Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av curcumin på markörer för kardiovaskulär risk hos patienter med CAD

23 februari 2024 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Kurkumintillskottseffekter på markörer för kardiovaskulär risk, inflammation, oxidativ stress och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom

- Allmänt mål Att utvärdera effekterna av curcumintillskott på kardiovaskulära riskmarkörer, inflammation, oxidativ stress och funktionell kapacitet hos deltagare med kranskärlssjukdom.

Specifika mål

Bedöm, före och efter tillskott med gurkmeja:

  • Deltagarnas näringsstatus;
  • Blodtryck;
  • Aterogen risk;
  • Uttrycket av transkriptionsfaktorer (Nrf2 och NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor, såväl som nivåerna av inflammatoriska cytokiner (IL-6, tumörnekrosfaktor) -alfa (TNF-a), protein C-reaktiva (PCR), IL-1, IL 18) och vaskulära celladhesionsprotein 1 (VCAM-1) och E-selektinadhesionsmolekyler;
  • Rutinmässiga biokemiska parametrar;
  • Lipidperoxidation och oxiderad LDL;
  • 6-minuters gångtestet, återhämtningspulsen och stollifttestet;
  • Modifierbara riskfaktorer före och efter tillskott;
  • Jämförelsen av alla parametrar mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i världen. CAD hänvisar till den patologiska processen av ateroskleros som påverkar kranskärlen, vilket ofta leder till obstruktion av en ateromatös plack. Oxidativ stress är en av de mest potenta inducerarna av vaskulär inflammation vid aterogenes. Reaktiva syrearter (ROS) reglerar genom nukleär faktor kB (NF-kB), transkriptionsfaktorer och gener relaterade till inflammation, således är aktivering av NF-kB av ROS hos aterosklerospatienten associerad med vaskulär dysfunktion och därmed med inflammation och åderförkalkning. Nyligen har forskare upptäckt en transkriptionsfaktor identifierad som nukleär faktor-erytroid 2-relaterad faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor, som är ansvarig för uttrycket av antioxidantresponselementgener som kan hämma denna väg, vilket ger cellulärt skydd. Således har flera näringsstrategier studerats, inklusive användningen av curcumin, en kemisk förening av den klass av curcumin som produceras av gurkmejarot (Curcuma longa). Gurkmeja kan främja aktiveringen av nukleär faktor-erytroid 2-relaterad faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor och inflammasom (NLPR3). Dessa faktorer är i sin tur involverade i aktiviteten av nukleär faktor kappa-B (NF-kB), en transkriptionsfaktor som ökar syntesen av inflammatoriska cytokiner. Den föreliggande studien syftar alltså till att utvärdera effekterna av gurkmejatillskott på kardiovaskulära riskmarkörer, inflammation, oxidativ stress och utvärdering av funktionell kapacitet. Perspektiv: Denna studie syftar till att förbättra den inflammatoriska och oxidativa stressstatusen hos patienter med CAD med användning av gurkmeja, och på så sätt försöka minska riskfaktorerna relaterade till uppkomst och progression av kranskärlssjukdom.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare
  • med en tidigare diagnos av kranskärlssjukdom och/eller förändrad myokardscintigrafi, båda utförda av en kardiolog.

Exklusions kriterier:

  • autoimmuna och infektionssjukdomar
  • gravida och ammande kvinnor
  • cancer
  • AIDS;
  • deltagare som använder katabola läkemedel, antioxidant vitamintillskott och vanligt intag av gurkmeja och gurkmeja.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tumeric Group
deltagarna kommer att få kapslar innehållande 1,5 gram gurkmeja 95% curcumin
Deltagarna kommer att få 1,5 gram gurkmeja 95 % curcumin i 1 månad (3 kapslar/dag innehållande 500 mg vardera i 4 veckor).
Placebo-jämförare: Placebogruppen.
kommer att få kapslar som innehåller majsstärkelse.
Deltagarna kommer att få 1,5 gram gurkmeja 95 % curcumin i 1 månad (3 kapslar/dag innehållande 500 mg vardera i 4 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av curcumintillskott på uttrycket av transkriptionsfaktorer
Tidsram: 4 månader
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter - nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoxidas (GPx), hemoxygenas-1 (HO-1)
4 månader
Effekterna av curcumintillskott på antioxidantenzymer.
Tidsram: 4 månader
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i antioxidanters biomarkörer glutationperoxidas (GPx), hem oxygenas-1 (HO-1), NQO1
4 månader
Effekterna av curcumintillskott på inflammatoriska cytokiner.
Tidsram: 4 månader
Ta blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna på cytokiner
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av curcumintillskott på blodtrycket
Tidsram: 4 månader
Mätning av blodtryck
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2021

Avslutad studie (Beräknad)

10 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera