- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04459143
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и предварительные указания (DIABPCO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь является распространенным заболеванием и должна стать третьей по значимости причиной смерти в 2020 году. Медиана выживаемости пациентов, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ, составляет 2 года, а риск повторной госпитализации в течение 6 месяцев составляет 50%.
У пациентов с ХОБЛ могут быть симптомы, которые значительно ухудшают качество их жизни, а иногда и в большей степени, чем у больных раком. Это особенно касается одышки, которая часто присутствует.
В исследовании исследователи предлагают организовать медицинский семинар по предварительным распоряжениям. Этот семинар предназначен для пациентов с тяжелым или очень тяжелым течением ХОБЛ во время их пребывания в стационаре после неотложной помощи и службы легочной реабилитации.
В этом отделении исследователи принимают пациентов со всего региона Иль-де-Франс на пребывание в больнице примерно 6 недель. Первый семинар состоится в течение третьей недели их ухода, чтобы проинформировать их о ХОБЛ, обострениях, прогностических и предварительных указаниях. Затем будет проведено личное интервью с пациентами, участвовавшими в этом семинаре, для сбора их предварительных указаний и степени их удовлетворенности этим процессом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aincourt, Франция, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ Gold 3 или 4 и критерии Кертиса
Критерий исключения:
- оставлено на усмотрение исследователя, если он обнаружит, что это не принесет пользы пациенту: например, если семинар признан рискованным вызвать тревогу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, написавших предварительные распоряжения
Временное ограничение: В конце пребывания пациента в стационаре, примерно через 6 недель
|
Измерение первичного результата — это сбор данных о количестве пациентов, которые написали свои предварительные указания после участия в семинаре по вопросам здоровья.
|
В конце пребывания пациента в стационаре, примерно через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера удовлетворенности пациента
Временное ограничение: В конце пребывания пациента в стационаре, примерно через 6 недель
|
Удовлетворенность пациентов измерялась с помощью опросника удовлетворенности, основанного на их ощущениях от семинара.
По каждому пункту пациент отмечает: Полностью согласен, Согласен, Ни согласен, ни не согласен, Не согласен или Полностью не согласен.
|
В конце пребывания пациента в стационаре, примерно через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD 0918
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .