- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04459143
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og forhåndsdirektiver (DIABPCO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv sykdom er en vanlig sykdom og bør være den tredje ledende dødsårsaken i 2020. Pasienter innlagt på sykehus for en forverring av KOLS har en median overlevelse på 2 år og 50 % risiko for å bli rehospitalisert innen 6 måneder.
KOLS-pasienter kan ha symptomer som svekker livskvaliteten deres betydelig og noen ganger mer enn pasienter med kreft. Dette er spesielt tilfellet for dyspné, som ofte er tilstede.
I studien foreslår etterforskerne å sette opp et helseverksted om forhåndsdirektiver. Denne workshopen er for alvorlige eller svært alvorlige KOLS-pasienter under sykehusoppholdet i postakutt- og lungerehabiliteringstjenesten.
I denne enheten ønsker etterforskere pasienter fra hele regionen Ile de France velkommen for et sykehusopphold på omtrent 6 uker. En første workshop vil finne sted i løpet av den tredje uken av deres omsorg for å informere dem om KOLS, eksaserbasjoner, prognostiske og forhåndsdirektiver. Deretter vil et personlig intervju med pasienter som har deltatt på denne workshopen finne sted for å samle deres forhåndsdirektiver og deres grad av tilfredshet med denne prosessen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aincourt, Frankrike, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COPD Gold 3 eller 4 og Curtis kriterier
Ekskluderingskriterier:
- overlatt til etterforskerens skjønn hvis han finner at det ikke vil være gunstig for pasienten: for eksempel hvis verkstedet vurderes å være i fare for å være angstprovoserende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som skriver sine forhåndsanvisninger
Tidsramme: Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
|
Primært resultatmål er innsamlingen av antall pasienter som skriver sine forhåndsdirektiver etter at de har deltatt på helseverkstedet
|
Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål på pasientens tilfredshet
Tidsramme: Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
|
Pasientens tilfredshet ble målt med en spørreskjemaskala basert på deres følelser rundt workshopen.
For hvert punkt krysser pasienten av: Helt enig, Enig, Verken enig eller uenig, Uenig eller Helt uenig
|
Ved slutten av pasientens sykehusopphold, ca. 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD 0918
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .