- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04459143
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og forhåndsdirektiver (DIABPCO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv sygdom er en almindelig sygdom og bør være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020. Patienter indlagt på grund af en forværring af deres KOL har en median overlevelse på 2 år og 50 % risiko for at blive genindlagt inden for 6 måneder.
KOL-patienter kan have symptomer, der forringer deres livskvalitet betydeligt og nogle gange mere end patienter med kræft. Dette er især tilfældet for dyspnø, som ofte er til stede.
I undersøgelsen foreslår efterforskerne oprettelse af et sundhedsværksted om forhåndsdirektiver. Denne workshop er for svære eller meget svære KOL-patienter under deres hospitalsophold i den post-akutte pleje og lungerehabilitering.
I denne enhed byder efterforskere patienter fra hele regionen Ile de France velkommen til et hospitalsophold på cirka 6 uger. En første workshop vil finde sted i løbet af den tredje uge af deres pleje for at informere dem om KOL, eksacerbationer, prognostiske og forhåndsdirektiver. Derefter vil et personligt interview med patienter, der har deltaget i denne workshop, finde sted for at indsamle deres forhåndsdirektiver og deres grad af tilfredshed med denne proces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aincourt, Frankrig, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COPD Gold 3 eller 4 og Curtis kriterier
Ekskluderingskriterier:
- overlades til efterforskerens skøn, hvis han finder, at det ikke vil være gavnligt for patienten: for eksempel hvis workshoppen vurderes at være i risiko for at være angstfremkaldende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der skriver deres forhåndsanvisninger
Tidsramme: Ved afslutningen af patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
|
Det primære resultatmål er opsamlingen af antallet af patienter, der skriver deres forhåndsdirektiver efter deres deltagelse i sundhedsworkshoppen
|
Ved afslutningen af patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for patientens tilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
|
Patienternes tilfredshed blev målt med en tilfredshedsspørgeskemaskala baseret på deres følelser omkring workshoppen.
For hvert punkt afkrydser patienten: Meget enig, Enig, Hverken enig eller uenig, Uenig eller Helt uenig
|
Ved afslutningen af patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD 0918
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .