- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04459143
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Patientenverfügungen (DIABPCO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Erkrankungen sind eine häufige Erkrankung und dürften im Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache sein. Patienten, die wegen einer Verschlimmerung ihrer COPD ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben eine mittlere Überlebenszeit von 2 Jahren und ein 50-prozentiges Risiko, innerhalb von 6 Monaten erneut ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.
Bei COPD-Patienten können Symptome auftreten, die ihre Lebensqualität erheblich und manchmal stärker beeinträchtigen als bei Krebspatienten. Dies gilt insbesondere für die häufig auftretende Dyspnoe.
In der Studie schlagen die Forscher die Einrichtung eines Gesundheitsworkshops zu Patientenverfügungen vor. Dieser Workshop richtet sich an Patienten mit schwerer oder sehr schwerer COPD während ihres Krankenhausaufenthaltes in der Postakut- und Lungenrehabilitation.
In dieser Abteilung begrüßen Ermittler Patienten aus der gesamten Region Ile-de-France für einen Krankenhausaufenthalt von etwa 6 Wochen. In der dritten Woche ihrer Betreuung findet ein erster Workshop statt, um sie über COPD, Exazerbationen, Prognose und Patientenverfügungen zu informieren. Anschließend findet ein persönliches Gespräch mit Patienten statt, die an diesem Workshop teilgenommen haben, um ihre Patientenverfügungen und den Grad ihrer Zufriedenheit mit diesem Prozess einzuholen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aincourt, Frankreich, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD Gold 3 oder 4 und Curtis-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Es liegt im Ermessen des Untersuchers, wenn er feststellt, dass dies für den Patienten nicht von Nutzen ist, beispielsweise wenn der Workshop als angstauslösend eingestuft wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die ihre Patientenverfügung schreiben
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
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Das primäre Ergebnismaß ist die Erhebung der Anzahl der Patienten, die nach ihrer Teilnahme am Gesundheitsworkshop ihre Patientenverfügungen verfassen
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Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß für die Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
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Die Zufriedenheit der Patienten wurde anhand einer Zufriedenheitsfragebogenskala gemessen, die auf ihren Gefühlen bezüglich des Workshops basierte.
Für jeden Punkt kreuzt der Patient an: „Stimme völlig zu“, „Stimme zu“, „Stimme weder zu noch nicht zu“, „Stimme nicht zu“ oder „Stimme überhaupt nicht zu“.
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Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD 0918
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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