- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04459143
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och förhandsdirektiv (DIABPCO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv sjukdom är en vanlig sjukdom och bör vara den tredje vanligaste dödsorsaken 2020. Patienter som är inlagda på sjukhus för en exacerbation av sin KOL har en medianöverlevnad på 2 år och 50 % risk att bli återinlagd inom 6 månader.
KOL-patienter kan ha symtom som försämrar deras livskvalitet avsevärt och ibland mer än patienter med cancer. Detta är särskilt fallet för dyspné, som ofta förekommer.
I studien föreslår utredarna inrättandet av en hälsoworkshop om förhandsdirektiv. Denna workshop är till för svåra eller mycket svåra KOL-patienter under deras sjukhusvistelse inom postakut vård och lungrehabilitering.
I denna enhet välkomnar utredarna patienter från hela regionen Ile de France för en sjukhusvistelse på cirka 6 veckor. En första workshop kommer att äga rum under den tredje veckan av deras vård för att informera dem om KOL, exacerbationer, prognostiska och förskottsdirektiv. Sedan kommer en personlig intervju med patienter som har deltagit i denna workshop att äga rum för att samla in deras förhandsdirektiv och deras grad av tillfredsställelse med denna process.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aincourt, Frankrike, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL Gold 3 eller 4 och Curtis kriterier
Exklusions kriterier:
- överlåts till utredarens gottfinnande om han finner att det inte kommer att vara till nytta för patienten : till exempel om verkstaden bedöms riskera att vara ångestframkallande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som skriver sina förhandsanvisningar
Tidsram: Vid slutet av patientens sjukhusvistelse, cirka 6 veckor
|
Det primära resultatmåttet är insamlingen av antalet patienter som skriver sina förhandsdirektiv efter att de har deltagit i hälsoverkstaden
|
Vid slutet av patientens sjukhusvistelse, cirka 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på patientens tillfredsställelse
Tidsram: Vid slutet av patientens sjukhusvistelse, cirka 6 veckor
|
Patientens tillfredsställelse mättes med en frågeformulärskala för nöjdhet baserad på deras känslor kring workshopen.
För varje punkt markerar patienten: Håller helt med, Håller med, Håller inte med eller håller inte med, Håller inte med eller håller inte med
|
Vid slutet av patientens sjukhusvistelse, cirka 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD 0918
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .