- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458766
Využití mobilních zdravotnických technologií a behaviorální ekonomie k podpoře adherence u dospívajících
Využití mobilních zdravotnických technologií a behaviorální ekonomie k podpoře adherence ke statinům u dospívajících s familiární hypercholesterolemií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u dětí a dospívajících závisí částečně na účinnosti, jak si pacienti sami zvládnou své onemocnění mezi návštěvami kliniky. Jedním příkladem zdravotního chování, které je zvláště důležité pro pacienty s KVO, je dodržování léků. Ačkoli vývoj statinů poskytuje příležitost k podstatnému snížení tohoto rizika KVO, adherence ke statinům u dospělých i dospívajících je často nedostatečná. V nedávné studii mladých lidí předepsaných statin s použitím údajů o tvrzeních má téměř 75 % adolescentů alespoň jedno 90denní období nonadherence. U dospělých je nonadherence statinů často jen 50 % a je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod a úmrtností ze všech příčin a také s téměř 44 miliardami USD ročně na dodatečných nákladech na zdravotní péči. Bohužel úspěšné intervence ke zlepšení adherence statinů u dospělých jsou vzácné a neexistují žádné formálně testované intervence ke zlepšení adherence statinů u adolescentů.
Je kriticky důležité, aby byly vyvinuty nové intervence, které řeší adherenci k léčbě u adolescentů s chronickými onemocněními, která zvyšují riziko KVO. Studie u dospívajících s jinými nemocemi ukazují, že se zdají být zvláště zranitelní vůči nonadherenci u celé řady onemocnění, včetně dospívajících s transplantovanými solidními orgány a diabetes mellitus. Bohužel předchozí studie používající připomenutí pomocí textových zpráv k užívání léků nebo počítačové akční plány trvale neprokázaly pozitivní výsledky. Proto význam tohoto návrhu spočívá v tom, že budu pilotovat novou intervenci v oblasti mobilního zdraví (mHealth), která zahrnuje dvě teorie behaviorální ekonomie, současnou předpojatost a averzi vůči ztrátě, aby bylo možné lépe porozumět překážkám při dodržování léků u dospívajících s kardiovaskulárními rizikovými faktory. .
Tradiční ekonomická teorie předpokládá, že poskytování pobídek jednotlivcům k dokončení akce povede ke zvýšené frekvenci výskytu žádoucí akce. Studie behaviorální ekonomie u dospělé populace však naznačují, že ne všechny pobídkové struktury jsou účinné a že některé pobídky mohou působit jako negativní vynucovací faktory. Studie naznačují, že pacienti jsou zaujatí vůči přítomnosti a často opomíjejí budoucí rizika, což se nazývá současná zaujatost. Například studie Present Bias naznačují, že i malé odměny, pokud jsou poskytovány často a bezprostředně poté, co účastník dokončí požadovaný úkol, mohou zlepšit adherenci u dospělých. Tuto strategii lze zlepšit použitím principů Loss Aversion, které naznačují, že jednotlivci přikládají větší hodnotu penězům nebo předmětům, které mají, než novým předmětům stejné hodnoty. Proto pobídky koncipované jako ztráta mohou být silnější, než když jsou koncipovány jako zisk. Bohužel jen několik studií u adolescentů začlenilo behaviorální ekonomii do intervencí zaměřených na změnu chování. Jedna slibná studie u mládeže s diabetes mellitus 1. typu zjistila, že přístupy behaviorální ekonomie by mohly ovlivnit dodržování inzulínových režimů a monitorování glukózy. Zatímco diabetes mellitus je symptomatický, pokud není správně léčen, statiny se typicky používají jako primární prevence u asymptomatických pacientů s familiární hypercholesterolemií (FH), což může vyžadovat jedinečné motivační struktury. Ačkoli peněžní pobídky byly používány s různou mírou úspěchu u dospělých, není jasné, zda se tato zjištění přenesou na dospívající. Adolescenti mohou více podceňovat budoucí události, mají odlišné postoje ke zdraví a mají méně zralé kognitivní funkce a schopnosti než dospělí. Navíc intervence, které zlepšují adherenci k léčbě, jsou často náročné na zdroje, což snižuje pravděpodobnost implementace ve větším měřítku. Použití aplikace mHealth může snížit náklady automatizací procesů, které dříve vyžadovaly lidský čas a zdroje. Dále může být intervence mHealth úspěšnější, protože využívá médium, které je v dospívání všudypřítomné. Například mobilní aplikace, které využívají gamifikaci, prokázaly, že dospívající považují tyto zdravotní aplikace za poutavé a že mají zájem o využití mHealth při zvládání své nemoci z různých socioekonomických a kulturních prostředí. Vzhledem k tomu, že mnoho zdravotních návyků vede až do dospělosti, je velmi důležité včasné zavádění zdravého chování, což vyžaduje použití vývojově vhodných intervencí k podpoře adherence a nakonec k minimalizaci rizika KVO.
PŘÍSTUP Určete účinnost peněžní pobídky ke zlepšení adherence k léčbě. Cíl 1.1 Vyšetřovatelé určí základní úroveň adherence u adolescentů s FH předepsaným statinem pomocí Moriskyho Medication Adherence Scale (MMAS).
Cíl 1.2 Výzkumníci určí účinnost peněžní pobídky na dodržování léků. Pacienti, u kterých bude zjištěna nízká adherence podle MMAS v cíli 1.1, budou zařazeni do intervence pomocí mobilní zdravotní aplikace Wellth® (Wellth App).
Cíl 1.3 Dále vyšetřovatelé určí dodržování 60 dní poté, co byly pobídky ukončeny, pomocí funkcí sledování v aplikaci Wellth a MMAS.
Popis aplikace Wellth (Wellth App) Aplikace Wellth má následující tři vlastnosti/funkce: 1) připomíná uživatelům, aby si vzali předepsané léky prostřednictvím upozornění/oznámení na chytrém telefonu; 2) zaznamenává dodržování medikace stanovením, zda uživatel užívá předepsanou medikaci ve stanoveném časovém rámci prostřednictvím fotografického důkazu nazývaného „check-in“; a 3) určuje, zda je předem stanovená odměna pacientovi doručena okamžitě. První funkce připomene pacienta zvukovým nebo hmatovým upozorněním (tj. vibracemi) pomocí funkce upozornění telefonu. Tato upozornění nejsou doručována prostřednictvím e-mailu nebo služby textových zpráv, ale spíše jsou podobná upozorněním na novinky, alarmy nebo upozornění na vybití baterie. Druhou funkcí aplikace Wellth je dokumentovat, zda pacient užívá předepsané léky ve správném časovém období. Aplikace Wellth určuje adherenci tím, že nechá pacienta vyfotografovat správnou dávku léku z lahvičky/nádoby a do pacientovy ruky pomocí aplikace Wellth a vestavěné kamery chytrého telefonu. To poskytne časovou značku a individuálně propojený dokument o dodržování. Například platnou fotografií v současné studii by byla fotografie statinové tablety v pacientově ruce během kalendářního dne, který začíná v 00:00 a končí ve 23:59. Pokud během této doby není zachycena žádná fotografie, je subjekt považován za nepřilnavý. Užívání více než jedné dávky léku jiný den „nenahradí“ předchozí vynechané dny, a to ani v případě, že je to doporučeno poskytovatelem zdravotní péče.
Účastníci si budou moci stáhnout aplikaci do svého smartphonu bez potřeby dalšího softwaru nebo šifrování. Aby se zabránilo vyloučení pacientů na základě nákladů na nezbytný hardware, vyšetřovatelé v případě potřeby poskytnou pacientům zdarma chytrý telefon a datový tarif na základě stávajícího partnerství. Pacienti používají aplikaci k přijímání připomenutí, provádění check-inů, kontrole zůstatku odměn a zobrazení historie jejich dodržování.
Popis systému odměn:
V tomto návrhu dostanou subjekty peníze na pobídku k dodržování. Subjekty obdrží ve 30denních intervalech kredit 30 USD, který lze utratit pouze na konci 30denního období. Za každou výplatu získáte plných 30 $ pouze v případě, že jednotlivec každý den odešle všechny požadované fotografie svých léků prostřednictvím aplikace Wellth. Za každý zmeškaný check-in ztrácí subjekt 2 $ z částky, která má být vyplacena na konci 30denního období. V této studii budou dvě po sobě jdoucí 30denní období, ve kterých může subjekt získávat odměny. Po tomto 60denním období bude subjekt nadále používat aplikaci Wellth k doložení dodržování po dobu 60 dnů, ale během tohoto časového období nezíská žádné odměny. Posledních 60 dnů se používá k určení, zda doba odměny má vliv na dodržování léků po ukončení pobídky.
Adherence bude měřena dvěma metodami. První bude prostřednictvím Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) a druhý bude používat poměr předepsaných pilulek. Volba měření adherence dvěma metodami je způsobena tím, že výzkumníci chtějí do studie zahrnout pouze pacienty se špatnou adherencí. Vzhledem k tomu, že adherence sama o sobě může být nepřesná, zkoušející použijí validovanou Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) k posouzení základní adherence. Během období studie však bude adherence měřena mnohem přesněji pomocí aplikace Wellth. Vzhledem k tomu, že skóre MMAS nelze převést na poměr předepsaných pilulek, investoři jednoduše změří změny ve skóre MMAS v průběhu studie a také změří změny v poměru předepsaných dnů užívání. Vyšetřovatelé poskytují výpočty výkonu pro oba scénáře níže. Účastníci dokončí MMAS při screeningové návštěvě, po 60denní intervenci a 60 dnech po ukončení intervence. Jakmile bude mít subjekt přístup k aplikaci Wellth, budou vyšetřovatelé nepřetržitě měřit adherenci pomocí aplikace Wellth. Hodnoty dodržování použité pro analýzu budou poměrem předepsaných pilulek, ve kterých subjekty absolvují „check-in“ během tří následujících období: a) „období před intervencí“ 14 dní před začátkem motivačního období, b) celou dobu pobídkového období a c) posledních 30 dnů po období po pobídce. Analýza citlivosti také porovná adherenci v posledních 14 dnech každého období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza FH na základě kritérií National Lipid Association (NLA) a/nebo genetického testování
- Předepsal statin
- Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas nebo nechat rodiče/opatrovníka poskytnout písemný informovaný souhlas
- Umět používat mobilní telefon a aplikaci
- Skóre stupnice dodržování léků Morisky ≤ 6
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza homozygotní FH
- Bydliště v léčebně dlouhodobě nemocných, kde se podávají léky
- Může otěhotnět
- Anamnéza nežádoucího účinku nebo alergie na statin nebo jakoukoli složku statinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahy
Všechny subjekty v této studii obdrží následující intervence:
|
Tato intervence posoudí účinnost subjektů, které používají aplikaci pro mobilní telefon Wellth k připomenutí, aby užívaly své statinové léky, a dostávají peněžní pobídky za užívání léků podle předpisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1.1: Základní úroveň dodržování
Časové okno: Den 0
|
Základní úroveň dodržování k určení způsobilosti subjektů
|
Den 0
|
|
1.2: Změna v dodržování peněžních pobídek
Časové okno: Dny 14-74
|
Změna adherence ke statinům u registrovaných subjektů po intervenci, která zahrnuje přístup k aplikaci pro mobilní telefon Wellth s připomenutím, aby si vzali léky, a obdrží peněžní pobídky za užívání léků podle předpisu.
|
Dny 14-74
|
|
1.3: Změna v dodržování bez peněžních pobídek
Časové okno: Dny 75-134
|
Změna adherence ke statinům u zapsaných subjektů po intervenci, která zahrnuje přístup k aplikaci Wellth s připomenutím, aby si vzali léky, ale bez peněžních pobídek.
|
Dny 75-134
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1K23HL145109-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
MMAS-8 se svolením od Dr. Donalda Moriskyho. jak je napsáno níže:
Komentáře k informacím: Měřítko MMAS-8, obsah, název a ochranné známky jsou chráněny zákony USA o autorských právech a ochranných známkách. Je vyžadováno povolení k použití váhy a jejího kódování. Licenční smlouva je k dispozici od společnosti MMAR, LLC.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .