姜黄素对 CAD 患者心血管风险标志物的影响
2024年2月23日 更新者：Universidade Federal Fluminense
姜黄素补充剂对冠状动脉疾病患者心血管风险、炎症、氧化应激和功能能力标志物的影响
- 总体目标 评估补充姜黄素对冠状动脉疾病参与者的心血管风险标志物、炎症、氧化应激和功能能力的影响。
具体目标
评估，在补充姜黄之前和之后：
- 参与者的营养状况；
- 血压;
- 致动脉粥样化风险；
- 转录因子（Nrf2 和 NF-kB）、抗氧化酶（NQO1、HO-1、sirtuin 1 (SIRT-1)）、NLPR3 受体以及炎症细胞因子（IL-6、肿瘤坏死因子）的表达-α (TNF-α)、蛋白 C 反应性 (PCR)、IL-1、IL 18) 和血管细胞粘附蛋白 1 (VCAM-1) 和 E-选择素粘附分子；
- 常规生化参数；
- 脂质过氧化和氧化低密度脂蛋白；
- 6分钟步行试验、恢复心率和升降椅试验；
- 补充前后可改变的风险因素；
- 组间所有参数的比较。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病 (CAD) 是全世界死亡的主要原因。
CAD 是指影响冠状动脉的动脉粥样硬化的病理过程，通常导致动脉粥样硬化斑块阻塞。
氧化应激是动脉粥样硬化形成中最有效的血管炎症诱导剂之一。
活性氧 (ROS) 通过核因子 kB (NF-kB)、转录因子和与炎症相关的基因进行调节，因此，动脉粥样硬化患者中 ROS 对 NF-kB 的激活与血管功能障碍有关，从而与炎症和动脉粥样硬化有关。
最近，研究人员发现了一种转录因子，被鉴定为核因子-红细胞相关因子 2 (Nrf2) 转录因子，它负责表达能够抑制该通路的抗氧化反应元件基因，从而提供细胞保护。
因此，已经研究了几种营养策略，包括使用姜黄素，这是一种由姜黄根 (Curcuma longa) 产生的姜黄素类化合物。
姜黄能够促进核因子-红细胞 2 相关因子 2 (Nrf2) 转录因子和炎性小体 (NLPR3) 的激活。
这些因子又与核因子 kappa-B (NF-kB) 的活性有关，NF-kB 是一种增加炎性细胞因子合成的转录因子。
因此，本研究旨在评估补充姜黄对心血管风险标志物、炎症、氧化应激和功能能力评估的影响。
观点：本研究旨在通过使用姜黄来改善 CAD 患者的炎症和氧化应激状态，从而尝试减少与冠状动脉疾病发生和进展相关的危险因素。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260050
- Denise Mafra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
- 先前诊断为冠状动脉疾病和/或心肌显像改变，均由心脏病专家进行。
排除标准：
- 自身免疫性疾病和传染病
- 孕妇和哺乳期妇女
- 癌症
- 艾滋病;
- 参与者使用分解代谢药物、抗氧化维生素补充剂和习惯性摄入姜黄和姜黄。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姜黄组
参与者将收到含有 1.5 克姜黄 95% 姜黄素的胶囊
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参与者将接受 1.5 克姜黄 95% 姜黄素 1 个月（3 粒胶囊/天，每粒含 500 毫克，持续 4 周）。
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安慰剂比较：安慰剂组。
将收到含有玉米淀粉的胶囊。
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参与者将接受 1.5 克姜黄 95% 姜黄素 1 个月（3 粒胶囊/天，每粒含 500 毫克，持续 4 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姜黄素补充剂对转录因子表达的影响
大体时间：4个月
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获取血液样本以评估抗氧化剂生物标志物 - 核受体因子 2 (Nrf2)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1) 的补充效果
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4个月
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姜黄素补充剂对抗氧化酶的影响。
大体时间：4个月
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获取血液样本以评估抗氧化剂生物标志物谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1)、NQO1 的补充效果
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4个月
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姜黄素补充剂对炎性细胞因子的影响。
大体时间：4个月
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获取血液样本以评估对细胞因子的补充效果
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姜黄素补充剂对血压的影响
大体时间：4个月
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血压测量
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年5月10日
初级完成 (估计的)
2021年5月10日
研究完成 (估计的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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