Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og forhåndsdirektiver (DIABPCO)

1. februar 2021 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om KOL-patienters deltagelse i en workshop om forhåndsdirektiver øger antallet af patienter, der skriver dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv sygdom er en almindelig sygdom og bør være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020. Patienter indlagt på grund af en forværring af deres KOL har en median overlevelse på 2 år og 50 % risiko for at blive genindlagt inden for 6 måneder.

KOL-patienter kan have symptomer, der forringer deres livskvalitet betydeligt og nogle gange mere end patienter med kræft. Dette er især tilfældet for dyspnø, som ofte er til stede.

I undersøgelsen foreslår efterforskerne oprettelse af et sundhedsværksted om forhåndsdirektiver. Denne workshop er for svære eller meget svære KOL-patienter under deres hospitalsophold i den post-akutte pleje og lungerehabilitering.

I denne enhed byder efterforskere patienter fra hele regionen Ile de France velkommen til et hospitalsophold på cirka 6 uger. En første workshop vil finde sted i løbet af den tredje uge af deres pleje for at informere dem om KOL, eksacerbationer, prognostiske og forhåndsdirektiver. Derefter vil et personligt interview med patienter, der har deltaget i denne workshop, finde sted for at indsamle deres forhåndsdirektiver og deres grad af tilfredshed med denne proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

525

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aincourt, Frankrig, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med KOL Guld 3 eller 4, der accepterer at deltage i workshoppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COPD Gold 3 eller 4 og Curtis kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • overlades til efterforskerens skøn, hvis han finder, at det ikke vil være gavnligt for patienten: for eksempel hvis workshoppen vurderes at være i risiko for at være angstfremkaldende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der skriver deres forhåndsanvisninger
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
Det primære resultatmål er opsamlingen af ​​antallet af patienter, der skriver deres forhåndsdirektiver efter deres deltagelse i sundhedsworkshoppen
Ved afslutningen af ​​patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for patientens tilfredshed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger
Patienternes tilfredshed blev målt med en tilfredshedsspørgeskemaskala baseret på deres følelser omkring workshoppen. For hvert punkt afkrydser patienten: Meget enig, Enig, Hverken enig eller uenig, Uenig eller Helt uenig
Ved afslutningen af ​​patientens indlæggelsestid, ca. 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD 0918

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner