- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04459143
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e Diretivas Antecipadas (DIABPCO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Obstrutiva Crônica é uma doença comum e deve ser a terceira principal causa de morte em 2020. Paciente hospitalizado por exacerbação de sua DPOC tem uma sobrevida média de 2 anos e 50% de risco de ser hospitalizado novamente em 6 meses.
Os pacientes com DPOC podem apresentar sintomas que prejudicam significativamente sua qualidade de vida e, às vezes, mais do que os pacientes com câncer. Este é particularmente o caso da dispneia, que está frequentemente presente.
No estudo, os pesquisadores propõem a criação de oficina de saúde sobre diretivas antecipadas de vontade. Este workshop destina-se a doentes com DPOC grave ou muito grave durante o internamento no serviço de cuidados pós-agudos e reabilitação pulmonar.
Nesta unidade, os investigadores recebem pacientes de toda a região de Ile de France para uma internação de aproximadamente 6 semanas. Um primeiro workshop acontecerá durante a terceira semana de atendimento para informá-los sobre DPOC, exacerbações, prognósticos e diretivas antecipadas. Em seguida, será realizada uma entrevista pessoal com os pacientes que participaram deste workshop para coletar suas diretivas antecipadas e seu grau de satisfação sobre este processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aincourt, França, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC Gold 3 ou 4 e critérios de Curtis
Critério de exclusão:
- deixado a critério do investigador se ele achar que não será benéfico para o paciente: por exemplo, se o workshop for considerado de risco para provocar ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que escrevem suas diretivas antecipadas
Prazo: Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
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A Medida de Resultado Primário é a coleta do número de pacientes que escrevem suas diretivas antecipadas após a participação no workshop de saúde
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Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da satisfação do paciente
Prazo: Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
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A satisfação do paciente foi medida com uma escala de questionário de satisfação com base em seus sentimentos sobre o workshop.
Para cada item, o paciente marca: Concordo totalmente, Concordo, Nem concordo nem discordo, Discordo ou Discordo totalmente
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Ao final da internação do paciente, aproximadamente 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier René Dubos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD 0918
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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