- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04458766
Brugen af mobil sundhedsteknologi og adfærdsøkonomi til at opmuntre til overholdelse hos unge
Brugen af mobil sundhedsteknologi og adfærdsøkonomi til at tilskynde til overholdelse af statiner hos unge med familiær hyperkolesterolæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelse af hjertekarsygdomme (CVD) hos børn og unge afhænger til dels af effektiviteten af patienternes selvbehandling af deres sygdom mellem klinikbesøgene. Et eksempel på en sundhedsadfærd, der er særlig vigtig for patienter med hjerte-kar-sygdomme, er overholdelse af medicin. Selvom udviklingen af statiner giver mulighed for væsentligt at reducere denne risiko for hjerte-kar-sygdomme, er overholdelse af statiner hos både voksne og unge ofte utilstrækkelig. I en nylig undersøgelse af unge, der ordinerede et statin ved hjælp af data om anprisninger, har næsten 75 % af teenagere mindst en 90-dages periode med manglende overholdelse. Hos voksne er statin ikke-adhærens ofte så lav som 50 % og er forbundet med en øget risiko for CVD-hændelser og dødelighed af alle årsager, samt næsten 44 milliarder dollars årligt i yderligere sundhedsudgifter. Desværre er vellykkede interventioner for at forbedre statin-adhærens hos voksne sjældne, og der er ingen formelt testede interventioner til at forbedre statin-adhærens hos unge.
Det er kritiske nye interventioner, der er udviklet, der adresserer medicinadhærens hos unge med kroniske sygdomme, der øger risikoen for CVD. Undersøgelser af unge med andre sygdomme viser, at de ser ud til at være særligt sårbare over for manglende overholdelse på tværs af en bred vifte af tilstande, herunder hos unge med solide organtransplantationer og diabetes mellitus. Desværre har tidligere undersøgelser, der bruger SMS-påmindelser om at tage en medicin eller computeriserede handlingsplaner, ikke konsekvent vist positive resultater. Derfor er betydningen af dette forslag, at jeg vil pilotere en ny mobil sundhed (mHealth) intervention, der inkorporerer to teorier inden for adfærdsøkonomi, Present Bias og Loss Aversion, for at udvikle en bedre forståelse af barrierer for medicinadhærens hos unge med kardiovaskulære risikofaktorer .
Traditionel økonomisk teori antyder, at det at give individer incitamenter til at gennemføre en handling vil føre til øget hyppighed af forekomsten af den ønskede handling. Adfærdsøkonomiske undersøgelser i voksne befolkninger tyder dog på, at ikke alle incitamentstrukturer er effektive, og at nogle incitamenter kan virke som negative håndhævere. Undersøgelser tyder på, at patienter er forudindtaget i forhold til nutiden og ofte diskonterer fremtidige risici, hvilket kaldes Present Bias. For eksempel tyder undersøgelser af Present Bias på, at selv små belønninger, hvis de gives ofte og umiddelbart efter, at en deltager har fuldført en ønsket opgave, kan forbedre overholdelse hos voksne. Denne strategi kan forbedres ved at bruge principperne for tabaversion, som antyder, at individer sætter mere værdi på penge eller genstande, som de har, end på nye genstande af samme værdi. Derfor kan incitamenter indrammet som et tab være mere kraftfulde, end hvis det er indrammet som en gevinst. Desværre er det kun få undersøgelser af unge, der har inkorporeret adfærdsøkonomi i interventioner rettet mod adfærdsændringer. En lovende undersøgelse hos unge med type 1-diabetes mellitus fandt, at adfærdsøkonomiske tilgange kunne påvirke overholdelse af insulinregimer og glukoseovervågning. Mens diabetes mellitus er symptomatisk, hvis den ikke behandles korrekt, anvendes statiner typisk som primær forebyggelse hos asymptomatiske patienter med familiær hyperkolesterolæmi (FH), som kan kræve unikke incitamentsstrukturer. Selvom monetære incitamenter er blevet brugt med varierende grader af succes hos voksne, er det uklart, om disse resultater oversættes til unge. Unge kan udelukke fremtidige begivenheder mere, have forskellige holdninger til sundhed og have mindre moden kognitiv funktion og kapacitet end voksne. Derudover er interventioner, der forbedrer medicinadhærens, ofte ressourcekrævende, hvilket mindsker sandsynligheden for implementering i større skala. Brug af en mHealth-applikation kan reducere omkostningerne ved at automatisere processer, der tidligere krævede menneskelig tid og ressourcer. Yderligere kan en mHealth-intervention være mere vellykket, da den bruger et medium, der er allestedsnærværende i ungdomsårene. For eksempel har mobile applikationer, der bruger gamification, vist, at unge finder disse sundhedsapplikationer engagerende, og at de er interesserede i at bruge mHealth i behandlingen af deres sygdom på tværs af en række forskellige socioøkonomiske og kulturelle baggrunde. Da mange sundhedsadfærd sporer ind i voksenalderen, er det afgørende at etablere sund adfærd tidligt, hvilket kræver brug af udviklingsmæssigt passende interventioner for at fremme overholdelse og i sidste ende minimere risikoen for CVD.
TILGANG Bestem effektiviteten af et monetært incitament til at forbedre overholdelse af medicin. Formål 1.1 Undersøgerne vil bestemme baseline adhærensniveauet hos unge med FH ordineret et statin ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale (MMAS).
Formål 1.2 Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af et monetært incitament på medicinoverholdelse. Patienter, der viser sig at have lav overholdelse i henhold til MMAS i mål 1.1, vil blive tilmeldt en intervention ved hjælp af Wellth® mobile sundhedsapplikation (Wellth App).
Formål 1.3 Dernæst vil efterforskerne bestemme overholdelse 60 dage efter, at incitamenterne er blevet afbrudt ved at bruge sporingsfunktionerne i Wellth-appen og MMAS.
Beskrivelse af Wellth-applikationen (Wellth-appen) Wellth-appen har følgende tre funktioner/funktioner: 1) den minder brugere om at tage den ordinerede medicin gennem advarsler/meddelelser på smartphonen; 2) den registrerer overholdelse af medicin ved at bestemme, om brugeren tager den ordinerede medicin inden for den tildelte tidsramme gennem fotografisk bevis, kaldet "check-in"; og 3) det bestemmer, om den forudbestemte belønning leveres til patienten øjeblikkeligt. Den første funktion minder patienten om med en hørbar eller haptisk alarm (dvs. vibration) ved hjælp af telefonens alarmbeskedfunktion. Disse advarsler leveres ikke via en e-mail- eller sms-tjeneste, men ligner snarere nyhedsadvarsler, alarmer eller meddelelser om lavt batteri. Wellth-appens anden funktion er at dokumentere, om en patient tager den ordinerede medicin inden for det korrekte tidsrum. Wellth-appen bestemmer overholdelse ved at lade patienten tage et billede af den korrekte dosis medicin ud af flasken/beholderen og i patientens hånd ved hjælp af Wellth-appen og smartphonens indbyggede kamera. Dette vil give et tidsstemplet og individuelt linket dokument om overholdelse. For eksempel vil et gyldigt fotografi i den aktuelle undersøgelse være et fotografi af en statintablet i patientens hånd i løbet af en kalenderdag, der starter kl. 00:00 og slutter kl. 23:59. Hvis der ikke tages et billede inden for denne tidsperiode, betragtes motivet som ikke-vedhængende. At tage mere end én dosis af medicinen en anden dag "kompenserer" ikke for tidligere glemte dage, selvom det er anbefalet af en sundhedsplejerske.
Deltagerne vil være i stand til at downloade appen til deres smartphone uden yderligere software eller kryptering. For at forhindre patienter i at blive udelukket baseret på omkostningerne til den nødvendige hardware, vil efterforskerne tilbyde en smartphone og dataplan gratis til patienter baseret på et eksisterende partnerskab, hvis det er nødvendigt. Patienter bruger appen til at modtage påmindelser, foretage check-in, tjekke deres belønningsbalance og se deres overholdelseshistorik.
Beskrivelse af belønningssystemet:
I dette forslag vil forsøgspersoner modtage penge for at tilskynde til tilslutning. Emner vil modtage en kredit på 30 USD med 30-dages intervaller, som kun kan bruges i slutningen af 30-dages perioden. For hver udbetaling vil de fulde $30 kun blive optjent, hvis personen indsender alle de nødvendige billeder af hans/hendes medicin hver dag gennem Wellth-appen. For hver ubesvaret check-in mister forsøgspersonen $2 fra det beløb, der skal udbetales ved udgangen af 30-dages perioden. I denne undersøgelse vil der være to på hinanden følgende 30-dages perioder, hvor forsøgspersonen kan optjene belønninger. Efter denne 60-dages periode vil forsøgspersonen fortsætte med at bruge Wellth-appen til at dokumentere overholdelse i 60 dage, men vil ikke modtage nogen belønninger i denne periode. Den sidste 60-dages periode bruges til at bestemme, om belønningsperioden har indflydelse på overholdelse af medicin, efter at incitamentet er stoppet.
Overholdelse vil blive målt ved to metoder. Den første vil være gennem Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), og den anden vil bruge andelen af ordinerede piller, der tages. Valget om at måle adhærens med to metoder skyldes, at efterforskerne kun ønsker at inkludere patienter, der har dårlig adhærens i undersøgelsen. Da selvrapporteret overholdelse kan være unøjagtig, vil efterforskerne bruge den validerede Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) til at vurdere baseline-adhærens. I løbet af undersøgelsesperioden vil adhærens dog blive målt meget mere præcist ved brug af Wellth-appen. Da scoren for MMAS ikke kan konverteres til andelen af ordinerede piller, der tages, vil investorerne blot måle ændringer i MMAS-score gennem hele undersøgelsen samt måle ændringer i andelen af ordinerede dage, der tages. Efterforskerne giver effektberegninger for begge scenarier nedenfor. Deltagerne vil gennemføre MMAS ved screeningsbesøget, efter 60-dages interventionen og 60 dage efter interventionen slutter. Efterforskerne vil løbende måle overholdelse ved hjælp af Wellth-appen, når forsøgspersonen har adgang til Wellth-appen. Overholdelsesværdierne, der anvendes til analyse, vil være andelen af ordinerede piller, hvor forsøgspersonerne gennemfører en "checket-in" i de tre følgende perioder: a) "præ-interventionsperiode" på 14 dage før starten af incitamentsperioden, b) hele Incitamentsperioden, og c) de sidste 30 dage efter Post-Incitamentsperioden. Følsomhedsanalyse vil også sammenligne overholdelse i de sidste 14 dage af hver periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af FH baseret på National Lipid Association (NLA) kriterier og/eller genetisk testning
- Har ordineret en statin
- Kunne give skriftligt informeret samtykke eller få en forælder/værge til at give skriftligt informeret samtykke
- Kunne bruge mobiltelefon og applikation
- Morisky Medication Adherence Scale-score på ≤ 6
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af Homozygot FH
- Bopæl i en langtidsplejefacilitet, hvor der gives medicin
- Kan blive gravid
- Anamnese med bivirkning eller allergi over for et statin eller enhver ingrediens i en statin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventioner
Alle forsøgspersoner i dette forsøg vil modtage følgende interventioner:
|
Denne intervention vil vurdere effektiviteten af forsøgspersoner, der bruger Wellth-mobiltelefonapplikationen til at give påmindelser om at tage deres statinmedicin og modtage monetære incitamenter for at tage deres medicin som foreskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.1: Baseline overholdelsesniveau
Tidsramme: Dag 0
|
Baseline overholdelsesniveau for at bestemme berettigelse af fag
|
Dag 0
|
|
1.2: Ændring i overholdelse af monetære incitamenter
Tidsramme: Dage 14-74
|
Ændring i statinoverholdelse hos tilskrevne forsøgspersoner efter en intervention, der inkluderer adgang til Wellths mobiltelefonapplikation med påmindelser om at tage deres medicin, og vil modtage monetære incitamenter for at tage medicin som foreskrevet.
|
Dage 14-74
|
|
1.3: Ændring i tilslutning UDEN monetære incitamenter
Tidsramme: Dage 75-134
|
Ændring i statinoverholdelse hos tilmeldte forsøgspersoner efter en intervention, der inkluderer adgang til Wellth-applikationen med påmindelser om at tage deres medicin, men uden økonomiske incitamenter.
|
Dage 75-134
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K23HL145109-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
MMAS-8 med tilladelse fra Dr. Donald Morisky. som skrevet nedenfor:
Oplysningskommentarer: MMAS-8-skalaen, indhold, navn og varemærker er beskyttet af amerikansk copyright- og varemærkelovgivning. Tilladelse til brug af vægten og dens kodning er påkrævet. En licensaftale er tilgængelig fra MMAR, LLC.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Monetære incitamenter
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten