Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og forhåndsdirektiver (DIABPCO)

1. februar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Målet med denne studien er å evaluere om deltakelse av KOLS-pasienter på en workshop om forhåndsdirektiver øker antallet pasienter som skriver dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv sykdom er en vanlig sykdom og bør være den tredje ledende dødsårsaken i 2020. Pasienter innlagt på sykehus for en forverring av KOLS har en median overlevelse på 2 år og 50 % risiko for å bli rehospitalisert innen 6 måneder.

KOLS-pasienter kan ha symptomer som svekker livskvaliteten deres betydelig og noen ganger mer enn pasienter med kreft. Dette er spesielt tilfellet for dyspné, som ofte er tilstede.

I studien foreslår etterforskerne å sette opp et helseverksted om forhåndsdirektiver. Denne workshopen er for alvorlige eller svært alvorlige KOLS-pasienter under sykehusoppholdet i postakutt- og lungerehabiliteringstjenesten.

I denne enheten ønsker etterforskere pasienter fra hele regionen Ile de France velkommen for et sykehusopphold på omtrent 6 uker. En første workshop vil finne sted i løpet av den tredje uken av deres omsorg for å informere dem om KOLS, eksaserbasjoner, prognostiske og forhåndsdirektiver. Deretter vil et personlig intervju med pasienter som har deltatt på denne workshopen finne sted for å samle deres forhåndsdirektiver og deres grad av tilfredshet med denne prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

525

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aincourt, Frankrike, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med KOLS Gull 3 eller 4 som aksepterer å delta på workshopen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COPD Gold 3 eller 4 og Curtis kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • overlatt til etterforskerens skjønn hvis han finner at det ikke vil være gunstig for pasienten: for eksempel hvis verkstedet vurderes å være i fare for å være angstprovoserende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som skriver sine forhåndsanvisninger
Tidsramme: Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
Primært resultatmål er innsamlingen av antall pasienter som skriver sine forhåndsdirektiver etter at de har deltatt på helseverkstedet
Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på pasientens tilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
Pasientens tilfredshet ble målt med en spørreskjemaskala basert på deres følelser rundt workshopen. For hvert punkt krysser pasienten av: Helt enig, Enig, Verken enig eller uenig, Uenig eller Helt uenig
Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere