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Efectos de la curcumina sobre los marcadores de riesgo cardiovascular en pacientes con CAD

23 de febrero de 2024 actualizado por: Universidade Federal Fluminense

Efectos de la suplementación con curcumina sobre los marcadores de riesgo cardiovascular, inflamación, estrés oxidativo y capacidad funcional en pacientes con enfermedad arterial coronaria

- Objetivo General Evaluar los efectos de la suplementación con curcumina sobre los marcadores de riesgo cardiovascular, inflamación, estrés oxidativo y capacidad funcional en participantes con enfermedad arterial coronaria.

Objetivos específicos

Valorar, antes y después de la suplementación con cúrcuma:

  • El estado nutricional de los participantes;
  • Presión sanguínea;
  • Riesgo aterogénico;
  • La expresión de factores de transcripción (Nrf2 y NF-kB), enzimas antioxidantes (NQO1, HO-1, sirtuina 1 (SIRT-1)), receptor NLPR3, así como los niveles de citocinas inflamatorias (IL-6, factor de necrosis tumoral -alfa (TNF-α), proteína C reactiva (PCR), IL-1, IL 18) y proteína de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1) y moléculas de adhesión de E-selectina;
  • Parámetros bioquímicos de rutina;
  • peroxidación lipídica y LDL oxidada;
  • La prueba de la marcha de 6 minutos, la frecuencia cardiaca de recuperación y la prueba del telesilla;
  • Factores de riesgo modificables antes y después de la suplementación;
  • La comparación de todos los parámetros entre grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es la principal causa de muerte en todo el mundo. CAD se refiere al proceso patológico de la aterosclerosis que afecta a las arterias coronarias, lo que a menudo conduce a la obstrucción por una placa ateromatosa. El estrés oxidativo es uno de los inductores más potentes de la inflamación vascular en la aterogénesis. Las especies reactivas de oxígeno (ROS) regulan a través del factor nuclear kB (NF-kB), factores de transcripción y genes relacionados con la inflamación, por lo que la activación de NF-kB por ROS en el paciente con aterosclerosis se asocia con disfunción vascular y, por tanto, con inflamación y aterosclerosis. Recientemente, los investigadores han descubierto un factor de transcripción identificado como factor de transcripción del factor 2 relacionado con el factor nuclear eritroide 2 (Nrf2), que es responsable de la expresión de genes de elementos de respuesta antioxidante que pueden inhibir esta vía, proporcionando así protección celular. Por lo tanto, se han estudiado varias estrategias nutricionales, incluido el uso de curcumina, un compuesto químico de la clase de curcumina producido por la raíz de cúrcuma (Curcuma longa). La cúrcuma es capaz de promover la activación del factor de transcripción del factor 2 relacionado con el factor eritroide 2 nuclear (Nrf2) y el inflamasoma (NLPR3). Estos factores, a su vez, están involucrados con la actividad del factor nuclear kappa-B (NF-kB), un factor de transcripción que aumenta la síntesis de citoquinas inflamatorias. Así, el presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con cúrcuma sobre los marcadores de riesgo cardiovascular, inflamación, estrés oxidativo y evaluación de la capacidad funcional. Perspectivas: Este estudio tiene como objetivo mejorar el estado de estrés inflamatorio y oxidativo de los pacientes con EAC con el uso de la cúrcuma, y ​​así tratar de reducir los factores de riesgo relacionados con la aparición y progresión de la enfermedad arterial coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no fumadores
  • con diagnóstico previo de enfermedad arterial coronaria y/o gammagrafía miocárdica alterada, ambas realizadas por un cardiólogo.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades autoinmunes e infecciosas
  • mujeres embarazadas y lactantes
  • cáncer
  • SIDA;
  • participantes que utilizan fármacos catabólicos, suplementos vitamínicos antioxidantes e ingesta habitual de cúrcuma y cúrcuma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de cúrcuma
los participantes recibirán cápsulas que contienen 1,5 gramos de cúrcuma 95% curcumina
Los participantes recibirán 1,5 gramos de cúrcuma al 95 % de curcumina durante 1 mes (3 cápsulas/día de 500 mg cada una durante 4 semanas).
Comparador de placebos: Grupo Placebo.
recibirá cápsulas que contienen almidón de maíz.
Los participantes recibirán 1,5 gramos de cúrcuma al 95 % de curcumina durante 1 mes (3 cápsulas/día de 500 mg cada una durante 4 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la suplementación con curcumina en la expresión de factores de transcripción
Periodo de tiempo: 4 meses
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores antioxidantes: factor de receptor nuclear 2 (Nrf2), glutatiónperoxidasa (GPx), hemooxigenasa-1 (HO-1)
4 meses
Los efectos de la suplementación con curcumina sobre las enzimas antioxidantes.
Periodo de tiempo: 4 meses
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en los biomarcadores antioxidantes glutatiónperoxidasa (GPx), hemooxigenasa-1 (HO-1), NQO1
4 meses
Los efectos de la suplementación con curcumina sobre las citocinas inflamatorias.
Periodo de tiempo: 4 meses
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en las citoquinas
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los efectos de la suplementación con curcumina sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición de la presión arterial
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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