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CAD 환자의 심혈관 위험 지표에 대한 커큐민의 효과

2024년 2월 23일 업데이트: Universidade Federal Fluminense

관상 동맥 질환 환자의 심혈관 위험, 염증, 산화 스트레스 및 기능적 능력의 지표에 대한 커큐민 보충 효과

- 일반 목적 관상 동맥 질환이 있는 참가자의 심혈관 위험 지표, 염증, 산화 스트레스 및 기능적 능력에 대한 커큐민 보충의 효과를 평가합니다.

특정 목표

강황 보충 전후 평가:

  • 참가자의 영양 상태;
  • 혈압;
  • 동맥경화 위험;
  • 전사 인자(Nrf2 및 NF-kB), 항산화 효소(NQO1, HO-1, 시르투인 1(SIRT-1)), NLPR3 수용체의 발현 및 염증성 사이토카인(IL-6, 종양 괴사 인자 - 알파(TNF-α), 단백질 C 반응성(PCR), IL-1, IL 18) 및 혈관 세포 접착 단백질 1(VCAM-1) 및 E-셀렉틴 접착 분자;
  • 일상적인 생화학적 매개변수;
  • 지질 과산화 및 산화된 LDL;
  • 6분 보행 테스트, 회복 심박수 및 체어 리프트 테스트;
  • 보충 전후 수정 가능한 위험 요소;
  • 그룹 간의 모든 매개변수 비교.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. CAD는 관상동맥에 영향을 미치는 죽상동맥경화증의 병리학적 과정을 말하며 종종 죽상반에 의한 폐색을 초래합니다. 산화 스트레스는 죽종형성에서 혈관 염증의 가장 강력한 유도제 중 하나입니다. 반응성 산소종(ROS)은 NF-kB(nuclear factor kB), 전사 인자 및 염증 관련 유전자를 통해 조절되므로 죽상경화증 환자에서 ROS에 의한 NF-kB의 활성화는 혈관 기능 장애와 관련되어 염증 및 죽상동맥경화증과 관련이 있습니다. 최근 연구자들은 Nrf2(nuclear factor-erythroid 2-related factor 2) 전사 인자로 확인된 전사 인자를 발견했는데, 이는 이 경로를 억제할 수 있는 항산화 반응 요소 유전자의 발현을 담당하여 세포 보호를 제공합니다. 따라서 강황 뿌리(Curcuma longa)에 의해 생성되는 커큐민 계열의 화합물인 커큐민의 사용을 포함하여 여러 가지 영양 전략이 연구되었습니다. 강황은 핵 인자-적혈구 2 관련 인자 2(Nrf2) 전사 인자 및 인플라마좀(NLPR3)의 활성화를 촉진할 수 있습니다. 이러한 인자는 차례로 염증성 사이토카인의 합성을 증가시키는 전사 인자인 핵 인자 카파-B(NF-kB)의 활성과 관련됩니다. 따라서 본 연구는 심혈관 위험 지표, 염증, 산화 스트레스 및 기능적 능력 평가에 대한 강황 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 관점: 본 연구는 강황을 사용하여 관상동맥질환 환자의 염증 및 산화 스트레스 상태를 개선하여 관상동맥질환의 발병 및 진행과 관련된 위험인자를 감소시키는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비흡연자
  • 심장 전문의가 수행한 관상 동맥 질환 및/또는 변경된 심근 신티그래피의 이전 진단이 있는 경우.

제외 기준:

  • 자가 면역 및 전염병
  • 임산부와 수유부
  • 암
  • 보조기구;
  • 이화제, 항산화 비타민 보충제 및 심황 및 심황의 습관적 섭취를 사용하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투메릭 그룹
참가자는 1.5g의 강황 95% 커큐민이 함유된 캡슐을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 커큐민
참가자는 1개월 동안 1.5g의 강황 95% 커큐민을 받게 됩니다(각각 500mg씩 4주 동안 3캡슐/일).
위약 비교기: 플라시보 그룹.
옥수수 전분을 함유한 캡슐을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 커큐민
참가자는 1개월 동안 1.5g의 강황 95% 커큐민을 받게 됩니다(각각 500mg씩 4주 동안 3캡슐/일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커큐민 보충이 전사 인자의 발현에 미치는 영향
기간: 4개월
혈액 샘플을 채취하여 항산화제 바이오마커인 핵 수용체 인자 2(Nrf2), 글루타티온퍼옥시다제(GPx), 헴 옥시게나제-1(HO-1)의 보충 효과를 평가하십시오.
4개월
커큐민 보충이 항산화 효소에 미치는 영향.
기간: 4개월
혈액 샘플을 채취하여 항산화제 바이오마커 글루타티온퍼옥시다제(GPx), 헴 옥시게나제-1(HO-1), NQO1의 보충 효과를 평가하십시오.
4개월
커큐민 보충이 염증성 사이토카인에 미치는 영향.
기간: 4개월
혈액 샘플을 채취하여 사이토카인에 대한 보충 효과를 평가합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커큐민 보충이 혈압에 미치는 영향
기간: 4개월
혈압 측정
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal Fluminense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2021년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2021년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Denise Mafra9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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