- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04459143
Chronische obstructieve longziekte (COPD) en geavanceerde richtlijnen (DIABPCO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve ziekte is een veel voorkomende ziekte en zou in 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak moeten zijn. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een exacerbatie van hun COPD hebben een mediane overleving van 2 jaar en een risico van 50% om binnen 6 maanden opnieuw in het ziekenhuis te worden opgenomen.
COPD-patiënten kunnen symptomen hebben die hun levenskwaliteit aanzienlijk en soms meer aantasten dan patiënten met kanker. Dit is met name het geval bij kortademigheid, die vaak aanwezig is.
In het onderzoek stellen de onderzoekers voor om een gezondheidsworkshop over schriftelijke wilsverklaringen op te zetten. Deze workshop is voor (zeer) ernstige COPD-patiënten tijdens hun ziekenhuisverblijf in de postacute zorg en longrevalidatiedienst.
Op deze afdeling verwelkomen onderzoekers patiënten uit de hele regio van Ile de France voor een ziekenhuisopname van ongeveer 6 weken. In de derde week van hun opvang vindt een eerste workshop plaats om hen te informeren over COPD, exacerbaties, prognose en wilsverklaringen. Vervolgens vindt er een persoonlijk gesprek plaats met patiënten die aan deze workshop hebben deelgenomen om hun wilsverklaringen en hun mate van tevredenheid over dit proces te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aincourt, Frankrijk, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD Gold 3 of 4 en Curtis-criteria
Uitsluitingscriteria:
- overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker als hij vindt dat het niet gunstig is voor de patiënt: bijvoorbeeld als wordt geoordeeld dat de workshop het risico loopt angst op te roepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal patiënten dat hun wilsverklaringen schrijft
Tijdsspanne: Aan het einde van het ziekenhuisverblijf van de patiënt, ongeveer 6 weken
|
De primaire uitkomstmaat is de verzameling van het aantal patiënten dat hun wilsverklaring schrijft na deelname aan de gezondheidsworkshop
|
Aan het einde van het ziekenhuisverblijf van de patiënt, ongeveer 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatstaf voor de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van het ziekenhuisverblijf van de patiënt, ongeveer 6 weken
|
De tevredenheid van de patiënt werd gemeten met een tevredenheidsvragenlijst op basis van hun gevoelens over de workshop.
Patiënt kruist voor elk item aan: helemaal mee eens, mee eens, niet mee eens of mee oneens, mee oneens of helemaal mee oneens
|
Aan het einde van het ziekenhuisverblijf van de patiënt, ongeveer 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD 0918
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wilsverklaringen
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidPsychotische stoornissen | Schizofrenie | Bipolaire stoornis | Stressstoornissen, posttraumatisch | SchizoaffectiefVerenigde Staten