- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458766
Wykorzystanie mobilnej technologii medycznej i ekonomii behawioralnej w celu zachęcenia młodzieży do przestrzegania zaleceń
Wykorzystanie mobilnej technologii medycznej i ekonomii behawioralnej do zachęcania do stosowania statyn u młodzieży z rodzinną hipercholesterolemią
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) u dzieci i młodzieży zależy częściowo od skuteczności samodzielnego leczenia choroby przez pacjentów pomiędzy wizytami w klinice. Jednym z przykładów zachowań zdrowotnych, które są szczególnie ważne dla pacjentów z CVD, jest przestrzeganie zaleceń lekarskich. Chociaż rozwój statyn daje możliwość znacznego zmniejszenia tego ryzyka CVD, przestrzeganie zaleceń dotyczących statyn zarówno u dorosłych, jak i młodzieży jest często niewystarczające. W niedawnym badaniu dotyczącym młodzieży, której przepisano statynę, na podstawie danych oświadczeń, prawie 75% nastolatków miało co najmniej jeden 90-dniowy okres nieprzestrzegania zaleceń. U dorosłych nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących statyn wynosi często zaledwie 50% i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, a także prawie 44 miliardami dolarów rocznie dodatkowych kosztów opieki zdrowotnej. Niestety skuteczne interwencje poprawiające przestrzeganie statyn u dorosłych są rzadkie i nie ma formalnie przetestowanych interwencji poprawiających przestrzeganie statyn przez młodzież.
Niezwykle ważne jest opracowanie nowych interwencji dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich u nastolatków z chorobami przewlekłymi, które zwiększają ryzyko CVD. Badania przeprowadzone na nastolatkach z innymi chorobami pokazują, że wydają się oni być szczególnie podatni na nieprzestrzeganie zaleceń w wielu różnych stanach, w tym u nastolatków po przeszczepach narządów miąższowych i cukrzycy. Niestety, wcześniejsze badania wykorzystujące SMS-owe przypomnienia o zażyciu leków lub skomputeryzowane plany działania nie przynosiły konsekwentnie pozytywnych rezultatów. Dlatego znaczenie tej propozycji polega na tym, że przeprowadzę pilotaż nowatorskiej mobilnej interwencji zdrowotnej (m-zdrowia), która obejmuje dwie teorie ekonomii behawioralnej, obecne uprzedzenia i niechęć do strat, aby lepiej zrozumieć bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich u nastolatków z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego .
Tradycyjna teoria ekonomii sugeruje, że dostarczanie jednostkom bodźców do wykonania działania doprowadzi do zwiększenia częstotliwości występowania pożądanego działania. Jednak badania ekonomii behawioralnej w populacjach dorosłych sugerują, że nie wszystkie struktury zachęt są skuteczne, a niektóre zachęty mogą działać jak negatywne elementy egzekwujące. Badania sugerują, że pacjenci są nastawieni na teraźniejszość i często lekceważą przyszłe ryzyko, co jest określane jako Bieżąca stronniczość. Na przykład badania teraźniejszego uprzedzenia sugerują, że nawet niewielkie nagrody, jeśli są zapewniane często i natychmiast po wykonaniu przez uczestnika pożądanego zadania, mogą poprawić przestrzeganie zaleceń u dorosłych. Strategię tę można ulepszyć, stosując zasady niechęci do strat, które sugerują, że jednostki przywiązują większą wagę do posiadanych pieniędzy lub przedmiotów niż do nowych przedmiotów o tej samej wartości. Dlatego zachęty przedstawiane jako strata mogą być silniejsze niż gdyby były przedstawiane jako zysk. Niestety, tylko kilka badań przeprowadzonych na nastolatkach włączyło ekonomię behawioralną do interwencji mających na celu zmianę zachowania. Jedno obiecujące badanie z udziałem młodzieży z cukrzycą typu 1 wykazało, że podejście oparte na ekonomii behawioralnej może wpływać na przestrzeganie schematów podawania insuliny i monitorowanie stężenia glukozy. Podczas gdy cukrzyca jest objawowa, jeśli nie jest właściwie leczona, statyny są zwykle stosowane jako prewencja pierwotna u bezobjawowych pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią (FH), co może wymagać unikalnych struktur motywacyjnych. Chociaż zachęty pieniężne były stosowane z różnym powodzeniem u dorosłych, nie jest jasne, czy wyniki te przekładają się na młodzież. Młodzież może bardziej lekceważyć przyszłe wydarzenia, mieć inne podejście do zdrowia i mieć mniej dojrzałe funkcje i zdolności poznawcze niż dorośli. Ponadto interwencje poprawiające przestrzeganie zaleceń lekarskich często wymagają dużych zasobów, co zmniejsza prawdopodobieństwo wdrożenia na większą skalę. Korzystanie z aplikacji mHealth może obniżyć koszty poprzez automatyzację procesów, które wcześniej wymagały czasu i zasobów ludzkich. Ponadto interwencja m-zdrowia może być bardziej skuteczna, ponieważ wykorzystuje medium, które jest wszechobecne w okresie dojrzewania. Na przykład aplikacje mobilne korzystające z grywalizacji wykazały, że nastolatki uważają te aplikacje zdrowotne za interesujące i że są zainteresowane wykorzystaniem m-zdrowia w leczeniu ich chorób w różnych środowiskach społeczno-ekonomicznych i kulturowych. Ponieważ wiele zachowań zdrowotnych prowadzi do dorosłości, kluczowe znaczenie ma wczesne ustanowienie zdrowych zachowań, co wymaga zastosowania odpowiednich rozwojowo interwencji w celu promowania przestrzegania zaleceń i ostatecznie zminimalizowania ryzyka CVD.
PODEJŚCIE Określ skuteczność zachęty pieniężnej do poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich. Cel 1.1 Badacze określą wyjściowy poziom adherence u młodzieży z FH przepisanej statyną za pomocą Morisky Medication Adherence Scale (MMAS).
Cel 1.2 Badacze określą skuteczność zachęty pieniężnej do przestrzegania zaleceń lekarskich. Pacjenci, u których stwierdzono niski poziom przestrzegania zaleceń MMAS w Celu 1.1, zostaną włączeni do interwencji za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej Wellth® (aplikacja Wellth).
Cel 1.3 Następnie badacze określą przestrzeganie zaleceń 60 dni po zaprzestaniu stosowania zachęt, korzystając z funkcji śledzenia w aplikacji Wellth i MMAS.
Opis aplikacji Wellth (aplikacja Wellth) Aplikacja Wellth ma następujące trzy cechy/funkcje: 1) przypomina użytkownikom o zażyciu przepisanych leków za pomocą alertów/powiadomień na smartfonie; 2) rejestruje przestrzeganie zaleceń lekarskich poprzez ustalenie, czy użytkownik przyjmuje przepisane leki w wyznaczonych ramach czasowych, za pomocą dokumentacji fotograficznej zwanej „odprawą”; oraz 3) określa, czy z góry określona nagroda jest dostarczana pacjentowi natychmiast. Pierwsza funkcja przypomina pacjentowi za pomocą alarmu dźwiękowego lub dotykowego (tj. wibracji) za pomocą funkcji powiadamiania o alarmie w telefonie. Alerty te nie są dostarczane za pośrednictwem poczty e-mail ani usługi wiadomości tekstowych, ale są raczej podobne do alertów o nowościach, alarmów lub powiadomień o niskim poziomie naładowania baterii. Drugą funkcją aplikacji Wellth jest dokumentowanie, czy pacjent przyjmuje przepisane leki we właściwym czasie. Aplikacja Wellth określa przestrzeganie zaleceń, prosząc pacjenta o zrobienie zdjęcia prawidłowej dawki leku z butelki/pojemnika i w dłoni pacjenta za pomocą aplikacji Wellth i wbudowanego aparatu w smartfonie. Zapewni to opatrzony znacznikiem czasu i indywidualnie powiązany dokument przestrzegania zasad. Na przykład prawidłową fotografią w obecnym badaniu byłoby zdjęcie tabletki statyny w dłoni pacjenta w ciągu dnia kalendarzowego, który zaczyna się o 00:00 i kończy o 23:59. Jeśli w tym czasie nie zostanie zrobione żadne zdjęcie, osoba jest uważana za nieprzylegającą. Przyjęcie więcej niż jednej dawki leku innego dnia nie „nadrabia” poprzednich opuszczonych dni, nawet jeśli jest to zalecane przez pracownika służby zdrowia.
Uczestnicy będą mogli pobrać aplikację na swój smartfon bez dodatkowego oprogramowania lub szyfrowania. Aby zapobiec wykluczeniu pacjentów na podstawie kosztów niezbędnego sprzętu, badacze zapewnią bezpłatnie smartfon i pakiet danych pacjentom w oparciu o istniejące partnerstwo, jeśli zajdzie taka potrzeba. Pacjenci korzystają z aplikacji, aby otrzymywać przypomnienia, rejestrować się, sprawdzać saldo nagród i przeglądać historię przestrzegania zaleceń.
Opis systemu nagród:
W tej propozycji badani otrzymają pieniądze, aby zachęcić do przestrzegania zasad. Uczestnicy będą otrzymywać kredyt w wysokości 30 USD w odstępach 30-dniowych, który można wydać tylko na koniec 30-dniowego okresu. Za każdą wypłatę pełne 30 USD zostanie zarobione tylko wtedy, gdy dana osoba prześle wszystkie wymagane zdjęcia swoich leków każdego dnia za pośrednictwem aplikacji Wellth. Za każde nieodebrane zameldowanie podmiot traci 2 USD z kwoty do wypłaty na koniec 30-dniowego okresu. W tym badaniu będą dwa kolejne 30-dniowe okresy, w których podmiot może zdobywać nagrody. Po tym 60-dniowym okresie podmiot będzie nadal korzystał z aplikacji Wellth w celu udokumentowania przestrzegania zasad przez 60 dni, ale nie otrzyma żadnych nagród w tym okresie. Ostatni 60-dniowy okres służy do określenia, czy okres nagrody ma wpływ na przestrzeganie zaleceń lekarskich po zaprzestaniu stosowania zachęty.
Przestrzeganie będzie mierzone dwiema metodami. Pierwszy będzie dotyczył Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS), a drugi będzie wykorzystywał proporcję przyjmowanych przepisanych pigułek. Zdecydowano się zmierzyć przestrzeganie zaleceń dwiema metodami, ponieważ badacze chcą włączyć do badania tylko pacjentów, którzy wykazują słabe przestrzeganie zaleceń. Ponieważ samo zgłaszane przestrzeganie zaleceń może być niedokładne, badacze wykorzystają zwalidowaną Skalę Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS) do oceny podstawowego przestrzegania zaleceń. Jednak w okresie badania przestrzeganie zaleceń będzie mierzone znacznie dokładniej za pomocą aplikacji Wellth. Ponieważ wyniku MMAS nie można przeliczyć na odsetek przyjmowanych przepisanych pigułek, inwestorzy będą po prostu mierzyć zmiany wyniku MMAS w trakcie badania, a także mierzyć zmiany w proporcji przepisanych dni przyjmowania. Badacze przedstawiają poniżej obliczenia mocy dla obu scenariuszy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz MMAS podczas wizyty przesiewowej, po 60-dniowej interwencji i 60 dni po jej zakończeniu. Badacze będą mierzyć przestrzeganie zaleceń za pomocą aplikacji Wellth w sposób ciągły, gdy osoba badana uzyska dostęp do aplikacji Wellth. Wartościami adherencji użytymi do analizy będą proporcje przepisanych tabletek, w których badani przejdą „zameldowanie” w trzech następujących okresach: a) „okres przedinterwencyjny” 14 dni przed rozpoczęciem okresu zachęty, b) przez cały Okres Motywacyjny, oraz c) ostatnie 30 dni po okresie następującym po Okresie Motywacyjnym. Analiza wrażliwości porówna również przestrzeganie zaleceń w ciągu ostatnich 14 dni każdego okresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie FH na podstawie kryteriów National Lipid Association (NLA) i/lub testów genetycznych
- Przepisano statynę
- Być w stanie udzielić pisemnej, świadomej zgody lub poprosić rodzica/opiekuna o pisemną, świadomą zgodę
- Umiejętność obsługi telefonu komórkowego i aplikacji
- Wynik w Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego ≤ 6
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie homozygotycznego FH
- Pobyt w placówce opieki długoterminowej, gdzie podawane są leki
- Może zajść w ciążę
- Historia działań niepożądanych lub alergii na statynę lub jakikolwiek składnik statyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje
Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają następujące interwencje:
|
Ta interwencja oceni skuteczność osób korzystających z aplikacji Wellth na telefony komórkowe w celu przypominania o przyjmowaniu statyn i otrzymywania zachęt pieniężnych za przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.1: Wyjściowy poziom przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wyjściowy poziom przestrzegania zaleceń w celu określenia kwalifikowalności uczestników
|
Dzień 0
|
|
1.2: Zmiana w przestrzeganiu zachęt pieniężnych
Ramy czasowe: Dni 14-74
|
Zmiana w przestrzeganiu statyn u zapisanych osób po interwencji, która obejmuje dostęp do aplikacji telefonu komórkowego Wellth z przypomnieniami o zażyciu leków i otrzyma zachęty pieniężne za przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami.
|
Dni 14-74
|
|
1.3: Zmiana w przestrzeganiu bez zachęt pieniężnych
Ramy czasowe: Dni 75-134
|
Zmiana w przestrzeganiu statyn u włączonych pacjentów po interwencji, która obejmuje dostęp do aplikacji Wellth z przypomnieniami o przyjmowaniu leków, ale bez zachęt finansowych.
|
Dni 75-134
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1K23HL145109-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
MMAS-8 za zgodą dr Donalda Morisky'ego. jak napisano poniżej:
Komentarze do informacji: Skala, zawartość, nazwa i znaki towarowe MMAS-8 są chronione amerykańskimi przepisami dotyczącymi praw autorskich i znaków towarowych. Wymagane jest pozwolenie na używanie wagi i jej kodowanie. Umowa licencyjna jest dostępna w firmie MMAR, LLC.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adhezja, lekarstwo
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria