Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i dyrektywy wstępne (DIABPCO)

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Celem pracy jest ocena, czy udział chorych na POChP w warsztatach dotyczących dyrektyw wstępnych zwiększa liczbę pacjentów, którzy je piszą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba obturacyjna jest powszechną chorobą i powinna być trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w 2020 roku. Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP mają medianę przeżycia wynoszącą 2 lata i 50% ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy.

Chorzy na POChP mogą wykazywać objawy, które znacznie pogarszają jakość ich życia, a czasem nawet bardziej niż pacjenci z chorobą nowotworową. Dotyczy to zwłaszcza często występującej duszności.

W badaniu śledczy proponują utworzenie warsztatu zdrowotnego na temat dyrektyw z wyprzedzeniem. Warsztat przeznaczony jest dla pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP podczas pobytu w szpitalu w oddziale opieki post-ostrej i rehabilitacji pulmonologicznej.

W tym oddziale badacze przyjmują pacjentów z całego regionu Ile de France na pobyt w szpitalu trwający około 6 tygodni. W trzecim tygodniu opieki odbędą się pierwsze warsztaty, podczas których zostaną poinformowani o POChP, zaostrzeniach, zaleceniach prognostycznych i wyprzedzających. Następnie odbędzie się osobisty wywiad z pacjentami, którzy uczestniczyli w tym warsztacie, aby zebrać ich wcześniejsze wytyczne i stopień zadowolenia z tego procesu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

525

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aincourt, Francja, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z POChP Gold 3 lub 4, który wyrazi zgodę na udział w warsztacie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP Gold 3 lub 4 i kryteria Curtisa

Kryteria wyłączenia:

  • pozostawić do uznania badacza, jeśli stwierdzi, że nie będzie to korzystne dla pacjenta: na przykład, jeśli warsztat zostanie uznany za obarczony ryzykiem wywołania niepokoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy piszą swoje wytyczne z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
Podstawowa miara wyniku to zbiór liczby pacjentów, którzy piszą swoje wytyczne z wyprzedzeniem po udziale w warsztacie zdrowotnym
Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą skali kwestionariusza satysfakcji opartej na ich odczuciach związanych z warsztatem. Dla każdej pozycji pacjent zaznacza: Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, Nie zgadzam się lub Zdecydowanie się nie zgadzam
Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj