Účinky kurkuminu na markery kardiovaskulárního rizika u pacientů s CAD
23. února 2024 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense
Účinky suplementace kurkuminem na markery kardiovaskulárního rizika, zánětu, oxidačního stresu a funkční kapacity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
- Obecný cíl Vyhodnotit účinky suplementace kurkuminem na markery kardiovaskulárního rizika, zánět, oxidační stres a funkční kapacitu u účastníků s onemocněním koronárních tepen.
Specifické cíle
Vyhodnoťte před a po suplementaci kurkumou:
- nutriční stav účastníků;
- Krevní tlak;
- Aterogenní riziko;
- Exprese transkripčních faktorů (Nrf2 a NF-kB), antioxidačních enzymů (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), receptoru NLPR3 a také hladiny zánětlivých cytokinů (IL-6, tumor nekrotizující faktor -alfa (TNF-a), protein C reaktivní (PCR), IL-1, IL 18) a adhezní molekuly vaskulárního buněčného adhezního proteinu 1 (VCAM-1) a E-selektinu;
- Rutinní biochemické parametry;
- peroxidace lipidů a oxidovaný LDL;
- 6minutový test chůze, zotavovací tepová frekvence a test sedačkové lanovky;
- Upravitelné rizikové faktory před a po suplementaci;
- Porovnání všech parametrů mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí.
CAD označuje patologický proces aterosklerózy, který postihuje koronární tepny, což často vede k obstrukci ateromatózním plátem.
Oxidační stres je jedním z nejúčinnějších induktorů vaskulárního zánětu v aterogenezi.
Reaktivní formy kyslíku (ROS) regulují prostřednictvím nukleárního faktoru kB (NF-kB), transkripčních faktorů a genů souvisejících se zánětem, takže aktivace NF-kB pomocí ROS u pacienta s aterosklerózou je spojena s vaskulární dysfunkcí a tím se zánětem a aterosklerózou.
Nedávno výzkumníci objevili transkripční faktor identifikovaný jako transkripční faktor nukleárního faktoru-erytroidního 2-příbuzného faktoru 2 (Nrf2), který je zodpovědný za expresi genů prvků antioxidační odezvy, které mohou inhibovat tuto dráhu, a tak poskytovat buněčnou ochranu.
Bylo tedy studováno několik nutričních strategií, včetně použití kurkuminu, chemické sloučeniny třídy kurkuminu produkované kořenem kurkumy (Curcuma longa).
Kurkuma je schopna podporovat aktivaci transkripčního faktoru a inflammasomu (NLPR3) nukleárního faktoru 2 souvisejícího s erytroidním faktorem 2 (Nrf2).
Tyto faktory se zase podílejí na aktivitě jaderného faktoru kappa-B (NF-kB), transkripčního faktoru, který zvyšuje syntézu zánětlivých cytokinů.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky suplementace kurkumou na markery kardiovaskulárního rizika, zánět, oxidační stres a hodnocení funkční kapacity.
Perspektivy: Tato studie si klade za cíl zlepšit stav zánětlivého a oxidativního stresu pacientů s ICHS pomocí kurkumy a pokusit se tak snížit rizikové faktory související se vznikem a progresí onemocnění koronárních tepen.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci
- s předchozí diagnózou onemocnění koronárních tepen a/nebo změněnou scintigrafií myokardu, obojí provedené kardiologem.
Kritéria vyloučení:
- autoimunitní a infekční onemocnění
- těhotné a kojící ženy
- rakovina
- AIDS;
- účastníci užívající katabolické léky, antioxidační vitamínové doplňky a obvyklý příjem kurkumy a kurkumy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tumeric Group
účastníci obdrží kapsle s obsahem 1,5 gramu kurkumy 95% kurkuminu
|
Účastníci obdrží 1,5 gramu kurkumy 95% kurkuminu po dobu 1 měsíce (3 kapsle / den obsahující 500 mg každá po dobu 4 týdnů).
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina.
obdrží kapsle obsahující kukuřičný škrob.
|
Účastníci obdrží 1,5 gramu kurkumy 95% kurkuminu po dobu 1 měsíce (3 kapsle / den obsahující 500 mg každá po dobu 4 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky suplementace kurkuminem na expresi transkripčních faktorů
Časové okno: 4 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v biomarkerech antioxidantů – jaderný receptorový faktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidáza (GPx), hemoxygenáza-1 (HO-1)
|
4 měsíce
|
|
Účinky suplementace kurkuminem na antioxidační enzymy.
Časové okno: 4 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v biomarkerech antioxidantů glutathionperoxidáza (GPx), hemoxygenáza-1 (HO-1), NQO1
|
4 měsíce
|
|
Účinky suplementace kurkuminem na zánětlivé cytokiny.
Časové okno: 4 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace na cytokiny
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky suplementace kurkuminem na krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření krevního tlaku
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Zánět
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- Denise Mafra9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .