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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y directivas anticipadas (DIABPCO)

1 de febrero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
El objetivo de este estudio es evaluar si la participación de pacientes con EPOC en un taller de voluntades anticipadas aumenta el número de pacientes que las redactan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad obstructiva crónica es una enfermedad común y debería ser la tercera causa de muerte en 2020. Los pacientes hospitalizados por una exacerbación de su EPOC tienen una mediana de supervivencia de 2 años y un 50 % de riesgo de ser rehospitalizados dentro de los 6 meses.

Los pacientes con EPOC pueden tener síntomas que deterioran significativamente su calidad de vida y, a veces, más que los pacientes con cáncer. Este es particularmente el caso de la disnea, que está presente con frecuencia.

En el estudio, los investigadores proponen la creación de un taller de salud sobre directivas anticipadas. Este taller está dirigido a pacientes con EPOC grave o muy grave durante su estancia hospitalaria en el servicio de cuidados postagudos y rehabilitación pulmonar.

En esta unidad, los investigadores acogen pacientes de toda la región de Ile de France para una estancia hospitalaria de aproximadamente 6 semanas. Se realizará un primer taller durante la tercera semana de su atención para informarles sobre la EPOC, agudizaciones, pronóstico y voluntades anticipadas. A continuación, se realizará una entrevista personal a los pacientes que han participado en este taller para recoger sus voluntades anticipadas y su grado de satisfacción sobre este proceso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aincourt, Francia, 95510
        • Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con EPOC Gold 3 o 4 que acepte participar en el taller

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC Gold 3 o 4 y criterios de Curtis

Criterio de exclusión:

  • se deja a discreción del investigador si considera que no será beneficioso para el paciente: por ejemplo, si se considera que el taller corre el riesgo de provocar ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que redactan sus instrucciones anticipadas
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
La Medida de resultado primaria es la recopilación del número de pacientes que escriben sus directivas anticipadas después de su participación en el taller de salud.
Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
La satisfacción del paciente se midió con una escala de cuestionario de satisfacción basada en sus sentimientos sobre el taller. Para cada ítem, el paciente marca: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, En desacuerdo o Totalmente en desacuerdo
Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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