慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と事前指示 (DIABPCO)
2021年2月1日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
この研究の目的は、事前指示書に関するワークショップへの COPD 患者の参加により、事前指示書を作成する患者の数が増加するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性疾患は一般的な病気であり、2020 年には死亡原因の第 3 位になるはずです。 COPDの悪化で入院した患者の生存期間中央値は2年で、6か月以内に再入院するリスクは50%です。
COPD患者は、生活の質を著しく損なう症状を抱えている可能性があり、場合によってはがん患者よりも深刻な影響を及ぼします。 これは、頻繁に起こる呼吸困難の場合に特に当てはまります。
この研究では、研究者らは事前指示に関する健康ワークショップの設置を提案している。 このワークショップは、入院中の急性期後ケアおよび呼吸リハビリテーションサービスに従事している重度または非常に重度の COPD 患者を対象としています。
この部門では、研究者はイル・ド・フランス全土から約 6 週間の入院患者を受け入れます。 最初のワークショップは治療の3週間目に開催され、COPD、増悪、予後、事前の指示について知らせます。 次に、このワークショップに参加した患者との個人面談が行われ、事前の指示とこのプロセスに関する満足度が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
525
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aincourt、フランス、95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワークショップへの参加を承諾したCOPD Gold 3または4の患者
説明
包含基準:
- COPDゴールド3または4およびカーティス基準
除外基準:
- 患者にとって有益ではないと判断した場合、たとえばワークショップが不安を引き起こす危険性があると判断された場合など、研究者の裁量に委ねられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前指示書を作成する患者の数
時間枠：患者の入院期間の終了時、約 6 週間
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一次結果測定値は、健康ワークショップに参加した後に事前指示書を書いた患者の数を集計したものです。
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患者の入院期間の終了時、約 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度の尺度
時間枠：患者の入院期間の終了時、約 6 週間
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患者の満足度は、ワークショップに対する感想に基づいた満足度アンケート尺度で測定されました。
各項目について、患者のチェックマーク：強く同意する、同意する、どちらともいえない、同意しない、または非常に同意しない
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患者の入院期間の終了時、約 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François Boitiaux、Centre Hospitalier René Dubos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。