- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04458116
Efeitos da Curcumina em Marcadores de Risco Cardiovascular em Pacientes com DAC
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
Efeitos da Suplementação de Curcumina sobre Marcadores de Risco Cardiovascular, Inflamação, Estresse Oxidativo e Capacidade Funcional em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
- Objetivo Geral Avaliar os efeitos da suplementação de curcumina sobre marcadores de risco cardiovascular, inflamação, estresse oxidativo e capacidade funcional em participantes com doença arterial coronariana.
Objetivos específicos
Avalie, antes e depois da suplementação com açafrão:
- O estado nutricional dos participantes;
- Pressão sanguínea;
- Risco aterogênico;
- A expressão de fatores de transcrição (Nrf2 e NF-kB), enzimas antioxidantes (NQO1, HO-1, sirtuína 1 (SIRT-1)), receptor NLPR3, bem como os níveis de citocinas inflamatórias (IL-6, fator de necrose tumoral -alfa (TNF-α), proteína C reativa (PCR), IL-1, IL 18) e proteína de adesão celular vascular 1 (VCAM-1) e moléculas de adesão E-selectina;
- Parâmetros bioquímicos de rotina;
- Peroxidação lipídica e LDL oxidada;
- O teste de caminhada de 6 minutos, a frequência cardíaca de recuperação e o teste de levantar da cadeira;
- Fatores de risco modificáveis antes e depois da suplementação;
- A comparação de todos os parâmetros entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Arterial Coronariana (DAC) é a principal causa de morte no mundo.
A DAC refere-se ao processo patológico de aterosclerose que afeta as artérias coronárias, muitas vezes levando à obstrução por uma placa ateromatosa.
O estresse oxidativo é um dos mais potentes indutores de inflamação vascular na aterogênese.
Espécies reativas de oxigênio (ROS) regulam através do fator nuclear kB (NF-kB), fatores de transcrição e genes relacionados à inflamação, assim, a ativação de NF-kB por ERO no paciente com aterosclerose está associada à disfunção vascular e, portanto, à inflamação e à aterosclerose.
Recentemente, pesquisadores descobriram um fator de transcrição identificado como fator de transcrição nuclear-eritróide 2 relacionado ao fator 2 (Nrf2), que é responsável pela expressão de genes de elementos de resposta antioxidante que podem inibir essa via, proporcionando proteção celular.
Assim, diversas estratégias nutricionais têm sido estudadas, entre elas o uso da curcumina, um composto químico da classe das curcuminas produzido pela raiz da cúrcuma (Curcuma longa).
A cúrcuma é capaz de promover a ativação do fator de transcrição 2 (Nrf2) relacionado ao fator nuclear eritróide 2 e do inflamassoma (NLPR3).
Esses fatores, por sua vez, estão envolvidos com a atividade do fator nuclear kappa-B (NF-kB), um fator de transcrição que aumenta a síntese de citocinas inflamatórias.
Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de cúrcuma sobre marcadores de risco cardiovascular, inflamação, estresse oxidativo e avaliação da capacidade funcional.
Perspectivas: Este estudo visa melhorar o estado de estresse inflamatório e oxidativo de pacientes com DAC com o uso da cúrcuma e, assim, tentar reduzir os fatores de risco relacionados ao aparecimento e progressão da doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- com diagnóstico prévio de doença arterial coronariana e/ou cintilografia miocárdica alterada, ambos realizados por cardiologista.
Critério de exclusão:
- doenças autoimunes e infecciosas
- mulheres grávidas e lactantes
- Câncer
- AUXILIA;
- participantes em uso de drogas catabólicas, suplementos vitamínicos antioxidantes e ingestão habitual de cúrcuma e cúrcuma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Curcuma
os participantes receberão cápsulas contendo 1,5 gramas de açafrão 95% curcumina
|
Os participantes receberão 1,5 gramas de cúrcuma 95% curcumina por 1 mês (3 cápsulas/dia contendo 500mg cada por 4 semanas).
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo.
receberão cápsulas contendo amido de milho.
|
Os participantes receberão 1,5 gramas de cúrcuma 95% curcumina por 1 mês (3 cápsulas/dia contendo 500mg cada por 4 semanas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos da suplementação de curcumina na expressão de fatores de transcrição
Prazo: 4 meses
|
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores antioxidantes - fator receptor nuclear 2 (Nrf2), glutationa peroxidase (GPx), heme oxigenase-1 (HO-1)
|
4 meses
|
|
Os efeitos da suplementação de curcumina nas enzimas antioxidantes.
Prazo: 4 meses
|
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação nos biomarcadores antioxidantes glutationa peroxidase (GPx), heme oxigenase-1 (HO-1), NQO1
|
4 meses
|
|
Os efeitos da suplementação de curcumina nas citocinas inflamatórias.
Prazo: 4 meses
|
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação nas citocinas
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos da suplementação de curcumina na pressão arterial
Prazo: 4 meses
|
Medição da pressão arterial
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- Denise Mafra9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .