- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04459143
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i dyrektywy wstępne (DIABPCO)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba obturacyjna jest powszechną chorobą i powinna być trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w 2020 roku. Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP mają medianę przeżycia wynoszącą 2 lata i 50% ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy.
Chorzy na POChP mogą wykazywać objawy, które znacznie pogarszają jakość ich życia, a czasem nawet bardziej niż pacjenci z chorobą nowotworową. Dotyczy to zwłaszcza często występującej duszności.
W badaniu śledczy proponują utworzenie warsztatu zdrowotnego na temat dyrektyw z wyprzedzeniem. Warsztat przeznaczony jest dla pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP podczas pobytu w szpitalu w oddziale opieki post-ostrej i rehabilitacji pulmonologicznej.
W tym oddziale badacze przyjmują pacjentów z całego regionu Ile de France na pobyt w szpitalu trwający około 6 tygodni. W trzecim tygodniu opieki odbędą się pierwsze warsztaty, podczas których zostaną poinformowani o POChP, zaostrzeniach, zaleceniach prognostycznych i wyprzedzających. Następnie odbędzie się osobisty wywiad z pacjentami, którzy uczestniczyli w tym warsztacie, aby zebrać ich wcześniejsze wytyczne i stopień zadowolenia z tego procesu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aincourt, Francja, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP Gold 3 lub 4 i kryteria Curtisa
Kryteria wyłączenia:
- pozostawić do uznania badacza, jeśli stwierdzi, że nie będzie to korzystne dla pacjenta: na przykład, jeśli warsztat zostanie uznany za obarczony ryzykiem wywołania niepokoju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy piszą swoje wytyczne z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
|
Podstawowa miara wyniku to zbiór liczby pacjentów, którzy piszą swoje wytyczne z wyprzedzeniem po udziale w warsztacie zdrowotnym
|
Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
|
Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą skali kwestionariusza satysfakcji opartej na ich odczuciach związanych z warsztatem.
Dla każdej pozycji pacjent zaznacza: Zdecydowanie się zgadzam, Zgadzam się, Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, Nie zgadzam się lub Zdecydowanie się nie zgadzam
|
Pod koniec pobytu pacjenta w szpitalu, około 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD 0918
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .