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Auswirkungen von Curcumin auf Marker des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit KHK

23. Februar 2024 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense

Effekte einer Kurkumin-Ergänzung auf Marker für kardiovaskuläres Risiko, Entzündung, oxidativen Stress und funktionelle Kapazität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

- Allgemeines Ziel Bewertung der Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf kardiovaskuläre Risikomarker, Entzündungen, oxidativen Stress und funktionelle Kapazität bei Teilnehmern mit koronarer Herzkrankheit.

Bestimmte Ziele

Bewerten Sie vor und nach der Supplementierung mit Kurkuma:

  • Der Ernährungszustand der Teilnehmer;
  • Blutdruck;
  • Atherogenes Risiko;
  • Die Expression von Transkriptionsfaktoren (Nrf2 und NF-kB), antioxidativen Enzymen (NQO1, HO-1, Sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-Rezeptor sowie die Spiegel von entzündlichen Zytokinen (IL-6, Tumornekrosefaktor -alpha (TNF-α), Protein C reaktiv (PCR), IL-1, IL 18) und vaskuläres Zelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1) und E-Selectin-Adhäsionsmoleküle;
  • Routinemäßige biochemische Parameter;
  • Lipidperoxidation und oxidiertes LDL;
  • Der 6-Minuten-Gehtest, die Erholungsherzfrequenz und der Sessellift-Test;
  • Modifizierbare Risikofaktoren vor und nach der Nahrungsergänzung;
  • Der Vergleich aller Parameter zwischen den Gruppen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todesursache. CAD bezieht sich auf den pathologischen Prozess der Atherosklerose, der die Koronararterien betrifft und oft zu einer Obstruktion durch eine atheromatöse Plaque führt. Oxidativer Stress ist einer der stärksten Auslöser von Gefäßentzündungen bei der Atherogenese. Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) regulieren durch Nuklearfaktor kB (NF-kB), Transkriptionsfaktoren und Gene, die mit Entzündungen in Verbindung stehen, daher ist die Aktivierung von NF-kB durch ROS bei Atherosklerose-Patienten mit vaskulärer Dysfunktion und somit mit Entzündung und Atherosklerose verbunden. Kürzlich haben Forscher einen Transkriptionsfaktor entdeckt, der als Kernfaktor-Erythroid-2-bezogener Faktor 2 (Nrf2) Transkriptionsfaktor identifiziert wurde, der für die Expression von Antioxidans-Response-Element-Genen verantwortlich ist, die diesen Signalweg hemmen und so Zellschutz bieten können. Daher wurden mehrere Ernährungsstrategien untersucht, einschließlich der Verwendung von Curcumin, einer chemischen Verbindung aus der Klasse der Curcumine, die von der Kurkumawurzel (Curcuma longa) produziert wird. Kurkuma ist in der Lage, die Aktivierung des Transkriptionsfaktors Nuclear Factor-Erythroid 2-related Factor 2 (Nrf2) und des Inflammasoms (NLPR3) zu fördern. Diese Faktoren wiederum sind an der Aktivität des Kernfaktors Kappa-B (NF-kB) beteiligt, einem Transkriptionsfaktor, der die Synthese von Entzündungszytokinen erhöht. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Kurkuma-Supplementierung auf kardiovaskuläre Risikomarker, Entzündungen, oxidativen Stress und die Bewertung der funktionellen Kapazität zu bewerten. Perspektiven: Diese Studie zielt darauf ab, den entzündlichen und oxidativen Stressstatus von Patienten mit KHK durch die Verwendung von Kurkuma zu verbessern und somit zu versuchen, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Ausbruch und Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • mit einer früheren Diagnose einer koronaren Herzkrankheit und / oder einer veränderten Myokardszintigraphie, die beide von einem Kardiologen durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmun- und Infektionskrankheiten
  • schwangere und stillende Frauen
  • Krebs
  • AIDS;
  • Teilnehmer, die katabole Medikamente, antioxidative Vitaminpräparate und die gewohnheitsmäßige Einnahme von Kurkuma und Kurkuma verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurkuma-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Kapseln mit 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin
Die Teilnehmer erhalten 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin für 1 Monat (3 Kapseln / Tag mit jeweils 500 mg für 4 Wochen).
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe.
erhalten Kapseln mit Maisstärke.
Die Teilnehmer erhalten 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin für 1 Monat (3 Kapseln / Tag mit jeweils 500 mg für 4 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf die Expression von Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: 4 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei Antioxidantien-Biomarkern zu bewerten – Kernrezeptorfaktor 2 (Nrf2), Glutathionperoxidase (GPx), Hämoxygenase-1 (HO-1)
4 Monate
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf antioxidative Enzyme.
Zeitfenster: 4 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungswirkung der Antioxidantien-Biomarker Glutathionperoxidase (GPx), Häm-Oxygenase-1 (HO-1), NQO1 zu bewerten
4 Monate
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf entzündliche Zytokine.
Zeitfenster: 4 Monate
Holen Sie sich Blutproben, um die Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf Zytokine zu bewerten
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf den Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
Messung des Blutdrucks
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurkumin

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