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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Patientenverfügungen (DIABPCO)

1. Februar 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu evaluieren, ob die Teilnahme von COPD-Patienten an einem Workshop zu Patientenverfügungen die Zahl der Patienten erhöht, die solche Patientenverfügungen verfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Erkrankungen sind eine häufige Erkrankung und dürften im Jahr 2020 die dritthäufigste Todesursache sein. Patienten, die wegen einer Verschlimmerung ihrer COPD ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben eine mittlere Überlebenszeit von 2 Jahren und ein 50-prozentiges Risiko, innerhalb von 6 Monaten erneut ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.

Bei COPD-Patienten können Symptome auftreten, die ihre Lebensqualität erheblich und manchmal stärker beeinträchtigen als bei Krebspatienten. Dies gilt insbesondere für die häufig auftretende Dyspnoe.

In der Studie schlagen die Forscher die Einrichtung eines Gesundheitsworkshops zu Patientenverfügungen vor. Dieser Workshop richtet sich an Patienten mit schwerer oder sehr schwerer COPD während ihres Krankenhausaufenthaltes in der Postakut- und Lungenrehabilitation.

In dieser Abteilung begrüßen Ermittler Patienten aus der gesamten Region Ile-de-France für einen Krankenhausaufenthalt von etwa 6 Wochen. In der dritten Woche ihrer Betreuung findet ein erster Workshop statt, um sie über COPD, Exazerbationen, Prognose und Patientenverfügungen zu informieren. Anschließend findet ein persönliches Gespräch mit Patienten statt, die an diesem Workshop teilgenommen haben, um ihre Patientenverfügungen und den Grad ihrer Zufriedenheit mit diesem Prozess einzuholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aincourt, Frankreich, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COPD Gold 3 oder 4, die der Teilnahme am Workshop zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD Gold 3 oder 4 und Curtis-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Es liegt im Ermessen des Untersuchers, wenn er feststellt, dass dies für den Patienten nicht von Nutzen ist, beispielsweise wenn der Workshop als angstauslösend eingestuft wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die ihre Patientenverfügung schreiben
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
Das primäre Ergebnismaß ist die Erhebung der Anzahl der Patienten, die nach ihrer Teilnahme am Gesundheitsworkshop ihre Patientenverfügungen verfassen
Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen
Die Zufriedenheit der Patienten wurde anhand einer Zufriedenheitsfragebogenskala gemessen, die auf ihren Gefühlen bezüglich des Workshops basierte. Für jeden Punkt kreuzt der Patient an: „Stimme völlig zu“, „Stimme zu“, „Stimme weder zu noch nicht zu“, „Stimme nicht zu“ oder „Stimme überhaupt nicht zu“.
Am Ende des Krankenhausaufenthalts des Patienten etwa 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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