Der Einsatz von mobiler Gesundheitstechnologie und Verhaltensökonomie zur Förderung der Adhärenz bei Jugendlichen

Die Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Kindern und Jugendlichen hängt teilweise von der Wirksamkeit des Selbstmanagements der Patienten zwischen den Klinikbesuchen ab. Ein Beispiel für ein Gesundheitsverhalten, das für Patienten mit CVD besonders wichtig ist, ist die Medikamentenadhärenz. Obwohl die Entwicklung von Statinen eine Möglichkeit bietet, dieses CVD-Risiko erheblich zu reduzieren, ist die Einhaltung von Statinen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen häufig unzureichend. In einer kürzlich durchgeführten Studie über Jugendliche, denen ein Statin verschrieben wurde, unter Verwendung von Anspruchsdaten, haben fast 75 % der Jugendlichen mindestens eine 90-Tage-Periode der Nonadhärenz. Bei Erwachsenen beträgt die Nichteinhaltung von Statinen oft nur 50 % und ist mit einem erhöhten Risiko für CVD-Ereignisse und Gesamtmortalität sowie fast 44 Milliarden US-Dollar jährlich an zusätzlichen Gesundheitskosten verbunden. Leider sind erfolgreiche Interventionen zur Verbesserung der Statin-Adhärenz bei Erwachsenen selten und es gibt keine formal getesteten Interventionen zur Verbesserung der Statin-Adhärenz bei Jugendlichen.

Es müssen unbedingt neue Interventionen entwickelt werden, die die Medikamenteneinnahme bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen, die das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen erhöhen, angehen. Studien an Jugendlichen mit anderen Krankheiten zeigen, dass sie bei einer Vielzahl von Erkrankungen besonders anfällig für Nonadhärenz zu sein scheinen, einschließlich bei Jugendlichen mit soliden Organtransplantationen und Diabetes mellitus. Leider haben frühere Studien, die SMS-Erinnerungen zur Medikamenteneinnahme oder computergestützte Aktionspläne verwendeten, nicht durchweg positive Ergebnisse gezeigt. Daher ist die Bedeutung dieses Vorschlags, dass ich eine neuartige mobile Gesundheitsintervention (mHealth) pilotieren werde, die zwei Theorien der Verhaltensökonomie, Present Bias und Loss Aversion, beinhaltet, um ein besseres Verständnis der Hindernisse für die Medikamenteneinnahme bei Jugendlichen mit kardiovaskulären Risikofaktoren zu entwickeln .

Die traditionelle Wirtschaftstheorie legt nahe, dass die Bereitstellung von Anreizen für Einzelpersonen zur Durchführung einer Handlung zu einer erhöhten Häufigkeit des Auftretens der gewünschten Handlung führt. Allerdings deuten verhaltensökonomische Studien in erwachsenen Populationen darauf hin, dass nicht alle Anreizstrukturen effektiv sind und dass einige Anreize wie negative Vollstrecker wirken können. Studien deuten darauf hin, dass Patienten gegenüber der Gegenwart voreingenommen sind und häufig zukünftige Risiken vernachlässigen, was als gegenwärtige Voreingenommenheit bezeichnet wird. Zum Beispiel deuten Studien zu Present Bias darauf hin, dass selbst kleine Belohnungen, wenn sie häufig und unmittelbar nach Abschluss einer gewünschten Aufgabe bereitgestellt werden, die Einhaltung bei Erwachsenen verbessern können. Diese Strategie kann verbessert werden, indem die Prinzipien der Verlustaversion verwendet werden, die darauf hindeuten, dass Einzelpersonen Geld oder Objekten, die sie haben, mehr Wert beimessen als auf neuen Objekten mit demselben Wert. Daher können Anreize, die als Verlust gestaltet sind, stärker sein, als wenn sie als Gewinn gestaltet werden. Leider haben nur wenige Studien an Jugendlichen die Verhaltensökonomie in Interventionen zur Verhaltensänderung einbezogen. Eine vielversprechende Studie bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mellitus ergab, dass verhaltensökonomische Ansätze die Einhaltung von Insulintherapien und die Glukoseüberwachung beeinflussen könnten. Während Diabetes mellitus symptomatisch ist, wenn er nicht richtig behandelt wird, werden Statine typischerweise als Primärprävention bei asymptomatischen Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (FH) eingesetzt, was besondere Anreizstrukturen erfordern kann. Obwohl monetäre Anreize bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Erfolg eingesetzt wurden, ist unklar, ob diese Ergebnisse auf Jugendliche übertragbar sind. Jugendliche können künftige Ereignisse stärker einschätzen, haben eine andere Einstellung zur Gesundheit und weniger ausgereifte kognitive Funktionen und Fähigkeiten als Erwachsene. Darüber hinaus sind Interventionen zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz oft ressourcenintensiv, was die Wahrscheinlichkeit einer Umsetzung in größerem Maßstab verringert. Die Verwendung einer mHealth-Anwendung kann Kosten senken, indem Prozesse automatisiert werden, die zuvor menschliche Zeit und Ressourcen erforderten. Darüber hinaus kann eine mHealth-Intervention erfolgreicher sein, da sie ein Medium verwendet, das im Jugendalter allgegenwärtig ist. Beispielsweise haben mobile Anwendungen, die Gamification verwenden, gezeigt, dass Jugendliche diese Gesundheitsanwendungen ansprechend finden und dass sie daran interessiert sind, mHealth bei der Behandlung ihrer Krankheit mit unterschiedlichen sozioökonomischen und kulturellen Hintergründen einzusetzen. Da sich viele Gesundheitsverhaltensweisen bis ins Erwachsenenalter verfolgen, ist es von entscheidender Bedeutung, gesunde Verhaltensweisen frühzeitig zu etablieren, was den Einsatz entwicklungsgerechter Interventionen erfordert, um die Einhaltung zu fördern und letztendlich das Risiko einer kardiovaskulären Erkrankung zu minimieren.

ANSATZ Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines monetären Anreizes zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz. Ziel 1.1 Die Prüfärzte werden das Grundlinie-Einhaltungsniveau bei Jugendlichen mit FH, denen ein Statin verschrieben wurde, unter Verwendung der Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) bestimmen.

Ziel 1.2 Die Prüfärzte ermitteln die Wirksamkeit eines monetären Anreizes zur Medikamentenadhärenz. Patienten, bei denen gemäß MMAS in Ziel 1.1 eine geringe Adhärenz festgestellt wird, werden mithilfe der mobilen Wellth®-Gesundheitsanwendung (Wellth-App) in eine Intervention aufgenommen.

Ziel 1.3 Als nächstes werden die Ermittler die Einhaltung 60 Tage nach Beendigung der Anreize feststellen, indem sie die Tracking-Funktionen in der Wellth-App und dem MMAS verwenden.

Beschreibung der Wellth-Anwendung (Wellth-App) Die Wellth-App hat die folgenden drei Merkmale/Funktionen: 1) sie erinnert Benutzer durch Warnungen/Benachrichtigungen auf dem Smartphone daran, die verschriebenen Medikamente einzunehmen; 2) es zeichnet die Medikationsadhärenz auf, indem festgestellt wird, ob der Benutzer die verschriebene Medikation in dem zugewiesenen Zeitrahmen durch einen fotografischen Beweis einnimmt, der als "Einchecken" bezeichnet wird; und 3) es bestimmt, ob die vorbestimmte Belohnung sofort an den Patienten geliefert wird. Die erste Funktion erinnert den Patienten mit einem hörbaren oder haptischen Alarm (d. h. Vibration) unter Verwendung der Alarmbenachrichtigungsfunktion des Telefons. Diese Warnungen werden nicht über einen E-Mail- oder Textnachrichtendienst zugestellt, sondern ähneln Nachrichtenwarnungen, Alarmen oder Benachrichtigungen über niedrigen Batteriestand. Die zweite Funktion der Wellth-App ist die Dokumentation, ob ein Patient die verschriebenen Medikamente im richtigen Zeitraum einnimmt. Die Wellth-App bestimmt die Adhärenz, indem der Patient mithilfe der Wellth-App und der integrierten Kamera des Smartphones ein Foto der korrekten Medikamentendosis aus der Flasche/dem Behälter und in der Hand des Patienten machen muss. Dadurch erhalten Sie ein zeitgestempeltes und individuell verknüpftes Dokument der Einhaltung. Ein gültiges Foto in der aktuellen Studie wäre beispielsweise ein Foto einer Statintablette in der Hand des Patienten während eines Kalendertages, der um 00:00 Uhr beginnt und um 23:59 Uhr endet. Wenn innerhalb dieses Zeitraums kein Foto aufgenommen wird, gilt das Subjekt als nicht anhaftend. Die Einnahme von mehr als einer Dosis des Medikaments an einem anderen Tag „kompensiert“ nicht die vorherigen versäumten Tage, selbst wenn dies von einem Gesundheitsdienstleister empfohlen wird.

Die Teilnehmer können die App ohne zusätzliche Software oder Verschlüsselung auf ihr Smartphone herunterladen. Um zu verhindern, dass Patienten aufgrund der Kosten für die notwendige Hardware ausgeschlossen werden, stellen die Prüfärzte den Patienten auf der Grundlage einer bestehenden Partnerschaft bei Bedarf ein Smartphone und einen Datenplan kostenlos zur Verfügung. Patienten verwenden die App, um Erinnerungen zu erhalten, Check-ins vorzunehmen, ihr Prämienguthaben zu überprüfen und ihren Therapietreueverlauf anzuzeigen.

Beschreibung des Belohnungssystems:

In diesem Vorschlag erhalten die Probanden Geld, um die Einhaltung zu fördern. Die Probanden erhalten in Abständen von 30 Tagen eine Gutschrift in Höhe von 30 $, die nur am Ende des 30-Tage-Zeitraums ausgegeben werden kann. Für jede Auszahlung werden die vollen 30 US-Dollar nur verdient, wenn die Person jeden Tag alle erforderlichen Fotos ihrer Medikamente über die Wellth-App einreicht. Für jeden versäumten Check-in verliert der Proband $2 von dem Betrag, der am Ende des 30-Tage-Zeitraums ausgezahlt werden soll. In dieser Studie gibt es zwei aufeinanderfolgende 30-Tage-Perioden, in denen der Proband Belohnungen verdienen kann. Nach diesem Zeitraum von 60 Tagen wird der Proband die Wellth-App weiterhin verwenden, um die Einhaltung für 60 Tage zu dokumentieren, erhält jedoch während dieses Zeitraums keine Belohnungen. Der letzte 60-Tage-Zeitraum wird verwendet, um zu bestimmen, ob der Belohnungszeitraum einen Einfluss auf die Einhaltung der Medikation hat, nachdem der Anreiz beendet wurde.

Die Adhärenz wird durch zwei Methoden gemessen. Die erste wird durch die Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) durchgeführt und die zweite wird den Anteil der eingenommenen verschriebenen Pillen verwenden. Die Entscheidung, die Adhärenz mit zwei Methoden zu messen, liegt darin begründet, dass die Prüfärzte nur Patienten mit schlechter Adhärenz in die Studie einbeziehen wollen. Da die selbstberichtete Adhärenz ungenau sein kann, werden die Prüfärzte die validierte Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) verwenden, um die Baseline-Adhärenz zu beurteilen. Während des Studienzeitraums wird die Adhärenz jedoch durch die Verwendung der Wellth-App viel genauer gemessen. Da die Punktzahl des MMAS nicht in den Anteil der eingenommenen verschriebenen Pillen umgerechnet werden kann, messen die Investoren einfach die Änderungen der MMAS-Punktzahl während der gesamten Studie sowie die Änderungen des Anteils der eingenommenen verschriebenen Tage. Die Ermittler liefern unten Power-Berechnungen für beide Szenarien. Die Teilnehmer schließen das MMAS beim Screening-Besuch, nach der 60-tägigen Intervention und 60 Tage nach Ende der Intervention ab. Die Ermittler messen die Adhärenz kontinuierlich mit der Wellth-App, sobald der Proband Zugriff auf die Wellth-App hat. Die für die Analyse verwendeten Adhärenzwerte sind der Anteil der verschriebenen Pillen, bei denen die Probanden während der drei folgenden Zeiträume ein "eingecheckt" absolvieren: a) "Vorinterventionszeitraum" von 14 Tagen vor Beginn des Anreizzeitraums, b) die gesamte Incentive-Periode und c) die letzten 30 Tage nach der Post-Incentive-Periode. Die Sensitivitätsanalyse vergleicht auch die Einhaltung in den letzten 14 Tagen jeder Periode.