- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04458766
Mobiiliterveysteknologian ja käyttäytymistaloustieteen käyttö nuorten sitoutumisen edistämiseen
Mobiiliterveysteknologian ja käyttäytymistalouden käyttö rohkaistakseen sitoutumaan statiinien käyttöön nuorilla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisy riippuu osittain siitä, kuinka tehokas potilas hoitaa sairautensa klinikkakäyntien välillä. Yksi esimerkki terveyskäyttäytymisestä, joka on erityisen tärkeä sydän- ja verisuonitautipotilaille, on lääkityksen noudattaminen. Vaikka statiinien kehittäminen tarjoaa mahdollisuuden vähentää merkittävästi tätä sydän- ja verisuonitautiriskiä, statiinien sitoutuminen sekä aikuisilla että nuorilla on usein riittämätöntä. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa nuorille määrättiin statiinia väittämien tietojen perusteella, lähes 75 %:lla nuorista on vähintään yksi 90 päivän laiminlyöntijakso. Aikuisilla statiinien laiminlyönti on usein niinkin alhainen kuin 50 %, ja se liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskiin ja kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen sekä lähes 44 miljardin dollarin vuotuisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Valitettavasti onnistuneet interventiot statiinien sitoutumisen parantamiseksi aikuisilla ovat harvinaisia, eikä ole olemassa virallisesti testattuja interventioita statiinien sitoutumisen parantamiseksi nuorilla.
On erittäin tärkeää, että kehitetään uusia interventioita, jotka koskevat lääkkeiden noudattamista nuorilla, joilla on kroonisia sairauksia, jotka lisäävät CVD-riskiä. Muita sairauksia sairastavilla nuorilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että he näyttävät olevan erityisen alttiita hoitoon sitoutumattomuudelle useissa erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien nuoret, joilla on kiinteä elinsiirto ja diabetes mellitus. Valitettavasti aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty tekstiviestimuistutuksia lääkkeen ottamisesta tai tietokoneistettuja toimintasuunnitelmia, eivät ole jatkuvasti osoittaneet myönteisiä tuloksia. Siksi tämän ehdotuksen merkitys on se, että kokeilen uutta mobiiliterveyden (mHealth) interventiota, joka sisältää kaksi käyttäytymistalouden teoriaa, Present Bias ja Loss Aversion, kehittääkseni paremman ymmärryksen esteistä, jotka haittaavat lääkityksen noudattamista nuorilla, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä. .
Perinteinen talousteoria ehdottaa, että yksilöiden kannustaminen toiminnan suorittamiseen johtaa halutun toiminnan esiintymistiheyteen. Aikuisväestössä tehdyt käyttäytymistalouden tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että kaikki kannustinrakenteet eivät ole tehokkaita ja että jotkut kannustimet voivat toimia negatiivisina vaikuttajina. Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat ovat puolueellisia nykyhetkeen ja usein vähättelevät tulevia riskejä, joita kutsutaan nykyisiksi harhaksi. Esimerkiksi Present Bias -tutkimukset viittaavat siihen, että pienetkin palkinnot, jos niitä tarjotaan usein ja välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut halutun tehtävän, voivat parantaa sitoutumista aikuisilla. Tätä strategiaa voidaan parantaa käyttämällä Loss Aversion -periaatteita, jotka viittaavat siihen, että yksilöt arvostavat enemmän rahaa tai esineitä, jotka heillä on, kuin uusia samanarvoisia esineitä. Siksi tappioksi muotoiltu kannustimet voivat olla tehokkaampia kuin jos ne kehystetään voitoksi. Valitettavasti vain muutamat nuoret tutkimukset ovat sisällyttäneet käyttäytymistaloustieteen käyttäytymisen muuttamiseen tähtääviin interventioihin. Yksi lupaava tutkimus nuorilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, havaitsi, että käyttäytymistaloudelliset lähestymistavat voivat vaikuttaa insuliinihoitojen noudattamiseen ja glukoosin seurantaan. Vaikka diabetes mellitus on oireenmukaista, jos sitä ei hoideta kunnolla, statiineja käytetään tyypillisesti ensisijaisena ehkäisynä oireettomilla potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (FH), mikä saattaa vaatia ainutlaatuisia kannustinrakenteita. Vaikka rahallisia kannustimia on käytetty vaihtelevalla menestyksellä aikuisilla, on epäselvää, pätevätkö nämä havainnot nuoriin. Nuoret saattavat vähätellä tulevia tapahtumia enemmän, heillä on erilaisia asenteita terveyteen ja heillä on vähemmän kypsiä kognitiivisia toimintoja ja kykyjä kuin aikuisilla. Lisäksi hoitoon sitoutumista parantavat interventiot ovat usein resurssivaltaisia, mikä pienentää suuremman mittakaavan käyttöönoton todennäköisyyttä. MHealth-sovelluksen käyttäminen voi vähentää kustannuksia automatisoimalla prosesseja, jotka aiemmin vaativat ihmisaikaa ja resursseja. Lisäksi mHealth-interventio voi olla menestyvämpi, koska se käyttää välinettä, joka on kaikkialla murrosiässä. Esimerkiksi pelillistämistä käyttävät mobiilisovellukset ovat osoittaneet, että nuoret pitävät näitä terveyssovelluksia kiinnostavina ja että he ovat kiinnostuneita käyttämään mTerveyttä sairautensa hallinnassa erilaisilla sosioekonomisilla ja kulttuurisilla taustoilla. Koska monet terveyskäyttäytymiset ulottuvat aikuisuuteen, terveellisen käyttäytymisen omaksuminen varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää, mikä edellyttää kehityksen kannalta asianmukaisten interventioiden käyttöä, jotta edistetään hoitoon sitoutumista ja viime kädessä minimoidaan sydän- ja verisuonisairauksien riski.
LÄHESTYMISTAPA Määritä rahallisen kannustimen tehokkuus lääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Tavoite 1.1 Tutkijat määrittävät Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikon (MMAS) avulla perustason sitoutumistason nuorilla, joille FH on määrätty statiinia.
Tavoite 1.2 Tutkijat määrittävät rahallisen kannustimen tehokkuuden lääkityksen noudattamiseen. Potilaat, joilla todetaan tavoitteen 1.1 MMAS:n mukaan olevan alhainen hoitoon sitoutuminen, kirjataan interventioon Wellth®-mobiiliterveyssovelluksella (Wellth App).
Tavoite 1.3 Seuraavaksi tutkijat määrittävät sitoutumisen 60 päivän kuluttua kannustimien lakkauttamisesta Wellth-sovelluksen ja MMAS:n seurantaominaisuuksien avulla.
Wellth-sovelluksen kuvaus (Wellth-sovellus) Wellth-sovelluksella on seuraavat kolme ominaisuutta/toimintoa: 1) se muistuttaa käyttäjiä ottamaan määrätyt lääkkeet älypuhelimen hälytyksillä/ilmoituksilla; 2) se kirjaa lääkityksen noudattamisen määrittämällä, ottaako käyttäjä määrätyn lääkkeen määrätyssä ajassa valokuvatodisteen avulla, jota kutsutaan "sisäänkirjautumiseksi"; ja 3) se määrittää, toimitetaanko ennalta määrätty palkkio potilaalle välittömästi. Ensimmäinen toiminto muistuttaa potilasta ääni- tai haptisella hälytyksellä (ts. värinällä) puhelimen hälytysilmoitustoiminnolla. Näitä hälytyksiä ei toimiteta sähköposti- tai tekstiviestipalvelun kautta, vaan ne ovat samanlaisia kuin uutisilmoitukset, hälytykset tai ilmoitukset akun heikentymisestä. Wellth-sovelluksen toinen tehtävä on dokumentoida, ottaako potilas määrätyn lääkkeen oikeassa ajassa. Wellth-sovellus määrittää hoitoon sitoutumisen pyytämällä potilasta ottamaan valokuvan oikeasta lääkeannoksesta pullosta/säiliöstä ja potilaan kädestä Wellth-sovelluksen ja älypuhelimen sisäänrakennetun kameran avulla. Tämä tarjoaa aikaleimatun ja yksilöllisesti linkitetyn liittymisasiakirjan. Esimerkiksi kelvollinen valokuva tässä tutkimuksessa olisi valokuva statiinitabletista potilaan kädessä kalenteripäivänä, joka alkaa klo 00.00 ja päättyy klo 23.59. Jos valokuvaa ei oteta tämän ajanjakson aikana, kohteen katsotaan olevan kiinni. Useamman kuin yhden lääkeannoksen ottaminen toisena päivänä ei "korvaa" aiempia poissaolemattomia päiviä, vaikka terveydenhuollon tarjoaja suosittelee sitä.
Osallistujat voivat ladata sovelluksen älypuhelimeesi ilman lisäohjelmistoja tai salausta. Potilaiden poissulkemisen välttämiseksi tarvittavien laitteistokustannusten perusteella tutkijat tarjoavat tarvittaessa potilaille maksutta älypuhelimen ja datasuunnitelman olemassa olevan kumppanuuden perusteella. Potilaat käyttävät sovellusta muistutusten vastaanottamiseen, sisäänkirjautumiseen, palkintosaldon tarkistamiseen ja sitoutumishistoriansa tarkastelemiseen.
Kuvaus palkitsemisjärjestelmästä:
Tässä ehdotuksessa koehenkilöt saavat rahaa sitoutumisen kannustamiseen. Koehenkilöt saavat 30 dollarin hyvityksen 30 päivän välein, jonka voi käyttää vasta 30 päivän jakson lopussa. Jokaisesta maksusta ansaitaan täydet 30 dollaria vain, jos henkilö lähettää kaikki vaaditut valokuvat lääkkeistään joka päivä Wellth-sovelluksen kautta. Jokaisesta myöhästyneestä sisäänkirjautumisesta tutkittava menettää 2 dollaria 30 päivän jakson lopussa maksettavasta summasta. Tässä tutkimuksessa on kaksi peräkkäistä 30 päivän jaksoa, joiden aikana tutkittava voi ansaita palkintoja. Tämän 60 päivän jakson jälkeen tutkittava jatkaa Wellth-sovelluksen käyttöä dokumentoidakseen noudattamisen 60 päivän ajan, mutta hän ei saa palkintoja tänä aikana. Viimeisellä 60 päivän ajanjaksolla määritetään, onko palkitsemisjaksolla vaikutusta lääkityksen noudattamiseen kannustimen lopettamisen jälkeen.
Kiinnittymistä mitataan kahdella menetelmällä. Ensimmäinen suoritetaan Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikolla ja toinen käyttää määrättyjen pillereiden osuutta. Valinta mitata sitoutumista kahdella menetelmällä johtuu siitä, että tutkijat haluavat ottaa mukaan tutkimukseen vain potilaat, joiden sitoutuminen on huono. Koska itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen saattaa olla epätarkka, tutkijat käyttävät validoitua Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -asteikkoa arvioidakseen perustason sitoutumista. Tutkimusjakson aikana kiinnittymistä mitataan kuitenkin paljon tarkemmin Wellth-sovelluksen avulla. Koska MMAS-pisteitä ei voida muuntaa määrättyjen pillereiden osuuteen, sijoittajat yksinkertaisesti mittaavat MMAS-pisteiden muutoksia koko tutkimuksen ajan sekä mittaavat muutoksia määrättyjen otetun päivän osuudessa. Tutkijat tarjoavat teholaskelmia molemmille skenaarioille alla. Osallistujat suorittavat MMAS-tutkimuksen seulontakäynnillä, 60 päivän toimenpiteen jälkeen ja 60 päivää intervention päättymisen jälkeen. Tutkijat mittaavat sitoutumista Wellth-sovelluksella jatkuvasti, kun tutkittavalla on pääsy Wellth-sovellukseen. Analyysissä käytetyt kiinnittymisarvot ovat määrättyjen pillereiden osuus, joissa koehenkilöt suorittavat "check-in":n kolmen seuraavan ajanjakson aikana: a) "interventiota edeltävä jakso" 14 päivää ennen kannustinjakson alkua, b) koko Kannustinjakson ja c) viimeiset 30 päivää Kannustinjakson jälkeen. Herkkyysanalyysissä verrataan myös hoitoon sitoutumista kunkin jakson viimeisen 14 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FH:n diagnoosi National Lipid Associationin (NLA) kriteerien ja/tai geneettisen testin perusteella
- Määräsi statiinia
- Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus tai vanhemman/huoltajan antama kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Osaat käyttää matkapuhelinta ja sovellusta
- Morisky Medication Adherence Scale -pistemäärä ≤ 6
Poissulkemiskriteerit:
- Homotsygoottisen FH:n diagnoosi
- Asuminen pitkäaikaishoitolaitoksessa, jossa annetaan lääkkeitä
- Voi tulla raskaaksi
- Aiempi haittavaikutus tai allergia statiinille tai jollekin statiinin aineosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiot
Kaikki tämän kokeen koehenkilöt saavat seuraavat interventiot:
|
Tässä interventiossa arvioidaan niiden koehenkilöiden tehoa, jotka käyttävät Wellth-matkapuhelinsovellusta muistutuksiin statiinilääkityksensä ottamisesta ja saavat rahallisia kannustimia lääkkeiden ottamisesta määräysten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1.1: Perustason sitoutumistaso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Perustason sitoutumistaso aiheiden kelpoisuuden määrittämiseksi
|
Päivä 0
|
|
1.2: Muutos rahallisten kannustimien noudattamisessa
Aikaikkuna: Päivät 14-74
|
Muutos statiinihoitoon ilmoittautuneilla koehenkilöillä sellaisen toimenpiteen jälkeen, joka sisältää pääsyn Wellth-matkapuhelinsovellukseen, jossa on muistutuksia lääkkeiden ottamisesta, ja he saavat rahallisia kannustimia lääkkeiden ottamisesta määräysten mukaisesti.
|
Päivät 14-74
|
|
1.3: Muutos noudattamisessa ilman rahallisia kannustimia
Aikaikkuna: Päivät 75-134
|
Muutos statiinien sitoutumisessa ilmoittautuneiden koehenkilöiden interventioon, joka sisältää pääsyn Wellth-sovellukseen ja muistutuksia lääkkeen ottamisesta, mutta ilman rahallisia kannustimia.
|
Päivät 75-134
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23HL145109-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
MMAS-8 tohtori Donald Moriskyn luvalla. kuten alla on kirjoitettu:
Tietokommentit: MMAS-8-asteikko, sisältö, nimi ja tavaramerkit ovat Yhdysvaltain tekijänoikeus- ja tavaramerkkilakien suojaamia. Vaa'an ja sen koodauksen käyttöön vaaditaan lupa. Lisenssisopimus on saatavilla MMAR, LLC:ltä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .