- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458766
Het gebruik van mobiele gezondheidstechnologie en gedragseconomie om therapietrouw bij adolescenten aan te moedigen
Het gebruik van mobiele gezondheidstechnologie en gedragseconomie om therapietrouw aan statines aan te moedigen bij adolescenten met familiaire hypercholesterolemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorkomen van hart- en vaatziekten (HVZ) bij kinderen en adolescenten hangt deels af van de doeltreffendheid van het zelfmanagement van de ziekte door de patiënt tussen kliniekbezoeken door. Een voorbeeld van gezondheidsgedrag dat vooral belangrijk is voor patiënten met HVZ is therapietrouw. Hoewel de ontwikkeling van statines een mogelijkheid biedt om dit risico op HVZ substantieel te verminderen, is de therapietrouw aan statines bij zowel volwassenen als adolescenten vaak onvoldoende. In een recent onderzoek onder jongeren die een statine kregen voorgeschreven op basis van claimgegevens, heeft bijna 75% van de adolescenten ten minste één periode van 90 dagen niet-therapietrouw. Bij volwassenen is de therapietrouw aan statines vaak slechts 50% en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en sterfte door alle oorzaken, evenals bijna $ 44 miljard per jaar aan extra kosten voor gezondheidszorg. Helaas zijn succesvolle interventies om de therapietrouw aan statines bij volwassenen te verbeteren zeldzaam en zijn er geen formeel geteste interventies om de therapietrouw aan statines bij adolescenten te verbeteren.
Het is cruciaal dat er nieuwe interventies worden ontwikkeld die therapietrouw aanpakken bij adolescenten met chronische ziekten die het risico op hart- en vaatziekten verhogen. Studies bij adolescenten met andere ziekten tonen aan dat zij bijzonder kwetsbaar lijken te zijn voor therapieontrouw bij een breed scala aan aandoeningen, waaronder adolescenten met orgaantransplantaties en diabetes mellitus. Helaas hebben eerdere onderzoeken met sms-herinneringen om medicijnen in te nemen of geautomatiseerde actieplannen niet consistent positieve resultaten opgeleverd. Daarom is de betekenis van dit voorstel dat ik een nieuwe mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) zal testen die twee theorieën uit de gedragseconomie omvat, Present Bias en Loss Aversion, om een beter begrip te ontwikkelen van belemmeringen voor therapietrouw bij adolescenten met cardiovasculaire risicofactoren. .
De traditionele economische theorie suggereert dat het geven van prikkels aan individuen om een handeling uit te voeren, zal leiden tot een verhoogde frequentie van het optreden van de gewenste handeling. Gedragseconomische onderzoeken bij volwassen populaties suggereren echter dat niet alle stimuleringsstructuren effectief zijn en dat sommige stimulansen kunnen werken als negatieve handhavers. Studies suggereren dat patiënten een voorkeur hebben voor het heden en vaak toekomstige risico's onderschatten, wat Present Bias wordt genoemd. Studies van Present Bias suggereren bijvoorbeeld dat zelfs kleine beloningen, als ze vaak worden gegeven en onmiddellijk nadat een deelnemer een gewenste taak heeft voltooid, de therapietrouw bij volwassenen kan verbeteren. Deze strategie kan worden verbeterd door gebruik te maken van de principes van Loss Aversion, die suggereren dat individuen meer waarde hechten aan geld of objecten die ze hebben dan aan nieuwe objecten van dezelfde waarde. Daarom kunnen prikkels die als een verlies worden geframed, krachtiger zijn dan wanneer ze als een winst worden geframed. Helaas hebben slechts enkele onderzoeken bij adolescenten gedragseconomie geïntegreerd in interventies gericht op gedragsverandering. Een veelbelovende studie bij jongeren met diabetes mellitus type 1 wees uit dat gedragseconomische benaderingen van invloed kunnen zijn op de naleving van insulineregimes en glucosemonitoring. Terwijl diabetes mellitus symptomatisch is als het niet goed wordt behandeld, worden statines doorgaans gebruikt als primaire preventie bij asymptomatische patiënten met familiaire hypercholesterolemie (FH), waarvoor mogelijk unieke prikkelstructuren nodig zijn. Hoewel geldelijke prikkels bij volwassenen met wisselend succes zijn gebruikt, is het onduidelijk of deze bevindingen zich vertalen naar adolescenten. Adolescenten kunnen toekomstige gebeurtenissen meer afwijzen, hebben een andere houding ten opzichte van gezondheid en hebben minder volwassen cognitieve functies en capaciteiten dan volwassenen. Bovendien zijn interventies die therapietrouw verbeteren vaak arbeidsintensief, wat de kans op implementatie op grotere schaal verkleint. Het gebruik van een mHealth-applicatie kan de kosten verlagen door processen te automatiseren die voorheen menselijke tijd en middelen vereisten. Verder kan een mHealth-interventie succesvoller zijn omdat er gebruik wordt gemaakt van een medium dat alomtegenwoordig is in de adolescentie. Mobiele applicaties die gebruik maken van gamification hebben bijvoorbeeld aangetoond dat adolescenten deze gezondheidsapplicaties boeiend vinden en dat ze geïnteresseerd zijn in het gebruik van mHealth bij de behandeling van hun ziekte, ongeacht de sociaaleconomische en culturele achtergrond. Aangezien veel gezondheidsgedrag tot in de volwassenheid voortduurt, is het van cruciaal belang om vroeg gezond gedrag aan te nemen, wat het gebruik van ontwikkelingsgerichte interventies vereist om therapietrouw te bevorderen en uiteindelijk het risico op hart- en vaatziekten te minimaliseren.
AANPAK Bepaal de effectiviteit van een geldelijke prikkel om therapietrouw te verbeteren. Doel 1.1 De onderzoekers bepalen de baseline therapietrouw bij adolescenten bij wie FH een statine is voorgeschreven met behulp van de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS).
Doel 1.2 De onderzoekers bepalen de effectiviteit van een geldelijke prikkel op medicatietrouw. Patiënten die volgens de MMAS in Doel 1.1 een lage therapietrouw blijken te hebben, zullen worden ingeschreven voor een interventie met behulp van de Wellth® mobiele gezondheidsapplicatie (Wellth App).
Doel 1.3 Vervolgens bepalen de onderzoekers de therapietrouw 60 dagen nadat de incentives zijn stopgezet met behulp van de trackingfuncties in de Wellth-app en de MMAS.
Beschrijving van de Wellth-applicatie (Wellth-app) De Wellth-app heeft de volgende drie kenmerken/functies: 1) het herinnert gebruikers eraan om de voorgeschreven medicatie in te nemen door middel van waarschuwingen/meldingen op de smartphone; 2) het registreert therapietrouw door te bepalen of de gebruiker de voorgeschreven medicatie binnen de toegewezen tijd inneemt door middel van fotografisch bewijsmateriaal dat een "check-in" wordt genoemd; en 3) het bepaalt of de vooraf bepaalde beloning onmiddellijk aan de patiënt wordt geleverd. De eerste functie herinnert de patiënt eraan met een hoorbare of haptische waarschuwing (d.w.z. trilling) met behulp van de waarschuwingsmeldingsfunctie van de telefoon. Deze waarschuwingen worden niet geleverd via een e-mail- of sms-service, maar zijn eerder vergelijkbaar met nieuwswaarschuwingen, alarmen of meldingen over een bijna lege batterij. De tweede functie van de Wellth-app is om te documenteren of een patiënt de voorgeschreven medicatie binnen de juiste tijd inneemt. De Wellth-app bepaalt de therapietrouw door de patiënt een foto te laten maken van de juiste dosis medicatie uit de fles/container en in de hand van de patiënt met behulp van de Wellth-app en de ingebouwde camera van de smartphone. Dit zal een tijdgestempeld en individueel gekoppeld document van naleving opleveren. Een geldige foto in de huidige studie zou bijvoorbeeld een foto zijn van een statinetablet in de hand van de patiënt tijdens een kalenderdag die begint om 00:00 uur en eindigt om 23:59 uur. Als er binnen deze tijdsperiode geen foto wordt gemaakt, wordt het onderwerp als niet-hechtend beschouwd. Als u op een andere dag meer dan één dosis van het medicijn inneemt, worden de gemiste dagen niet "ingehaald", zelfs niet als dit wordt aanbevolen door een zorgverlener.
Deelnemers kunnen de app naar hun smartphone downloaden zonder dat er extra software of codering nodig is. Om te voorkomen dat patiënten worden uitgesloten op basis van de kosten van de benodigde hardware, stellen de onderzoekers indien nodig een smartphone en data-abonnement gratis ter beschikking aan patiënten op basis van een bestaande samenwerking. Patiënten gebruiken de app om herinneringen te ontvangen, in te checken, hun beloningssaldo te controleren en hun therapietrouwgeschiedenis te bekijken.
Beschrijving van het beloningssysteem:
In dit voorstel ontvangen proefpersonen geld om therapietrouw te stimuleren. Onderwerpen ontvangen een tegoed van $ 30 met tussenpozen van 30 dagen, dat alleen aan het einde van de periode van 30 dagen kan worden besteed. Voor elke uitbetaling wordt de volledige $ 30 alleen verdiend als de persoon elke dag alle vereiste foto's van zijn/haar medicijnen indient via de Wellth-app. Voor elke gemiste check-in verliest de proefpersoon $ 2 van het uit te betalen bedrag aan het einde van de periode van 30 dagen. In dit onderzoek zijn er twee opeenvolgende perioden van 30 dagen waarin de proefpersoon beloningen kan verdienen. Na deze periode van 60 dagen blijft de proefpersoon de Wellth-app gebruiken om de therapietrouw gedurende 60 dagen te documenteren, maar ontvangt gedurende deze periode geen beloningen. De laatste periode van 60 dagen wordt gebruikt om te bepalen of de beloningsperiode invloed heeft op de therapietrouw nadat de incentive is stopgezet.
De therapietrouw wordt op twee manieren gemeten. De eerste is via de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) en de tweede zal het aantal ingenomen voorgeschreven pillen gebruiken. De keuze om therapietrouw met twee methoden te meten is omdat de onderzoekers alleen patiënten met een slechte therapietrouw in het onderzoek willen opnemen. Aangezien zelfgerapporteerde therapietrouw onnauwkeurig kan zijn, zullen de onderzoekers de gevalideerde Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) gebruiken om therapietrouw bij aanvang te beoordelen. Tijdens de onderzoeksperiode zal de therapietrouw echter veel nauwkeuriger worden gemeten door het gebruik van de Wellth-app. Aangezien de score van de MMAS niet kan worden omgerekend naar het aantal ingenomen voorgeschreven pillen, zullen de investeerders tijdens het onderzoek alleen de veranderingen in de MMAS-score meten, evenals de veranderingen in het aandeel van de voorgeschreven dagen. De onderzoekers geven vermogensberekeningen voor beide scenario's hieronder. Deelnemers vullen de MMAS in tijdens het screeningbezoek, na de interventie van 60 dagen en 60 dagen nadat de interventie is beëindigd. De onderzoekers zullen de therapietrouw voortdurend meten met behulp van de Wellth-app zodra de proefpersoon toegang heeft tot de Wellth-app. De therapietrouwwaarden die voor analyse worden gebruikt, zijn het aantal voorgeschreven pillen waarin de proefpersonen een "ingecheckt" voltooien gedurende de drie volgende perioden: a) "pre-interventieperiode" van 14 dagen voorafgaand aan de start van de stimuleringsperiode, b) de gehele Incentiveperiode, en c) de laatste 30 dagen na de Post-Incentiveperiode. Gevoeligheidsanalyse zal ook de therapietrouw in de laatste 14 dagen van elke periode vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van FH op basis van criteria van de National Lipid Association (NLA) en/of genetische testen
- Een statine voorgeschreven
- Schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven of een ouder/voogd schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven
- In staat zijn om een mobiele telefoon en applicatie te gebruiken
- Morisky Medication Adherence Scale-score van ≤ 6
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van homozygoot FH
- Verblijf in een instelling voor langdurige zorg waar medicijnen worden toegediend
- Kan zwanger worden
- Geschiedenis van bijwerkingen of allergie voor een statine, of een ingrediënt in een statine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventies
Alle proefpersonen in deze proef krijgen de volgende interventies:
|
Deze interventie zal de werkzaamheid beoordelen van proefpersonen die de Wellth-applicatie voor mobiele telefoons gebruiken om hen eraan te herinneren hun statinemedicatie in te nemen en die financiële prikkels krijgen om hun medicatie volgens voorschrift in te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1.1: Baseline therapietrouw
Tijdsspanne: Dag 0
|
Baseline nalevingsniveau om te bepalen of proefpersonen in aanmerking komen
|
Dag 0
|
|
1.2: Verandering in de naleving van monetaire prikkels
Tijdsspanne: Dagen 14-74
|
Verandering in de therapietrouw van statines bij geregistreerde proefpersonen na een interventie die toegang biedt tot de Wellth-app voor mobiele telefoons met herinneringen om hun medicatie in te nemen, en die financiële prikkels ontvangen voor het innemen van medicatie zoals voorgeschreven.
|
Dagen 14-74
|
|
1.3: Verandering in therapietrouw zonder financiële prikkels
Tijdsspanne: Dagen 75-134
|
Verandering in therapietrouw bij geregistreerde proefpersonen na een interventie die toegang tot de Wellth-applicatie omvat met herinneringen om hun medicatie in te nemen, maar zonder financiële prikkels.
|
Dagen 75-134
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Lynagh MC, Sanson-Fisher RW, Bonevski B. What's good for the goose is good for the gander. Guiding principles for the use of financial incentives in health behaviour change. Int J Behav Med. 2013 Mar;20(1):114-20. doi: 10.1007/s12529-011-9202-5.
- Baigent C, Keech A, Kearney PM, Blackwell L, Buck G, Pollicino C, Kirby A, Sourjina T, Peto R, Collins R, Simes R; Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaborators. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67394-1. Epub 2005 Sep 27. Erratum In: Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1358. Lancet. 2008 Jun 21;371(9630):2084.
- Halpern SD, French B, Small DS, Saulsgiver K, Harhay MO, Audrain-McGovern J, Loewenstein G, Brennan TA, Asch DA, Volpp KG. Randomized trial of four financial-incentive programs for smoking cessation. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2108-17. doi: 10.1056/NEJMoa1414293. Epub 2015 May 13.
- Wiegman A, Gidding SS, Watts GF, Chapman MJ, Ginsberg HN, Cuchel M, Ose L, Averna M, Boileau C, Boren J, Bruckert E, Catapano AL, Defesche JC, Descamps OS, Hegele RA, Hovingh GK, Humphries SE, Kovanen PT, Kuivenhoven JA, Masana L, Nordestgaard BG, Pajukanta P, Parhofer KG, Raal FJ, Ray KK, Santos RD, Stalenhoef AF, Steinhagen-Thiessen E, Stroes ES, Taskinen MR, Tybjaerg-Hansen A, Wiklund O; European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Familial hypercholesterolaemia in children and adolescents: gaining decades of life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 2015 Sep 21;36(36):2425-37. doi: 10.1093/eurheartj/ehv157. Epub 2015 May 25.
- Mortality in treated heterozygous familial hypercholesterolaemia: implications for clinical management. Scientific Steering Committee on behalf of the Simon Broome Register Group. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):105-12.
- 1. National Institute for Health and Clinical Excellence. Statins for the prevention of cardiovascular events. Technology Appraisal. London: National Institute for Health and Clinical Excellence, 2006.
- Braamskamp MJAM, Kastelein JJP, Kusters DM, Hutten BA, Wiegman A. Statin Initiation During Childhood in Patients With Familial Hypercholesterolemia: Consequences for Cardiovascular Risk. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 2;67(4):455-456. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.021. No abstract available.
- Braamskamp MJAM, Langslet G, McCrindle BW, Cassiman D, Francis GA, Gagne C, Gaudet D, Morrison KM, Wiegman A, Turner T, Kusters DM, Miller E, Raichlen JS, Wissmar J, Martin PD, Stein EA, Kastelein JJP. Efficacy and safety of rosuvastatin therapy in children and adolescents with familial hypercholesterolemia: Results from the CHARON study. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6):741-750. doi: 10.1016/j.jacl.2015.07.011. Epub 2015 Aug 1.
- de Jongh S, Ose L, Szamosi T, Gagne C, Lambert M, Scott R, Perron P, Dobbelaere D, Saborio M, Tuohy MB, Stepanavage M, Sapre A, Gumbiner B, Mercuri M, van Trotsenburg AS, Bakker HD, Kastelein JJ; Simvastatin in Children Study Group. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with simvastatin. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2231-7. doi: 10.1161/01.cir.0000035247.42888.82.
- Jacobson TA, Maki KC, Orringer CE, Jones PH, Kris-Etherton P, Sikand G, La Forge R, Daniels SR, Wilson DP, Morris PB, Wild RA, Grundy SM, Daviglus M, Ferdinand KC, Vijayaraghavan K, Deedwania PC, Aberg JA, Liao KP, McKenney JM, Ross JL, Braun LT, Ito MK, Bays HE, Brown WV, Underberg JA; NLA Expert Panel. National Lipid Association Recommendations for Patient-Centered Management of Dyslipidemia: Part 2. J Clin Lipidol. 2015 Nov-Dec;9(6 Suppl):S1-122.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2015.09.002. Epub 2015 Sep 18. Erratum In: J Clin Lipidol. 2016 Jan-Feb;10(1):211. Underberg, James A [added].
- Kavey RE, Allada V, Daniels SR, Hayman LL, McCrindle BW, Newburger JW, Parekh RS, Steinberger J; American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; American Heart Association Council on Cardiovascular Disease in the Young; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism; American Heart Association Council on High Blood Pressure Research; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American Heart Association Council on the Kidney in Heart Disease; Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research. Cardiovascular risk reduction in high-risk pediatric patients: a scientific statement from the American Heart Association Expert Panel on Population and Prevention Science; the Councils on Cardiovascular Disease in the Young, Epidemiology and Prevention, Nutrition, Physical Activity and Metabolism, High Blood Pressure Research, Cardiovascular Nursing, and the Kidney in Heart Disease; and the Interdisciplinary Working Group on Quality of Care and Outcomes Research: endorsed by the American Academy of Pediatrics. Circulation. 2006 Dec 12;114(24):2710-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.179568. Epub 2006 Nov 27.
- Nawrocki JW, Weiss SR, Davidson MH, Sprecher DL, Schwartz SL, Lupien PJ, Jones PH, Haber HE, Black DM. Reduction of LDL cholesterol by 25% to 60% in patients with primary hypercholesterolemia by atorvastatin, a new HMG-CoA reductase inhibitor. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1995 May;15(5):678-82. doi: 10.1161/01.atv.15.5.678.
- Neil A, Cooper J, Betteridge J, Capps N, McDowell I, Durrington P, Seed M, Humphries SE. Reductions in all-cause, cancer, and coronary mortality in statin-treated patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia: a prospective registry study. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2625-33. doi: 10.1093/eurheartj/ehn422. Epub 2008 Oct 7.
- Rodenburg J, Vissers MN, Wiegman A, van Trotsenburg AS, van der Graaf A, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Hutten BA. Statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: the younger, the better. Circulation. 2007 Aug 7;116(6):664-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.671016. Epub 2007 Jul 30.
- Wiegman A, Hutten BA, de Groot E, Rodenburg J, Bakker HD, Buller HR, Sijbrands EJ, Kastelein JJ. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):331-7. doi: 10.1001/jama.292.3.331.
- Chi MD, Vansomphone SS, Liu IL, Cheetham C, Green KR, Scott RD, Reynolds K. Adherence to statins and LDL-cholesterol goal attainment. Am J Manag Care. 2014 Apr 1;20(4):e105-12.
- De Vera MA, Bhole V, Burns LC, Lacaille D. Impact of statin adherence on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review. Br J Clin Pharmacol. 2014 Oct;78(4):684-98. doi: 10.1111/bcp.12339.
- Fung V, Graetz I, Reed M, Jaffe MG. Patient-reported adherence to statin therapy, barriers to adherence, and perceptions of cardiovascular risk. PLoS One. 2018 Feb 8;13(2):e0191817. doi: 10.1371/journal.pone.0191817. eCollection 2018.
- Pittman DG, Chen W, Bowlin SJ, Foody JM. Adherence to statins, subsequent healthcare costs, and cardiovascular hospitalizations. Am J Cardiol. 2011 Jun 1;107(11):1662-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.052. Epub 2011 Mar 23.
- Braamskamp MJ, Kusters DM, Avis HJ, Smets EM, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA. Long-term statin treatment in children with familial hypercholesterolemia: more insight into tolerability and adherence. Paediatr Drugs. 2015 Apr;17(2):159-66. doi: 10.1007/s40272-014-0116-y.
- Joyce NR, Wellenius GA, Eaton CB, Trivedi AN, Zachariah JP. Patterns and predictors of medication adherence to lipid-lowering therapy in children aged 8 to 20 years. J Clin Lipidol. 2016 Jul-Aug;10(4):824-832.e2. doi: 10.1016/j.jacl.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Wei L, Wang J, Thompson P, Wong S, Struthers AD, MacDonald TM. Adherence to statin treatment and readmission of patients after myocardial infarction: a six year follow up study. Heart. 2002 Sep;88(3):229-33. doi: 10.1136/heart.88.3.229.
- Gatwood J, Bailey JE. Improving medication adherence in hypercholesterolemia: challenges and solutions. Vasc Health Risk Manag. 2014 Nov 6;10:615-25. doi: 10.2147/VHRM.S56056. eCollection 2014.
- Normansell R, Kew KM, Stovold E. Interventions to improve adherence to inhaled steroids for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 18;4(4):CD012226. doi: 10.1002/14651858.CD012226.pub2.
- Taddeo D, Egedy M, Frappier JY. Adherence to treatment in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):19-24. doi: 10.1093/pch/13.1.19.
- Falkenstein K, Flynn L, Kirkpatrick B, Casa-Melley A, Dunn S. Non-compliance in children post-liver transplant. Who are the culprits? Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):233-6. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00136.x.
- Rausch JR, Hood KK, Delamater A, Shroff Pendley J, Rohan JM, Reeves G, Dolan L, Drotar D. Changes in treatment adherence and glycemic control during the transition to adolescence in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1219-24. doi: 10.2337/dc11-2163. Epub 2012 Apr 3.
- Badawy SM, Kuhns LM. Texting and Mobile Phone App Interventions for Improving Adherence to Preventive Behavior in Adolescents: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 19;5(4):e50. doi: 10.2196/mhealth.6837.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- O'Donoghue T and Rabin M. Doing it now or later. Am Econ Rev. 1999;89:103-124.
- Gächter S, Orzen H, Renner E and Starmer C. Are experimental economists prone to framing effects? A natural field experiment. . Journal of Economic Behavior & Organization. 2009;70.
- Meredith SE, Jarvis BP, Raiff BR, Rojewski AM, Kurti A, Cassidy RN, Erb P, Sy JR, Dallery J. The ABCs of incentive-based treatment in health care: a behavior analytic framework to inform research and practice. Psychol Res Behav Manag. 2014 Mar 19;7:103-14. doi: 10.2147/PRBM.S59792. eCollection 2014.
- Bénabou R and Tirole J. Intrinsic and extrinsic motivation. Review of Economic Studies. 2003;30:489-520.
- Sen AP, Sewell TB, Riley EB, Stearman B, Bellamy SL, Hu MF, Tao Y, Zhu J, Park JD, Loewenstein G, Asch DA, Volpp KG. Financial incentives for home-based health monitoring: a randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):770-7. doi: 10.1007/s11606-014-2778-0. Epub 2014 Feb 13.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Mulvaney S, Lee JM. Motivating Health Behaviors in Adolescents Through Behavioral Economics. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1145-1146. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3464. No abstract available.
- Blakemore SJ, Robbins TW. Decision-making in the adolescent brain. Nat Neurosci. 2012 Sep;15(9):1184-91. doi: 10.1038/nn.3177. Epub 2012 Aug 28.
- van Driel ML, Morledge MD, Ulep R, Shaffer JP, Davies P, Deichmann R. Interventions to improve adherence to lipid-lowering medication. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 21;12(12):CD004371. doi: 10.1002/14651858.CD004371.pub4.
- Pew Research Internet Project: cell phone and smartphone ownership demographics. 2014. http://www.pewinternet.org/data-trend/mobile/cell-phone-and-smartphone-ownership-demographics. Accessed January 22, 2018.
- Sardi L, Idri A, Fernandez-Aleman JL. A systematic review of gamification in e-Health. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:31-48. doi: 10.1016/j.jbi.2017.05.011. Epub 2017 May 20.
- Lau RR, Quadrel MJ, Hartman KA. Development and change of young adults' preventive health beliefs and behavior: influence from parents and peers. J Health Soc Behav. 1990 Sep;31(3):240-59.
- Telama R, Yang X, Laakso L, Viikari J. Physical activity in childhood and adolescence as predictor of physical activity in young adulthood. Am J Prev Med. 1997 Jul-Aug;13(4):317-23.
- Molfenter TD, Bhattacharya A, Gustafson DH. The roles of past behavior and health beliefs in predicting medication adherence to a statin regimen. Patient Prefer Adherence. 2012;6:643-51. doi: 10.2147/PPA.S34711. Epub 2012 Sep 6.
- Riekert K. Promoting Adherence And Increasing Life Span. Johns Hopkins Advanced Studies in Medicine. 2009;9.
- Gidding SS, Champagne MA, de Ferranti SD, Defesche J, Ito MK, Knowles JW, McCrindle B, Raal F, Rader D, Santos RD, Lopes-Virella M, Watts GF, Wierzbicki AS; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in Young Committee of Council on Cardiovascular Disease in Young, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. The Agenda for Familial Hypercholesterolemia: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Dec 1;132(22):2167-92. doi: 10.1161/CIR.0000000000000297. Epub 2015 Oct 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 22;132(25):e397. doi: 10.1161/CIR.0000000000000349.
- Burke LE, Ma J, Azar KM, Bennett GG, Peterson ED, Zheng Y, Riley W, Stephens J, Shah SH, Suffoletto B, Turan TN, Spring B, Steinberger J, Quinn CC; American Heart Association Publications Committee of the Council on Epidemiology and Prevention, Behavior Change Committee of the Council on Cardiometabolic Health, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Functional Genomics and Translational Biology, Council on Quality of Care and Outcomes Research, and Stroke Council. Current Science on Consumer Use of Mobile Health for Cardiovascular Disease Prevention: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2015 Sep 22;132(12):1157-213. doi: 10.1161/CIR.0000000000000232. Epub 2015 Aug 13. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Nov 10;132(19):e233. doi: 10.1161/CIR.0000000000000335.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K23HL145109-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
MMAS-8 met toestemming van Dr. Donald Morisky. zoals hieronder geschreven:
Informatie opmerkingen: De MMAS-8-schaal, inhoud, naam en handelsmerken worden beschermd door Amerikaanse copyright- en handelsmerkwetten. Toestemming voor het gebruik van de weegschaal en de codering ervan is vereist. Een licentieovereenkomst is verkrijgbaar bij MMAR, LLC.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .