- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458766
Bruken av mobil helseteknologi og atferdsøkonomi for å oppmuntre til etterlevelse hos ungdom
Bruken av mobil helseteknologi og atferdsøkonomi for å oppmuntre til overholdelse av statiner hos ungdom med familiær hyperkolesterolemi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forebygging av kardiovaskulær sykdom (CVD) hos barn og ungdom avhenger delvis av effekten av pasientenes selvbehandling av sykdommen mellom klinikkbesøk. Et eksempel på en helseatferd som er spesielt viktig for pasienter med CVD, er medisinoverholdelse. Selv om utviklingen av statiner gir en mulighet til å redusere denne risikoen for hjerte- og karsykdommer betydelig, er overholdelse av statiner hos både voksne og ungdom ofte utilstrekkelig. I en nylig studie av ungdom som foreskrevet et statin ved hjelp av kravdata, har nesten 75 % av ungdommene minst en 90-dagers periode med manglende overholdelse. Hos voksne er statinavbrudd ofte så lavt som 50 % og er assosiert med økt risiko for CVD-hendelser og dødelighet av alle årsaker, samt nesten 44 milliarder dollar årlig i ekstra helsekostnader. Dessverre er vellykkede intervensjoner for å forbedre statinoverlevelsen hos voksne sjeldne, og det finnes ingen formelt testede intervensjoner for å forbedre statinoverholdelsen hos ungdom.
Det er kritiske nye intervensjoner som er utviklet som adresserer medisinoverholdelse hos ungdom med kroniske sykdommer som øker risikoen for CVD. Studier på ungdom med andre sykdommer viser at de ser ut til å være spesielt sårbare for manglende overholdelse på tvers av en lang rekke tilstander, inkludert ungdom med solide organtransplantasjoner og diabetes mellitus. Dessverre har tidligere studier som bruker tekstmeldingspåminnelser for å ta en medisin eller datastyrte handlingsplaner ikke konsekvent vist positive resultater. Derfor er betydningen av dette forslaget at jeg vil pilotere en ny mobil helse (mHealth) intervensjon som inkluderer to teorier innen atferdsøkonomi, Present Bias og Loss Aversion, for å utvikle en bedre forståelse av barrierer for medisinoverholdelse hos ungdom med kardiovaskulære risikofaktorer .
Tradisjonell økonomisk teori antyder at det å gi individer insentiver til å fullføre en handling vil føre til økt hyppighet av forekomsten av den ønskede handlingen. Imidlertid antyder atferdsøkonomiske studier i voksne populasjoner at ikke alle insentivstrukturer er effektive, og at noen insentiver kan fungere som negative håndhevere. Studier tyder på at pasienter er partisk mot nåtiden og ofte diskonterer fremtidige risikoer, som kalles Present Bias. For eksempel antyder studier av Present Bias at selv små belønninger, hvis de gis ofte og umiddelbart etter at en deltaker har fullført en ønsket oppgave, kan forbedre etterlevelsen hos voksne. Denne strategien kan forbedres ved å bruke prinsippene for tapsaversjon, som antyder at individer setter mer verdi på penger eller gjenstander de har enn på nye gjenstander av samme verdi. Derfor kan insentiver innrammet som et tap være kraftigere enn om det er innrammet som en gevinst. Dessverre er det bare noen få studier hos ungdom som har inkorporert atferdsøkonomi i intervensjoner rettet mot atferdsendring. En lovende studie hos ungdom med type 1 diabetes mellitus fant at atferdsøkonomiske tilnærminger kunne påvirke overholdelse av insulinregimer og glukoseovervåking. Mens diabetes mellitus er symptomatisk hvis den ikke behandles riktig, brukes statiner vanligvis som primær forebygging hos asymptomatiske pasienter med familiær hyperkolesterolemi (FH), som kan kreve unike insentivstrukturer. Selv om pengeinsentiver har blitt brukt med ulik grad av suksess hos voksne, er det uklart om disse funnene oversettes til ungdom. Ungdom kan nedslå fremtidige hendelser mer, ha andre holdninger til helse og ha mindre moden kognitiv funksjon og kapasitet enn voksne. I tillegg er intervensjoner som forbedrer medisinoverholdelse ofte ressurskrevende, noe som reduserer sannsynligheten for implementering i større skala. Bruk av en mHealth-applikasjon kan redusere kostnadene ved å automatisere prosesser som tidligere krevde menneskelig tid og ressurser. Videre kan en mHealth-intervensjon være mer vellykket ettersom den bruker et medium som er allestedsnærværende i ungdomsårene. For eksempel har mobilapplikasjoner som bruker gamification vist at ungdommer finner disse helseapplikasjonene engasjerende og at de er interessert i å bruke mHealth i behandlingen av sykdommen deres på tvers av et mangfoldig sett av sosioøkonomisk og kulturell bakgrunn. Ettersom mange helseatferder sporer inn i voksen alder, er det avgjørende å etablere sunn atferd tidlig, noe som krever bruk av utviklingsmessig passende intervensjoner for å fremme overholdelse og til slutt minimere risikoen for CVD.
TILNÆRMING Bestem effektiviteten av et pengeincentiv for å forbedre medisinoverholdelsen. Mål 1.1 Utforskerne vil bestemme baseline adherensnivået hos ungdom med FH foreskrevet et statin ved å bruke Morisky Medication Adherence Scale (MMAS).
Mål 1.2 Etterforskerne vil avgjøre effekten av et pengeincentiv på medisinoverholdelse. Pasienter som viser seg å ha lav etterlevelse i henhold til MMAS i mål 1.1, vil bli registrert i en intervensjon ved hjelp av Wellth® mobile helseapplikasjon (Wellth App).
Mål 1.3 Deretter vil etterforskerne bestemme overholdelse 60 dager etter at insentivene har blitt avviklet ved å bruke sporingsfunksjonene i Wellth-appen og MMAS.
Beskrivelse av Wellth-applikasjonen (Wellth-appen) Wellth-appen har følgende tre funksjoner: 1) den minner brukere om å ta den foreskrevne medisinen gjennom varsler/varsler på smarttelefonen; 2) den registrerer overholdelse av medisiner ved å avgjøre om brukeren tar den foreskrevne medisinen i den tildelte tidsrammen gjennom fotografisk bevis kalt "innsjekking"; og 3) det bestemmer om den forhåndsbestemte belønningen blir levert til pasienten umiddelbart. Den første funksjonen minner pasienten med et hørbart eller haptisk varsel (dvs. vibrasjon) ved å bruke telefonens varslingsfunksjon. Disse varslene leveres ikke via en e-post- eller tekstmeldingstjeneste, men ligner snarere på nyhetsvarsler, alarmer eller varsler om lavt batteri. Den andre funksjonen til Wellth-appen er å dokumentere om en pasient tar den foreskrevne medisinen innen riktig tidsrom. Wellth-appen bestemmer overholdelse ved å la pasienten ta et bilde av riktig dose medikamenter ut av flasken/beholderen og i pasientens hånd ved hjelp av Wellth-appen og smarttelefonens innebygde kamera. Dette vil gi et tidsstemplet og individuelt lenket dokument for tilslutning. For eksempel vil et gyldig fotografi i den nåværende studien være et fotografi av en statintablett i pasientens hånd i løpet av en kalenderdag som starter kl. 00:00 og slutter kl. 23:59. Hvis det ikke tas et bilde innen denne tidsperioden, anses motivet som ikke-vedhengende. Å ta mer enn én dose av medisinen en annen dag "tar opp" for tidligere tapte dager, selv om det er anbefalt av en helsepersonell.
Deltakerne vil kunne laste ned appen til sin smarttelefon uten ekstra programvare eller kryptering. For å forhindre at pasienter blir ekskludert basert på kostnadene til nødvendig maskinvare, vil etterforskerne tilby en smarttelefon- og dataplan gratis til pasienter basert på et eksisterende partnerskap om nødvendig. Pasienter bruker appen til å motta påminnelser, sjekke inn, sjekke belønningsbalansen og se etterlevelseshistorikken.
Beskrivelse av belønningssystemet:
I dette forslaget vil forsøkspersoner motta penger for å stimulere til tilslutning. Emner vil motta en kreditt på $30 med 30-dagers intervaller, som kun kan brukes på slutten av 30-dagers perioden. For hver utbetaling vil hele $30 kun tjenes hvis personen sender inn alle de nødvendige bildene av medisinene sine hver dag gjennom Wellth-appen. For hver ubesvarte innsjekking taper forsøkspersonen $2 fra beløpet som skal utbetales ved slutten av 30-dagersperioden. I denne studien vil det være to påfølgende 30-dagers perioder der forsøkspersonen kan tjene belønninger. Etter denne 60-dagers perioden vil forsøkspersonen fortsette å bruke Wellth-appen for å dokumentere etterlevelse i 60 dager, men vil ikke motta noen belønninger i løpet av denne tidsperioden. Den siste 60-dagers perioden brukes til å avgjøre om belønningsperioden har innflytelse på medisinoverholdelse etter at insentivet er stoppet.
Overholdelse vil bli målt ved to metoder. Den første vil være gjennom Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) og den andre vil bruke andelen foreskrevne piller tatt. Valget om å måle etterlevelse med to metoder er fordi etterforskerne kun ønsker å inkludere pasienter som har dårlig etterlevelse i studien. Ettersom selvrapportert overholdelse kan være unøyaktig, vil etterforskerne bruke den validerte Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) for å vurdere baseline-overholdelse. Men i løpet av studieperioden vil etterlevelse måles mye mer nøyaktig ved bruk av Wellth-appen. Siden poengsummen til MMAS ikke kan konverteres til andelen foreskrevne piller tatt, vil investorene ganske enkelt måle endringer i MMAS-score gjennom hele studien, samt måle endringer i andelen foreskrevet dager tatt. Etterforskerne gir effektberegninger for begge scenariene nedenfor. Deltakerne vil fullføre MMAS ved screeningbesøket, etter 60-dagers intervensjon, og 60 dager etter intervensjonen avsluttes. Etterforskerne vil måle etterlevelse ved hjelp av Wellth-appen kontinuerlig når forsøkspersonen har tilgang til Wellth-appen. Overholdelsesverdiene som brukes for analyse vil være andelen foreskrevet piller der forsøkspersonene fullfører en "sjekket inn" i løpet av de tre følgende periodene: a) "pre-intervensjonsperiode" på 14 dager før starten av insentivperioden, b) hele insentivperioden, og c) de siste 30 dagene etter postinsentivperioden. Sensitivitetsanalyse vil også sammenligne etterlevelse i de siste 14 dagene av hver periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av FH basert på National Lipid Association (NLA) kriterier og/eller genetisk testing
- Foreskrevet statin
- Kunne gi skriftlig, informert samtykke eller la en forelder/foresatt gi skriftlig, informert samtykke
- Kunne bruke mobiltelefon og applikasjon
- Morisky Medication Adherence Scale-poengsum på ≤ 6
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av Homozygot FH
- Bosted i langtidspleie der medisiner administreres
- Kan bli gravid
- Historie med bivirkning eller allergi mot et statin, eller en hvilken som helst ingrediens i et statin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjoner
Alle forsøkspersoner i denne utprøvingen vil motta følgende intervensjoner:
|
Denne intervensjonen vil vurdere effektiviteten til forsøkspersoner som bruker Wellths mobiltelefonapplikasjon for å gi påminnelser om å ta statinmedisiner, og motta økonomiske insentiver for å ta medisinen som foreskrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.1: Baseline overholdelsesnivå
Tidsramme: Dag 0
|
Baseline etterlevelsesnivå for å avgjøre kvalifisering av fag
|
Dag 0
|
|
1.2: Endring i tilslutning til monetære insentiver
Tidsramme: Dagene 14-74
|
Endring i statinoverholdelse hos registrerte forsøkspersoner etter en intervensjon som inkluderer tilgang til Wellths mobiltelefonapplikasjon med påminnelser om å ta medisinene sine, og vil motta økonomiske insentiver for å ta medisiner som foreskrevet.
|
Dagene 14-74
|
|
1.3: Endring i tilslutning UTEN monetære insentiver
Tidsramme: Dager 75-134
|
Endring i statinoverholdelse hos registrerte forsøkspersoner etter en intervensjon som inkluderer tilgang til Wellth-applikasjonen med påminnelser om å ta medisinen, men uten økonomiske insentiver.
|
Dager 75-134
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1K23HL145109-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
MMAS-8 med tillatelse fra Dr Donald Morisky. som skrevet nedenfor:
Informasjonskommentarer: MMAS-8-skalaen, innhold, navn og varemerker er beskyttet av amerikansk lov om opphavsrett og varemerke. Tillatelse for bruk av vekten og dens koding kreves. En lisensavtale er tilgjengelig fra MMAR, LLC.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .