капсулы в день по 500 мг каждая в течение 4 недель).
Плацебо Компаратор: Группа Плацебо.
получат капсулы, содержащие кукурузный крахмал.
Участники будут получать 1,5 грамма 95% куркумина куркумы в течение 1 месяца (3 капсулы в день по 500 мг каждая в течение 4 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние добавок куркумина на экспрессию факторов транскрипции
Временное ограничение: 4 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на биомаркеры антиоксидантов — фактор ядерного рецептора 2 (Nrf2), глутатионпероксидазу (GPx), гемоксигеназу-1 (HO-1).
4 месяца
Влияние добавок куркумина на антиоксидантные ферменты.
Временное ограничение: 4 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на биомаркеры антиоксидантов глутатионпероксидазы (GPx), гемоксигеназы-1 (HO-1), NQO1.
4 месяца
Влияние добавок куркумина на воспалительные цитокины.
Временное ограничение: 4 месяца
Получите образцы крови, чтобы оценить влияние добавок на цитокины
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние добавок куркумина на артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
Измерение артериального давления
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Подписаться