- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04459143
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y directivas anticipadas (DIABPCO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad obstructiva crónica es una enfermedad común y debería ser la tercera causa de muerte en 2020. Los pacientes hospitalizados por una exacerbación de su EPOC tienen una mediana de supervivencia de 2 años y un 50 % de riesgo de ser rehospitalizados dentro de los 6 meses.
Los pacientes con EPOC pueden tener síntomas que deterioran significativamente su calidad de vida y, a veces, más que los pacientes con cáncer. Este es particularmente el caso de la disnea, que está presente con frecuencia.
En el estudio, los investigadores proponen la creación de un taller de salud sobre directivas anticipadas. Este taller está dirigido a pacientes con EPOC grave o muy grave durante su estancia hospitalaria en el servicio de cuidados postagudos y rehabilitación pulmonar.
En esta unidad, los investigadores acogen pacientes de toda la región de Ile de France para una estancia hospitalaria de aproximadamente 6 semanas. Se realizará un primer taller durante la tercera semana de su atención para informarles sobre la EPOC, agudizaciones, pronóstico y voluntades anticipadas. A continuación, se realizará una entrevista personal a los pacientes que han participado en este taller para recoger sus voluntades anticipadas y su grado de satisfacción sobre este proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aincourt, Francia, 95510
- Les Cèdres SSR Pneumologie / Réhabilitation Respiratoire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC Gold 3 o 4 y criterios de Curtis
Criterio de exclusión:
- se deja a discreción del investigador si considera que no será beneficioso para el paciente: por ejemplo, si se considera que el taller corre el riesgo de provocar ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que redactan sus instrucciones anticipadas
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
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La Medida de resultado primaria es la recopilación del número de pacientes que escriben sus directivas anticipadas después de su participación en el taller de salud.
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Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
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La satisfacción del paciente se midió con una escala de cuestionario de satisfacción basada en sus sentimientos sobre el taller.
Para cada ítem, el paciente marca: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, En desacuerdo o Totalmente en desacuerdo
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Al final de la estancia hospitalaria del paciente, aproximadamente 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Boitiaux, Centre Hospitalier Rene Dubos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD 0918
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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