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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Diretivas Antecipadas (DIABPCO)

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
O objetivo deste estudo é avaliar se a participação de pacientes com DPOC em um workshop sobre diretivas antecipadas aumenta o número de pacientes que as escrevem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Obstrutiva Crônica é uma doença comum e deve ser a terceira principal causa de morte em 2020. Paciente hospitalizado por exacerbação de sua DPOC tem uma sobrevida média de 2 anos e 50% de risco de ser hospitalizado novamente em 6 meses.

Os pacientes com DPOC podem apresentar sintomas que prejudicam significativamente sua qualidade de vida e, às vezes, mais do que os pacientes com câncer. Este é particularmente o caso da dispneia, que está frequentemente presente.

No estudo, os pesquisadores propõem a criação de oficina de saúde sobre diretivas antecipadas de vontade. Este workshop destina-se a doentes com DPOC grave ou muito grave durante o internamento no serviço de cuidados pós-agudos e reabilitação pulmonar.

Nesta unidade, os investigadores recebem pacientes de toda a região de Ile de France para uma internação de aproximadamente 6 semanas. Um primeiro workshop acontecerá durante a terceira semana de atendimento para informá-los sobre DPOC, exacerbações, prognósticos e diretivas antecipadas. Em seguida, será realizada uma entrevista pessoal com os pacientes que participaram deste workshop para coletar suas diretivas antecipadas e seu grau de satisfação sobre este processo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

525

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aincourt, França, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com DPOC Gold 3 ou 4 que aceite participar do workshop

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC Gold 3 ou 4 e critérios de Curtis

Critério de exclusão:

  • deixado a critério do investigador se ele achar que não será benéfico para o paciente: por exemplo, se o workshop for considerado de risco para provocar ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que escrevem suas diretivas antecipadas
Prazo: Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
A Medida de Resultado Primário é a coleta do número de pacientes que escrevem suas diretivas antecipadas após a participação no workshop de saúde
Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da satisfação do paciente
Prazo: Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
A satisfação do paciente foi medida com uma escala de questionário de satisfação com base em seus sentimentos sobre o workshop. Para cada item, o paciente marca: Concordo totalmente, Concordo, Nem concordo nem discordo, Discordo ou Discordo totalmente
Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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