- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04458116
Auswirkungen von Curcumin auf Marker des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit KHK
23. Februar 2024 aktualisiert von: Universidade Federal Fluminense
Effekte einer Kurkumin-Ergänzung auf Marker für kardiovaskuläres Risiko, Entzündung, oxidativen Stress und funktionelle Kapazität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
- Allgemeines Ziel Bewertung der Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf kardiovaskuläre Risikomarker, Entzündungen, oxidativen Stress und funktionelle Kapazität bei Teilnehmern mit koronarer Herzkrankheit.
Bestimmte Ziele
Bewerten Sie vor und nach der Supplementierung mit Kurkuma:
- Der Ernährungszustand der Teilnehmer;
- Blutdruck;
- Atherogenes Risiko;
- Die Expression von Transkriptionsfaktoren (Nrf2 und NF-kB), antioxidativen Enzymen (NQO1, HO-1, Sirtuin 1 (SIRT-1)), NLPR3-Rezeptor sowie die Spiegel von entzündlichen Zytokinen (IL-6, Tumornekrosefaktor -alpha (TNF-α), Protein C reaktiv (PCR), IL-1, IL 18) und vaskuläres Zelladhäsionsprotein 1 (VCAM-1) und E-Selectin-Adhäsionsmoleküle;
- Routinemäßige biochemische Parameter;
- Lipidperoxidation und oxidiertes LDL;
- Der 6-Minuten-Gehtest, die Erholungsherzfrequenz und der Sessellift-Test;
- Modifizierbare Risikofaktoren vor und nach der Nahrungsergänzung;
- Der Vergleich aller Parameter zwischen den Gruppen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todesursache.
CAD bezieht sich auf den pathologischen Prozess der Atherosklerose, der die Koronararterien betrifft und oft zu einer Obstruktion durch eine atheromatöse Plaque führt.
Oxidativer Stress ist einer der stärksten Auslöser von Gefäßentzündungen bei der Atherogenese.
Reaktive Sauerstoffspezies (ROS) regulieren durch Nuklearfaktor kB (NF-kB), Transkriptionsfaktoren und Gene, die mit Entzündungen in Verbindung stehen, daher ist die Aktivierung von NF-kB durch ROS bei Atherosklerose-Patienten mit vaskulärer Dysfunktion und somit mit Entzündung und Atherosklerose verbunden.
Kürzlich haben Forscher einen Transkriptionsfaktor entdeckt, der als Kernfaktor-Erythroid-2-bezogener Faktor 2 (Nrf2) Transkriptionsfaktor identifiziert wurde, der für die Expression von Antioxidans-Response-Element-Genen verantwortlich ist, die diesen Signalweg hemmen und so Zellschutz bieten können.
Daher wurden mehrere Ernährungsstrategien untersucht, einschließlich der Verwendung von Curcumin, einer chemischen Verbindung aus der Klasse der Curcumine, die von der Kurkumawurzel (Curcuma longa) produziert wird.
Kurkuma ist in der Lage, die Aktivierung des Transkriptionsfaktors Nuclear Factor-Erythroid 2-related Factor 2 (Nrf2) und des Inflammasoms (NLPR3) zu fördern.
Diese Faktoren wiederum sind an der Aktivität des Kernfaktors Kappa-B (NF-kB) beteiligt, einem Transkriptionsfaktor, der die Synthese von Entzündungszytokinen erhöht.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Kurkuma-Supplementierung auf kardiovaskuläre Risikomarker, Entzündungen, oxidativen Stress und die Bewertung der funktionellen Kapazität zu bewerten.
Perspektiven: Diese Studie zielt darauf ab, den entzündlichen und oxidativen Stressstatus von Patienten mit KHK durch die Verwendung von Kurkuma zu verbessern und somit zu versuchen, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Ausbruch und Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denise Mafra, PhD
- Telefonnummer: 5521985683003
- E-Mail: dmafra30@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ludmila Cardozo, PhD
- E-Mail: ludmila.cardozo@gmail.com
Studienorte
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- mit einer früheren Diagnose einer koronaren Herzkrankheit und / oder einer veränderten Myokardszintigraphie, die beide von einem Kardiologen durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmun- und Infektionskrankheiten
- schwangere und stillende Frauen
- Krebs
- AIDS;
- Teilnehmer, die katabole Medikamente, antioxidative Vitaminpräparate und die gewohnheitsmäßige Einnahme von Kurkuma und Kurkuma verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kurkuma-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Kapseln mit 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin
|
Die Teilnehmer erhalten 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin für 1 Monat (3 Kapseln / Tag mit jeweils 500 mg für 4 Wochen).
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe.
erhalten Kapseln mit Maisstärke.
|
Die Teilnehmer erhalten 1,5 Gramm Kurkuma 95 % Curcumin für 1 Monat (3 Kapseln / Tag mit jeweils 500 mg für 4 Wochen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf die Expression von Transkriptionsfaktoren
Zeitfenster: 4 Monate
|
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungseffekte bei Antioxidantien-Biomarkern zu bewerten – Kernrezeptorfaktor 2 (Nrf2), Glutathionperoxidase (GPx), Hämoxygenase-1 (HO-1)
|
4 Monate
|
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf antioxidative Enzyme.
Zeitfenster: 4 Monate
|
Holen Sie sich Blutproben, um die Ergänzungswirkung der Antioxidantien-Biomarker Glutathionperoxidase (GPx), Häm-Oxygenase-1 (HO-1), NQO1 zu bewerten
|
4 Monate
|
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf entzündliche Zytokine.
Zeitfenster: 4 Monate
|
Holen Sie sich Blutproben, um die Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf Zytokine zu bewerten
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf den Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
|
Messung des Blutdrucks
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Mai 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Entzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Kurkumin
Andere Studien-ID-Nummern
- Denise Mafra9
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kurkumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Unbekannt
-
Université de SherbrookeUnbekannt
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenSchmerzen | Brustkrebs | Brustkrebs im Stadium 0 | Strahleninduzierte DermatitisVereinigte Staaten
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenDepression | Schizophrenie | Schizoaffektiven StörungPuerto Rico
-
Texas Tech University Health Sciences CenterRekrutierung
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAbgeschlossenMundgeruchVereinigte Staaten
-
ESM Technologies, LLCThe University of Texas Health Science Center, HoustonAnmeldung auf Einladung
-
KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.Abgeschlossen
-
National Institute of CancerologíaSabinsa CorporationRekrutierungLokal fortgeschrittener GebärmutterhalskrebsMexiko