青少年のアドヒアランスを促進するためのモバイルヘルステクノロジーと行動経済学の使用

小児および青年における心血管疾患 (CVD) の予防は、診療所訪問間の患者の疾患の自己管理の有効性に部分的に依存します。 心血管疾患患者にとって特に重要な健康行動の一例は、服薬遵守です。 スタチンの開発は、この CVD のリスクを大幅に低減する機会を提供しますが、成人と青年の両方におけるスタチンの遵守はしばしば不十分です。 請求データを使用してスタチンを処方された若者に関する最近の研究では、青年のほぼ 75% が少なくとも 90 日間の不遵守期間を 1 回経験しています。 成人では、スタチンの不遵守は多くの場合 50% と低く、CVD イベントおよび全死因死亡のリスクの増加と関連しており、年間約 440 億ドルの医療費が追加されています。 残念ながら、成人のスタチンの遵守を改善するための成功した介入はまれであり、青年のスタチンの遵守を改善するための正式にテストされた介入はありません.

心血管疾患のリスクを高める慢性疾患を持つ青年の服薬アドヒアランスに対処する新しい介入が開発されることが重要です。 他の病気を患っている青少年を対象とした研究では、固形臓器移植や糖尿病を患っている青少年を含め、さまざまな状態で不遵守に対して特に脆弱であることが示されています。 残念ながら、テキストメッセージのリマインダーを使用して投薬やコンピューター化されたアクションプランを使用した以前の研究では、一貫して肯定的な結果が示されているわけではありません. したがって、この提案の重要性は、行動経済学の 2 つの理論、現在バイアスと損失嫌悪を組み込んだ新しいモバイルヘルス (mHealth) 介入を試験的に実施し、心血管リスク要因を持つ青年の服薬遵守に対する障壁をよりよく理解することです。 .

伝統的な経済理論は、行動を完了するためのインセンティブを個人に与えることは、望ましい行動の発生頻度の増加につながることを示唆しています。 しかし、成人集団における行動経済学の研究は、すべてのインセンティブ構造が効果的であるとは限らず、一部のインセンティブは否定的な強制力のように機能する可能性があることを示唆しています。 研究によると、患者は現在に偏っており、多くの場合、現在のバイアスと呼ばれる将来のリスクを軽視しています。 たとえば、Present Bias の研究では、小さな報酬であっても、参加者が目的のタスクを完了した直後に頻繁に提供されれば、成人の遵守を改善できることが示唆されています。 この戦略は、損失回避の原則を使用することで改善できます。これは、個人が同じ価値の新しいオブジェクトよりも、お金や自分が持っているオブジェクトにより多くの価値を置くことを示唆しています. したがって、損失として組み立てられたインセンティブは、利益として組み立てられた場合よりも強力になる可能性があります。 残念なことに、行動の変化を目的とした介入に行動経済学を取り入れた思春期の研究はごくわずかです。 1 型糖尿病の若者を対象とした有望な研究では、行動経済学のアプローチがインスリン療法の順守と血糖モニタリングに影響を与える可能性があることがわかりました。 糖尿病は適切に管理されていないと症候性ですが、スタチンは通常、家族性高コレステロール血症 (FH) の無症候性患者の一次予防として使用され、独自のインセンティブ構造が必要になる場合があります。 金銭的インセンティブは成人でさまざまな程度の成功を収めて使用されてきましたが、これらの調査結果が青年に変換されるかどうかは不明です. 思春期の若者は、将来の出来事をより軽視し、健康に対する態度が異なり、大人よりも成熟した認知機能と能力を持っていない可能性があります. さらに、服薬アドヒアランスを改善する介入は多くの場合、リソースを集中的に使用するため、大規模な実施の可能性が低くなります。 mHealth アプリケーションを使用すると、以前は人的時間とリソースが必要だったプロセスが自動化され、コストが削減される可能性があります。 さらに、mHealth 介入は、思春期に遍在する媒体を使用するため、より成功する可能性があります。 たとえば、ゲーミフィケーションを使用するモバイル アプリケーションは、思春期の若者がこれらの健康アプリケーションに魅力を感じていること、および社会経済的および文化的背景の多様なセット全体で病気の管理に mHealth を使用することに関心があることを示しています。 多くの健康行動は成人期まで追跡されるため、早期に健康行動を確立することが重要です。これには、発達に適した介入を使用して順守を促進し、最終的に CVD のリスクを最小限に抑える必要があります。

アプローチ 服薬アドヒアランスを改善するための金銭的インセンティブの有効性を判断します。 目的 1.1 治験責任医師は、Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) を使用してスタチンを処方された FH を持つ青年のベースライン アドヒアランス レベルを決定します。

目的 1.2 治験責任医師は、服薬アドヒアランスに対する金銭的インセンティブの有効性を判断します。 Aim 1.1 の MMAS に従って遵守が低いことが判明した患者は、Wellth® モバイル健康アプリケーション (Wellth App) を使用して介入に登録されます。

目的 1.3 次に、インセンティブが中止されてから 60 日後に、調査員が Wellth アプリと MMAS の追跡機能を使用して順守を決定します。

Wellth アプリケーション (Wellth App) の説明 Wellth App には、次の 3 つの特徴/機能があります。 2) 「チェックイン」と呼ばれる証拠写真を使用して、ユーザーが割り当てられた時間枠内に処方薬を服用しているかどうかを判断することにより、服薬遵守を記録します。 ３）所定の報酬が即座に患者に提供されるかどうかを決定する。 最初の機能は、電話のアラート通知機能を使用して、可聴または触覚アラート (つまり、振動) で患者に思い出させます。 これらのアラートは、電子メールやテキスト メッセージング サービスを通じて配信されるのではなく、ニュース アラート、アラーム、または低バッテリー通知に似ています。 Wellth アプリの 2 つ目の機能は、患者が処方された薬を正しい期間内に服用したかどうかを記録することです。 Wellth アプリは、Wellth アプリとスマートフォンの内蔵カメラを使用して、ボトル/容器から出して患者の手の中にある正しい用量の薬の写真を患者に撮ってもらい、遵守を判断します。 これにより、タイムスタンプが付けられ、個別にリンクされた準拠文書が提供されます。 たとえば、現在の研究で有効な写真は、00:00 に始まり 23:59 に終わる暦日の患者の手にあるスタチン錠剤の写真です。 この時間内に写真が撮影されない場合、被験者は付着していないと見なされます。 別の日に 1 回以上の投薬を行っても、たとえ医療提供者によって推奨されていたとしても、以前の逃した日を「補う」ことはできません。

参加者は、追加のソフトウェアや暗号化を必要とせずに、スマートフォンにアプリをダウンロードできます。 必要なハードウェアのコストに基づいて患者が除外されるのを防ぐために、研究者は、必要に応じて、既存のパートナーシップに基づいてスマートフォンとデータプランを患者に無料で提供します。 患者はアプリを使用して、リマインダーの受信、チェックインの作成、報酬残高の確認、遵守履歴の表示を行います。

報酬システムの説明:

この提案では、被験者は遵守を奨励するためにお金を受け取ります。 被験者は 30 日ごとに 30 ドルのクレジットを受け取ります。このクレジットは、30 日の期間の終わりにのみ使用できます。 各支払いについて、個人が必要なすべての薬の写真を Wellth アプリから毎日送信した場合にのみ、全額 30 ドルが獲得されます。 チェックインに失敗するたびに、被験者は 30 日間の終了時に支払われる金額から 2 ドルを失います。 この研究では、被験者が報酬を獲得できる 30 日間の期間が 2 回連続します。 この 60 日間の後、被験者は 60 日間、遵守を文書化するために Wellth アプリを使用し続けますが、この期間中は報酬を受け取ることはありません。 最後の 60 日間は、報奨期間がインセンティブの停止後に服薬順守に影響を与えるかどうかを判断するために使用されます。

アドヒアランスは 2 つの方法で測定されます。 1つ目はMorisky Medication Adherence Scale（MMAS）によるもので、2つ目は服用した処方薬の割合を使用するものです。 2 つの方法で遵守を測定することを選択したのは、治験責任医師が遵守が不十分な患者のみを研究に含めたいためです。 自己申告による順守は不正確である可能性があるため、研究者は検証済みのモリスキー投薬順守尺度 (MMAS) を使用してベースライン順守を評価します。 ただし、研究期間中は、Wellth アプリを使用することで、遵守状況をより正確に測定できます。 MMAS のスコアは服用した処方薬の割合に換算することはできないため、投資家は研究全体の MMAS スコアの変化を測定するだけでなく、服用した処方日数の割合の変化を測定することもできます。 調査員は、以下の両方のシナリオの電力計算を提供します。 参加者は、スクリーニング訪問時、60 日間の介入後、および介入終了後 60 日で MMAS を完了します。 治験責任医師は、被験者が Wellth アプリにアクセスできるようになると、Wellth アプリを継続的に使用してアドヒアランスを測定します。 分析に使用されるアドヒアランス値は、被験者が次の 3 つの期間中に「チェックイン」を完了した処方薬の割合になります。a) インセンティブ期間の開始前の 14 日間の「介入前期間」、b)インセンティブ期間全体、および c) インセンティブ後の最後の 30 日間。 感度分析では、各期間の最後の 14 日間のアドヒアランスも比較します。