- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458116
Effekter av curcumin på markörer för kardiovaskulär risk hos patienter med CAD
23 februari 2024 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense
Kurkumintillskottseffekter på markörer för kardiovaskulär risk, inflammation, oxidativ stress och funktionsförmåga hos patienter med kranskärlssjukdom
- Allmänt mål Att utvärdera effekterna av curcumintillskott på kardiovaskulära riskmarkörer, inflammation, oxidativ stress och funktionell kapacitet hos deltagare med kranskärlssjukdom.
Specifika mål
Bedöm, före och efter tillskott med gurkmeja:
- Deltagarnas näringsstatus;
- Blodtryck;
- Aterogen risk;
- Uttrycket av transkriptionsfaktorer (Nrf2 och NF-kB), antioxidantenzymer (NQO1, HO-1, sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-receptor, såväl som nivåerna av inflammatoriska cytokiner (IL-6, tumörnekrosfaktor) -alfa (TNF-a), protein C-reaktiva (PCR), IL-1, IL 18) och vaskulära celladhesionsprotein 1 (VCAM-1) och E-selektinadhesionsmolekyler;
- Rutinmässiga biokemiska parametrar;
- Lipidperoxidation och oxiderad LDL;
- 6-minuters gångtestet, återhämtningspulsen och stollifttestet;
- Modifierbara riskfaktorer före och efter tillskott;
- Jämförelsen av alla parametrar mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste dödsorsaken i världen.
CAD hänvisar till den patologiska processen av ateroskleros som påverkar kranskärlen, vilket ofta leder till obstruktion av en ateromatös plack.
Oxidativ stress är en av de mest potenta inducerarna av vaskulär inflammation vid aterogenes.
Reaktiva syrearter (ROS) reglerar genom nukleär faktor kB (NF-kB), transkriptionsfaktorer och gener relaterade till inflammation, således är aktivering av NF-kB av ROS hos aterosklerospatienten associerad med vaskulär dysfunktion och därmed med inflammation och åderförkalkning.
Nyligen har forskare upptäckt en transkriptionsfaktor identifierad som nukleär faktor-erytroid 2-relaterad faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor, som är ansvarig för uttrycket av antioxidantresponselementgener som kan hämma denna väg, vilket ger cellulärt skydd.
Således har flera näringsstrategier studerats, inklusive användningen av curcumin, en kemisk förening av den klass av curcumin som produceras av gurkmejarot (Curcuma longa).
Gurkmeja kan främja aktiveringen av nukleär faktor-erytroid 2-relaterad faktor 2 (Nrf2) transkriptionsfaktor och inflammasom (NLPR3).
Dessa faktorer är i sin tur involverade i aktiviteten av nukleär faktor kappa-B (NF-kB), en transkriptionsfaktor som ökar syntesen av inflammatoriska cytokiner.
Den föreliggande studien syftar alltså till att utvärdera effekterna av gurkmejatillskott på kardiovaskulära riskmarkörer, inflammation, oxidativ stress och utvärdering av funktionell kapacitet.
Perspektiv: Denna studie syftar till att förbättra den inflammatoriska och oxidativa stressstatusen hos patienter med CAD med användning av gurkmeja, och på så sätt försöka minska riskfaktorerna relaterade till uppkomst och progression av kranskärlssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare
- med en tidigare diagnos av kranskärlssjukdom och/eller förändrad myokardscintigrafi, båda utförda av en kardiolog.
Exklusions kriterier:
- autoimmuna och infektionssjukdomar
- gravida och ammande kvinnor
- cancer
- AIDS;
- deltagare som använder katabola läkemedel, antioxidant vitamintillskott och vanligt intag av gurkmeja och gurkmeja.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tumeric Group
deltagarna kommer att få kapslar innehållande 1,5 gram gurkmeja 95% curcumin
|
Deltagarna kommer att få 1,5 gram gurkmeja 95 % curcumin i 1 månad (3 kapslar/dag innehållande 500 mg vardera i 4 veckor).
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen.
kommer att få kapslar som innehåller majsstärkelse.
|
Deltagarna kommer att få 1,5 gram gurkmeja 95 % curcumin i 1 månad (3 kapslar/dag innehållande 500 mg vardera i 4 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av curcumintillskott på uttrycket av transkriptionsfaktorer
Tidsram: 4 månader
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i biomarkörer för antioxidanter - nukleär receptorfaktor 2 (Nrf2), glutationperoxidas (GPx), hemoxygenas-1 (HO-1)
|
4 månader
|
|
Effekterna av curcumintillskott på antioxidantenzymer.
Tidsram: 4 månader
|
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i antioxidanters biomarkörer glutationperoxidas (GPx), hem oxygenas-1 (HO-1), NQO1
|
4 månader
|
|
Effekterna av curcumintillskott på inflammatoriska cytokiner.
Tidsram: 4 månader
|
Ta blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna på cytokiner
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekterna av curcumintillskott på blodtrycket
Tidsram: 4 månader
|
Mätning av blodtryck
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2021
Avslutad studie (Beräknad)
10 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Inflammation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Curcumin
Andra studie-ID-nummer
- Denise Mafra9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .