L'uso della tecnologia sanitaria mobile e dell'economia comportamentale per incoraggiare l'adesione negli adolescenti

La prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD) nei bambini e negli adolescenti dipende in parte dall'efficacia dell'autogestione della malattia da parte dei pazienti tra le visite cliniche. Un esempio di comportamento salutare particolarmente importante per i pazienti con CVD è l'aderenza ai farmaci. Sebbene lo sviluppo delle statine offra l'opportunità di ridurre sostanzialmente questo rischio di CVD, l'aderenza alle statine sia negli adulti che negli adolescenti è spesso inadeguata. In un recente studio sui giovani che hanno prescritto una statina utilizzando i dati sui reclami, quasi il 75% degli adolescenti ha almeno un periodo di non aderenza di 90 giorni. Negli adulti, la mancata aderenza alle statine è spesso inferiore al 50% ed è associata a un aumento del rischio di eventi CVD e mortalità per tutte le cause, oltre a quasi 44 miliardi di dollari all'anno in costi sanitari aggiuntivi. Sfortunatamente, gli interventi di successo per migliorare l'aderenza alle statine negli adulti sono rari e non ci sono interventi formalmente testati per migliorare l'aderenza alle statine negli adolescenti.

È fondamentale che vengano sviluppati nuovi interventi che affrontino l'aderenza ai farmaci negli adolescenti con malattie croniche che aumentano il rischio di CVD. Gli studi sugli adolescenti con altre malattie dimostrano che sembrano essere particolarmente vulnerabili alla non aderenza in un'ampia varietà di condizioni, inclusi gli adolescenti con trapianti di organi solidi e diabete mellito. Sfortunatamente, studi precedenti che utilizzavano promemoria di messaggi di testo per prendere un farmaco o piani d'azione computerizzati non hanno mostrato risultati positivi in ​​modo coerente. Pertanto, il significato di questa proposta è che piloterò un nuovo intervento di salute mobile (mHealth) che incorpora due teorie nell'economia comportamentale, Present Bias e Loss Aversion, per sviluppare una migliore comprensione delle barriere all'aderenza ai farmaci negli adolescenti con fattori di rischio cardiovascolare .

La teoria economica tradizionale suggerisce che fornire agli individui incentivi per completare un'azione porterà a una maggiore frequenza del verificarsi dell'azione desiderata. Tuttavia, gli studi di economia comportamentale nelle popolazioni adulte suggeriscono che non tutte le strutture di incentivi sono efficaci e che alcuni incentivi possono agire come forze dell'ordine negative. Gli studi suggeriscono che i pazienti sono prevenuti verso il presente e spesso scontano i rischi futuri, che è definito Present Bias. Ad esempio, gli studi su Present Bias suggeriscono che anche piccole ricompense, se fornite frequentemente e immediatamente dopo che un partecipante ha completato un'attività desiderata, possono migliorare l'aderenza negli adulti. Questa strategia può essere migliorata utilizzando i principi di Loss Aversion, che suggeriscono che gli individui attribuiscono più valore al denaro o agli oggetti che possiedono piuttosto che a nuovi oggetti dello stesso valore. Pertanto, gli incentivi inquadrati come una perdita possono essere più potenti che se fossero inquadrati come un guadagno. Sfortunatamente, solo pochi studi sugli adolescenti hanno incorporato l'economia comportamentale negli interventi mirati al cambiamento del comportamento. Uno studio promettente su giovani con diabete mellito di tipo 1 ha rilevato che gli approcci di economia comportamentale potrebbero influenzare l'aderenza ai regimi insulinici e il monitoraggio del glucosio. Mentre il diabete mellito è sintomatico se non adeguatamente gestito, le statine sono tipicamente utilizzate come prevenzione primaria nei pazienti asintomatici con ipercolesterolemia familiare (FH), che possono richiedere strutture di incentivazione uniche. Sebbene gli incentivi monetari siano stati utilizzati con vari gradi di successo negli adulti, non è chiaro se questi risultati si traducano anche negli adolescenti. Gli adolescenti possono sottovalutare maggiormente gli eventi futuri, avere atteggiamenti diversi nei confronti della salute e avere funzioni e capacità cognitive meno mature rispetto agli adulti. Inoltre, gli interventi che migliorano l'aderenza ai farmaci sono spesso ad alta intensità di risorse, il che riduce la probabilità di un'implementazione su larga scala. L'utilizzo di un'applicazione mHealth può ridurre i costi automatizzando i processi che in precedenza richiedevano tempo e risorse umane. Inoltre, un intervento di mHealth può avere più successo in quanto utilizza un mezzo che è onnipresente nell'adolescenza. Ad esempio, le applicazioni mobili che utilizzano la ludicizzazione hanno dimostrato che gli adolescenti trovano queste applicazioni sanitarie coinvolgenti e che sono interessati a utilizzare la mHealth nella gestione della loro malattia in una serie diversificata di contesti socioeconomici e culturali. Poiché molti comportamenti salutari si estendono fino all'età adulta, è fondamentale stabilire precocemente comportamenti sani, il che richiede l'utilizzo di interventi adeguati allo sviluppo per promuovere l'aderenza e, in ultima analisi, ridurre al minimo il rischio di CVD.

APPROCCIO Determinare l'efficacia di un incentivo monetario per migliorare l'aderenza ai farmaci. Obiettivo 1.1 Gli investigatori determineranno il livello di aderenza al basale negli adolescenti con FH a cui è stata prescritta una statina utilizzando la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS).

Obiettivo 1.2 Gli investigatori determineranno l'efficacia di un incentivo monetario sull'aderenza ai farmaci. I pazienti che risultano avere una bassa aderenza secondo l'MMAS nell'obiettivo 1.1 saranno arruolati in un intervento utilizzando l'applicazione sanitaria mobile Wellth® (app Wellth).

Obiettivo 1.3 Successivamente, gli investigatori determineranno l'adesione 60 giorni dopo che gli incentivi sono stati interrotti utilizzando le funzionalità di tracciamento nell'app Wellth e nell'MMAS.

Descrizione dell'Applicazione Wellth (App Wellth) L'App Wellth ha le seguenti tre caratteristiche/funzioni: 1) ricorda agli utenti di assumere i farmaci prescritti tramite avvisi/notifiche sullo smartphone; 2) registra l'aderenza al farmaco determinando se l'utente assume il farmaco prescritto nel periodo di tempo assegnato attraverso prove fotografiche denominate "check in"; e 3) determina se la ricompensa predeterminata viene consegnata istantaneamente al paziente. La prima funzione ricorda al paziente un avviso acustico o tattile (ad es. vibrazione) utilizzando la funzione di notifica degli avvisi del telefono. Questi avvisi non vengono inviati tramite un servizio di posta elettronica o di messaggistica di testo, ma sono piuttosto simili ad avvisi di notizie, allarmi o notifiche di batteria scarica. La seconda funzione dell'app Wellth è quella di documentare se un paziente assume i farmaci prescritti entro il periodo di tempo corretto. L'app Wellth determina l'aderenza chiedendo al paziente di scattare una fotografia della dose corretta di farmaco dal flacone/contenitore e nella mano del paziente utilizzando l'app Wellth e la fotocamera integrata dello smartphone. Ciò fornirà un documento di adesione timbrato e collegato individualmente. Ad esempio, una fotografia valida nello studio corrente sarebbe una fotografia di una compressa di statina nella mano del paziente durante un giorno di calendario che inizia alle 00:00 e termina alle 23:59. Se nessuna fotografia viene catturata entro questo periodo di tempo, il soggetto è considerato non aderente. L'assunzione di più di una dose del farmaco in un altro giorno non "recupera" i giorni persi precedenti, anche se è consigliata da un medico.

I partecipanti potranno scaricare l'app sul proprio smartphone senza bisogno di software o crittografia aggiuntivi. Al fine di evitare che i pazienti vengano esclusi in base ai costi dell'hardware necessario, gli investigatori forniranno gratuitamente uno smartphone e un piano dati ai pazienti sulla base di una partnership esistente, se necessario. I pazienti utilizzano l'app per ricevere promemoria, effettuare check-in, controllare il saldo del premio e visualizzare la cronologia delle adesioni.

Descrizione del sistema premiante:

In questa proposta, i soggetti riceveranno denaro per incentivare l'adesione. I soggetti riceveranno un credito di $ 30 a intervalli di 30 giorni, che potrà essere speso solo alla fine del periodo di 30 giorni. Per ogni pagamento, l'intero importo di $ 30 verrà guadagnato solo se l'individuo invia tutte le foto richieste dei suoi farmaci ogni giorno tramite l'app Wellth. Per ogni mancato check-in, il soggetto perde $ 2 dall'importo da pagare alla fine del periodo di 30 giorni. In questo studio, ci saranno due periodi consecutivi di 30 giorni in cui il soggetto può guadagnare premi. Dopo questo periodo di 60 giorni, il soggetto continuerà a utilizzare l'app Wellth per documentare l'adesione per 60 giorni, ma non riceverà alcun premio durante questo periodo di tempo. Il periodo finale di 60 giorni viene utilizzato per determinare se il periodo di ricompensa ha influenza sull'aderenza ai farmaci dopo l'interruzione dell'incentivo.

L'aderenza sarà misurata con due metodi. Il primo avverrà attraverso la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) e il secondo utilizzerà la proporzione di pillole prescritte assunte. La scelta di misurare l'aderenza con due metodi è dovuta al fatto che i ricercatori vogliono includere nello studio solo i pazienti con scarsa aderenza. Poiché l'aderenza auto-riferita può essere imprecisa, gli investigatori utilizzeranno la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) convalidata per valutare l'aderenza al basale. Tuttavia, durante il periodo di studio, l'aderenza sarà misurata in modo molto più accurato attraverso l'uso dell'app Wellth. Poiché il punteggio dell'MMAS non può essere convertito nella proporzione di pillole prescritte assunte, gli investitori misureranno semplicemente i cambiamenti nel punteggio dell'MMAS durante lo studio, nonché misureranno i cambiamenti nella proporzione dei giorni prescritti assunti. Gli investigatori forniscono calcoli di potenza per entrambi gli scenari di seguito. I partecipanti completeranno il MMAS alla visita di screening, dopo l'intervento di 60 giorni e 60 giorni dopo la fine dell'intervento. Gli investigatori misureranno continuamente l'aderenza utilizzando l'app Wellth una volta che il soggetto ha accesso all'app Wellth. I valori di aderenza utilizzati per l'analisi saranno la proporzione di pillole prescritte in cui i soggetti completano un "check-in" durante i tre seguenti periodi: a) "periodo di pre-intervento" di 14 giorni prima dell'inizio del periodo di incentivazione, b) l'intero Periodo di Incentivo, e c) gli ultimi 30 giorni dopo il Periodo Post-Incentivo. L'analisi di sensibilità confronterà anche l'aderenza negli ultimi 14 giorni di ogni periodo.